Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Obróbka apeksyfikacyjna za pomocą MTA (kruszywa trójtlenku minerałów) i Ca(OH)2 (MTA Ca(OH)2)

26 lutego 2019 zaktualizowane przez: Gözde Kandemir Demirci, Ege University

Leczenie opóźnionej apeksyfikacji MTA i Ca(OH)2 martwych niedojrzałych zębów u dorosłych: prospektywne porównawcze badanie kliniczne

Dziewięćdziesiąt niedojrzałych zębów z martwiczą miazgą i zmianami okołowierzchołkowymi u pacjentów (w wieku 16-40 lat) leczono AT z użyciem MTA (45 zębów) lub CH (45 zębów) w latach 2015-2018. Z pacjentami kontaktowano się w celu przeprowadzenia badań kontrolnych po 12 do 48 miesiącach od leczenia. Wynik leczenia na podstawie kryteriów klinicznych i radiologicznych został oceniony przez wykalibrowanych egzaminatorów i podzielony na „wyleczony + wyleczony” lub „nie wyleczony”. Rejestrowano wiek, płeć, stopień rozwoju korzenia, przedoperacyjne objawy zapalenia przyzębia oraz wielkość zmiany okołowierzchołkowej.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Celem pracy była ocena i porównanie wpływu różnych czynników prognostycznych na wyniki leczenia apeksyfikacji (AT) agregatem tritlenków mineralnych (MTA) lub wodorotlenkiem wapnia (CH) w leczeniu zębów stałych niedojrzałych przednich z martwiczą miazgą i zmianami okołowierzchołkowymi w dorośli ludzie. Dziewięćdziesiąt niedojrzałych zębów z martwiczą miazgą i zmianami okołowierzchołkowymi u pacjentów (w wieku 16-40 lat) leczono AT z użyciem MTA (45 zębów) lub CH (45 zębów) w latach 2015-2018. Z pacjentami kontaktowano się w celu przeprowadzenia badań kontrolnych po 12 do 48 miesiącach od leczenia. Wynik leczenia na podstawie kryteriów klinicznych i radiologicznych został oceniony przez wykalibrowanych egzaminatorów i podzielony na „wyleczony + wyleczony” lub „nie wyleczony”. Rejestrowano wiek, płeć, stopień rozwoju korzenia, przedoperacyjne objawy zapalenia przyzębia oraz wielkość zmiany okołowierzchołkowej. Wpływ potencjalnych zmiennych klinicznych na wynik leczenia AT oceniano klinicznie i radiologicznie podczas 12-48-miesięcznej obserwacji. W celu oceny skumulowanego sukcesu CH i MTA po AT zastosowano analizę przeżycia Kaplana-Meiera oraz test log-rank (p>0,05).

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

90

Faza

  • Nie dotyczy

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

16 lat do 40 lat (DOROSŁY, DZIECKO)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • pacjentów bez choroby ogólnoustrojowej i z obniżoną odpornością
  • pacjenci mieli niedojrzałe zęby ze zmianami okołowierzchołkowymi, z lub bez wcześniejszego leczenia endodontycznego.

Kryteria wyłączenia:

  • pacjenci z zaawansowanym zapaleniem przyzębia (powyżej 5 mm przyczepu przyzębia i ubytek kości),
  • zęby z przeciwwskazaniami do leczenia endodontycznego (złamanie korzenia, ząb niemożliwy do odbudowy, resorpcja zastępcza lub wcześniejsze chirurgiczne leczenie endodontyczne).

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: LECZENIE
  • Przydział: LOSOWO
  • Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
  • Maskowanie: POJEDYNCZY

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
ACTIVE_COMPARATOR: Mineralne kruszywo trójtlenkowe
Kanały korzeniowe delikatnie opracowano pilnikami K i przeprowadzono obfitą irygację 2,5% podchlorynem sodu (NaOCI) za pomocą igły do ​​irygacji endodontycznej o rozmiarze 30. Po wysuszeniu dużymi sterylnymi sączkami papierowymi pastę z wodorotlenku wapnia (CH) zmieszano z solą fizjologiczną i nałożono na kanał korzeniowy za pomocą spiralnego wypełniacza lentulo z małą prędkością. Zastosowano wacik do delikatnego wciśnięcia CH do kanału korzeniowego, a jego umiejscowienie zbadano radiologicznie przed umieszczeniem ZOE jako uzupełnienia tymczasowego w jamie dostępowej. Po tygodniu CH usunięto z kanału zarówno pilnikami, jak i irygacją 2,5% NaOCl i 17% kwasem etylenodiaminotetraoctowym (EDTA). Końcową irygację wykonano 2% chlorheksydyną (CHX) przed obturacją. Po wysuszeniu kanału korzeniowego jałowymi sączkami papierowymi, MTA umieszczono za pomocą pistoletu MTA Endo Gun w części wierzchołkowej kanałów na grubość co najmniej 4 mm i dostosowano do ścian kanału za pomocą ręcznego upychacza endodontycznego.
Inny: Mineralne kruszywo trójtlenkowe
Obróbkę apeksyfikacyjną przeprowadzono za pomocą mineralnego kruszywa trójtlenkowego
ACTIVE_COMPARATOR: Wodorotlenek wapnia
Po zastosowaniu tego samego protokołu biomechanicznego opracowania kanału korzeniowego, kanał korzeniowy został wypełniony do długości roboczej pastą CH. Przeprowadzono zarówno badanie kliniczne, jak i radiologiczne, aby ocenić tworzenie się bariery i gojenie okołowierzchołkowe. Gdy na zdjęciach rentgenowskich zaobserwowano ciągłą barierę tkanki twardej, która została zweryfikowana przez sondę kliniczną i zauważono całkowite lub znaczące wygojenie okołowierzchołkowe, kanał korzeniowy został wypełniony i odbudowy wieńcowe zostały zakończone, jak w grupie MTA
Inny: Wodorotlenek wapnia
Zabieg apeksyfikacji wykonano wodorotlenkiem wapnia

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Szybkość gojenia się zmiany okołowierzchołkowej
Ramy czasowe: 12 do 48 miesięcy

Wizyty kontrolne odbywały się od 12 do 48 miesięcy. Zmiany w gęstości kości wierzchołkowej oceniano za pomocą zmodyfikowanych radiograficznych kryteriów gojenia PAI. Kliniczna i radiologiczna klasyfikacja gojenia przedstawiała się następująco:

Wygojony – ząb był bezobjawowy, a zdjęcie rentgenowskie wykazało PAI 1 lub 2. Wygojony – ząb był bezobjawowy, a zdjęcie rentgenowskie wykazało PAI 3 lub 4, z wynikiem poprawionym podczas kontroli na radiogramie bezpośrednio po leczeniu. ząb był bezobjawowy, ale zdjęcie RTG nie wykazało zmniejszenia lub zwiększenia wielkości istniejącej wcześniej przezierności w badaniu kontrolnym z RTG bezpośrednio po leczeniu (PAI 3-5).

Wynik leczenia oceniano na podstawie danych z ostatniej obserwacji. Wszystkie analizy przeprowadzono zgodnie z ostatnimi danymi uzupełniającymi.
12 do 48 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Ege University

Śledczy

  • Główny śledczy: Gözde K Demirci, Ege University Faculty of Dentistry
  • Krzesło do nauki: Mehmet Emin Kaval, Ege University Faculty of Dentistry
  • Krzesło do nauki: Pelin Güneri, Ege University Faculty of Dentistry

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)

1 stycznia 2015

Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)

1 stycznia 2019

Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)

1 lutego 2019

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

25 lutego 2019

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

25 lutego 2019

Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)

26 lutego 2019

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)

28 lutego 2019

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

26 lutego 2019

Ostatnia weryfikacja

1 lutego 2019

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 14-12/2

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj