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Tratamiento de apexificación con MTA (agregado de trióxido mineral) y Ca (OH) 2 (MTA Ca(OH)2)

26 de febrero de 2019 actualizado por: Gözde Kandemir Demirci, Ege University

Tratamiento de Apexificación Retardada con MTA y Ca(OH)2 de Dientes Inmaduros No Vitales en Adultos: Estudio Clínico Prospectivo Comparativo

Noventa dientes inmaduros con pulpas necróticas y lesiones periapicales en pacientes (de 16 a 40 años) fueron tratados con AT usando MTA (45 dientes) o CH (45 dientes) entre 2015 y 2018. Los pacientes fueron contactados para un examen de seguimiento entre 12 y 48 meses después del tratamiento. El resultado del tratamiento basado en criterios clínicos y radiográficos fue evaluado por examinadores calibrados y dicotomizados como "curado + cicatrizado" o "no curado". Se registraron la edad, sexo, etapa de desarrollo radicular, signos y síntomas preoperatorios de periodontitis apical y tamaño de la lesión periapical.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

El objetivo del estudio fue evaluar y comparar la influencia de varios predictores en los resultados del tratamiento de apexificación (AT) utilizando agregado de trióxido mineral (MTA) o hidróxido de calcio (CH) para tratar dientes anteriores inmaduros permanentes con pulpas necróticas y lesiones periapicales en adultos Noventa dientes inmaduros con pulpas necróticas y lesiones periapicales en pacientes (de 16 a 40 años) fueron tratados con AT usando MTA (45 dientes) o CH (45 dientes) entre 2015 y 2018. Los pacientes fueron contactados para un examen de seguimiento entre 12 y 48 meses después del tratamiento. El resultado del tratamiento basado en criterios clínicos y radiográficos fue evaluado por examinadores calibrados y dicotomizados como "curado + cicatrizado" o "no curado". Se registraron la edad, sexo, etapa de desarrollo radicular, signos y síntomas preoperatorios de periodontitis apical y tamaño de la lesión periapical. El efecto de las posibles variables clínicas sobre el resultado del tratamiento de AT se evaluó clínica y radiográficamente durante un seguimiento de 12 a 48 meses. Para evaluar los éxitos acumulativos de CH y MTA después de AT, se utilizó el análisis de supervivencia de Kaplan-Meier y la prueba de rango logarítmico (p> 0,05).

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

90

Fase

  • No aplica

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

16 años a 40 años (ADULTO, NIÑO)

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • pacientes sin una enfermedad sistémica y estado inmunológico comprometido
  • los pacientes tenían dientes inmaduros con lesiones periapicales con o sin tratamiento endodóntico previo.

Criterio de exclusión:

  • pacientes con periodontitis avanzada (más de 5 mm de inserción periodontal y pérdida ósea),
  • dientes con contraindicaciones para el tratamiento endodóntico (fractura radicular, diente irrecuperable, reabsorción sustitutiva o tratamiento endodóntico quirúrgico previo).

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: TRATAMIENTO
  • Asignación: ALEATORIZADO
  • Modelo Intervencionista: PARALELO
  • Enmascaramiento: SOLTERO

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
COMPARADOR_ACTIVO: Agregado de trióxido mineral
Los conductos radiculares se instrumentaron suavemente con limas K y se realizó abundante irrigación con hipoclorito de sodio al 2,5% (NaOCI) por medio de una aguja de irrigación endodóntica de calibre 30. Después de secar con puntas de papel estériles grandes, la pasta de hidróxido de calcio (CH) se mezcló con solución salina y se aplicó al conducto radicular con un relleno espiral de léntulo a baja velocidad. Se utilizó una bolita de algodón para comprimir suavemente CH en el conducto radicular y se examinó radiográficamente su ubicación antes de colocar ZOE como restauración temporal en la cavidad de acceso. Después de una semana, se eliminó el CH del canal utilizando tanto las limas como la irrigación con NaOCI al 2,5% y ácido etilendiaminotetraacético (EDTA) al 17%. Se realizó una última irrigación con clorhexidina (CHX) al 2% antes de la obturación. Después de secar el conducto radicular con puntas de papel estériles, se colocó MTA con un MTA Endo Gun en la porción apical de los conductos con un espesor mínimo de 4 mm y se adaptó a las paredes del conducto con un obturador manual de endodoncia.
Otro: Agregado de trióxido mineral
El tratamiento de apexificación se realizó con agregado de trióxido mineral.
COMPARADOR_ACTIVO: Hidróxido de calcio
Después de usar el mismo protocolo biomecánico de preparación del conducto radicular, el conducto radicular se llenó hasta la longitud de trabajo con pasta CH. Se realizaron exámenes tanto clínicos como radiográficos para evaluar la formación de la barrera y la cicatrización periapical. Cuando se observó apicalmente una barrera continua de tejido duro en las radiografías que se verificó mediante sondaje clínico y se notó una cicatrización periapical completa o significativa, se obturó el conducto radicular y se completaron las restauraciones coronarias como se hizo en el grupo MTA
Otro: Hidróxido de calcio
El tratamiento de apexificación se realizó con hidróxido de calcio.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
La tasa de curación de la lesión periapical.
Periodo de tiempo: 12 a 48 meses

Las visitas de seguimiento se realizaron de 12 a 48 meses. Los cambios en la densidad ósea apical se evaluaron con los criterios de curación radiográficos PAI modificados. La clasificación de curación clínica y radiográfica fue la siguiente:

Cicatrizado: el diente estaba asintomático y la radiografía mostró PAI 1 o 2 Cicatrizado: el diente estaba asintomático y la radiografía mostró PAI 3 o 4, con una puntuación mejorada en el seguimiento de la radiografía inmediatamente posterior al tratamiento No cicatrizado: el diente era sintomático o el diente estaba asintomático pero la radiografía no mostró disminución o aumento en el tamaño de la radiolucidez preexistente en el seguimiento de la radiografía inmediata posterior al tratamiento (PAI 3-5).

El resultado del tratamiento se evaluó según los datos del último seguimiento. Y todos los análisis se realizaron de acuerdo con los últimos datos de seguimiento.
12 a 48 meses

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Ege University

Investigadores

  • Investigador principal: Gözde K Demirci, Ege University Faculty of Dentistry
  • Silla de estudio: Mehmet Emin Kaval, Ege University Faculty of Dentistry
  • Silla de estudio: Pelin Güneri, Ege University Faculty of Dentistry

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (ACTUAL)

1 de enero de 2015

Finalización primaria (ACTUAL)

1 de enero de 2019

Finalización del estudio (ACTUAL)

1 de febrero de 2019

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

25 de febrero de 2019

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

25 de febrero de 2019

Publicado por primera vez (ACTUAL)

26 de febrero de 2019

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (ACTUAL)

28 de febrero de 2019

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

26 de febrero de 2019

Última verificación

1 de febrero de 2019

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • 14-12/2

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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