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Traitement d'apexification avec MTA (Mineral Trioxide Aggregate) et Ca(OH)2 (MTA Ca(OH)2)

26 février 2019 mis à jour par: Gözde Kandemir Demirci, Ege University

Traitement d'apexification retardée avec MTA et Ca(OH)2 des dents immatures non vitales chez l'adulte : une étude clinique comparative prospective

Quatre-vingt-dix dents immatures avec des pulpes nécrotiques et des lésions périapicales sur des patients (âgés de 16 à 40 ans) ont été traitées avec AT en utilisant MTA (45 dents) ou CH (45 dents) entre 2015 et 2018. Les patients ont été contactés pour un examen de suivi 12 à 48 mois après le traitement. Le résultat du traitement basé sur des critères cliniques et radiographiques a été évalué par des examinateurs calibrés et dichotomisé en « guéri + guéri » ou « non guéri ». L'âge, le sexe, le stade de développement des racines, les signes et symptômes préopératoires de la parodontite apicale et la taille de la lésion périapicale ont été enregistrés.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Le but de l'étude était d'évaluer et de comparer l'influence de divers facteurs prédictifs sur les résultats du traitement d'apexification (AT) utilisant soit un agrégat de trioxyde minéral (MTA) ou de l'hydroxyde de calcium (CH) pour traiter les dents antérieures immatures permanentes avec des pulpes nécrotiques et des lésions périapicales dans adultes. Quatre-vingt-dix dents immatures avec des pulpes nécrotiques et des lésions périapicales sur des patients (âgés de 16 à 40 ans) ont été traitées avec AT en utilisant MTA (45 dents) ou CH (45 dents) entre 2015 et 2018. Les patients ont été contactés pour un examen de suivi 12 à 48 mois après le traitement. Le résultat du traitement basé sur des critères cliniques et radiographiques a été évalué par des examinateurs calibrés et dichotomisé en « guéri + guéri » ou « non guéri ». L'âge, le sexe, le stade de développement des racines, les signes et symptômes préopératoires de la parodontite apicale et la taille de la lésion périapicale ont été enregistrés. L'effet des variables cliniques potentielles sur le résultat du traitement de l'AT a été évalué cliniquement et radiographiquement au cours d'un suivi de 12 à 48 mois. Afin d'évaluer les succès cumulés de CH et de MTA après AT, une analyse de survie de Kaplan-Meier et un test de log-rank ont ​​été utilisés (p> 0, 05).

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

90

Phase

  • N'est pas applicable

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

16 ans à 40 ans (ADULTE, ENFANT)

Accepte les volontaires sains

Oui

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • les patients sans maladie systémique et dont le statut immunitaire est compromis
  • les patients avaient des dents immatures avec des lésions périapicales avec ou sans traitement endodontique préalable.

Critère d'exclusion:

  • les patients atteints de parodontite avancée (plus de 5 mm d'attache parodontale et perte osseuse),
  • dents présentant des contre-indications au traitement endodontique (fracture radiculaire, dent non restaurable, résorption de remplacement ou traitement endodontique chirurgical antérieur).

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: TRAITEMENT
  • Répartition: ALÉATOIRE
  • Modèle interventionnel: PARALLÈLE
  • Masquage: SEUL

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
ACTIVE_COMPARATOR: Agrégat de trioxyde minéral
Les canaux radiculaires ont été délicatement instrumentés avec des limes K et une irrigation abondante a été effectuée avec de l'hypochlorite de sodium à 2,5 % (NaOCI) au moyen d'une aiguille d'irrigation endodontique de calibre 30. Après séchage avec de grandes pointes de papier stériles, la pâte d'hydroxyde de calcium (CH) a été mélangée avec une solution saline et appliquée sur le canal radiculaire avec une charge en spirale lentulo à basse vitesse. Une boulette de coton a été utilisée pour comprimer doucement CH dans le canal radiculaire et son placement a été examiné radiographiquement avant de placer ZOE comme restauration temporaire dans la cavité d'accès. Après une semaine, le CH a été retiré du canal en utilisant à la fois les limes et l'irrigation avec 2,5 % de NaOCI et 17 % d'acide éthylènediaminetétraacétique (EDTA). Une irrigation finale a été faite avec 2% de chlorhexidine (CHX) avant l'obturation. Après avoir séché le canal radiculaire avec des pointes de papier stériles, le MTA a été placé avec un pistolet MTA Endo dans la partie apicale des canaux d'une épaisseur minimale de 4 mm et adapté aux parois du canal avec un fouloir manuel endodontique.
Autre: Agrégat de trioxyde minéral
Le traitement d'apexification a été effectué avec un agrégat de trioxyde minéral
ACTIVE_COMPARATOR: Hydroxyde de calcium
Après avoir utilisé le même protocole de préparation biomécanique du canal radiculaire, le canal radiculaire a été rempli à la longueur de travail avec de la pâte CH. Des examens cliniques et radiographiques ont été effectués pour évaluer la formation de la barrière et la cicatrisation périapicale. Lorsqu'une barrière de tissu dur continue a été observée au niveau apical sur les radiographies qui a été vérifiée par un sondage clinique et qu'une cicatrisation périapicale complète ou significative a été remarquée, le canal radiculaire a été obturé et les restaurations coronaires ont été complétées comme dans le groupe MTA
Autre: Hydroxyde de calcium
Le traitement d'apexification a été fait avec de l'hydroxyde de calcium

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Le taux de guérison de la lésion périapicale
Délai: 12 à 48 mois

Des visites de suivi ont été effectuées de 12 à 48 mois. Les modifications de la densité osseuse apicale ont été évaluées avec les critères de cicatrisation radiographique PAI modifiés. La classification de cicatrisation clinique et radiographique était la suivante :

Guéri - la dent était asymptomatique et la radiographie montrait un PAI 1 ou 2 Guérison - la dent était asymptomatique et la radiographie montrait un PAI 3 ou 4, avec un score amélioré lors du suivi à partir de la radiographie post-traitement immédiate Non cicatrisé - la dent était symptomatique ou la dent était asymptomatique mais la radiographie ne présentait aucune diminution ou augmentation de la taille de la radioclarté préexistante lors du suivi de la radiographie post-traitement immédiate (PAI 3-5).

Le résultat du traitement a été évalué selon les dernières données de suivi. Et toutes les analyses ont été effectuées selon les dernières données de suivi.
12 à 48 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Ege University

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Gözde K Demirci, Ege University Faculty of Dentistry
  • Chaise d'étude: Mehmet Emin Kaval, Ege University Faculty of Dentistry
  • Chaise d'étude: Pelin Güneri, Ege University Faculty of Dentistry

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (RÉEL)

1 janvier 2015

Achèvement primaire (RÉEL)

1 janvier 2019

Achèvement de l'étude (RÉEL)

1 février 2019

Dates d'inscription aux études

Première soumission

25 février 2019

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

25 février 2019

Première publication (RÉEL)

26 février 2019

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (RÉEL)

28 février 2019

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

26 février 2019

Dernière vérification

1 février 2019

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 14-12/2

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

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