Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Apexificatiebehandeling met MTA (Mineral Trioxide Aggregate) en Ca(OH)2 (MTA Ca(OH)2)

26 februari 2019 bijgewerkt door: Gözde Kandemir Demirci, Ege University

Vertraagde apexificatiebehandeling met MTA en Ca(OH)2 van niet-vitale onvolgroeide tanden bij volwassenen: een prospectieve vergelijkende klinische studie

Negentig onrijpe tanden met necrotische pulpa en periapicale laesies bij patiënten (16-40 jaar) werden tussen 2015 en 2018 behandeld met AT met behulp van MTA (45 tanden) of CH (45 tanden). De patiënten werden 12 tot 48 maanden na de behandeling gecontacteerd voor vervolgonderzoek. Het behandelingsresultaat op basis van klinische en radiografische criteria werd beoordeeld door gekalibreerde onderzoekers en gedichotomiseerd als "genezen+genezing" of "niet genezen". De leeftijd, het geslacht, het stadium van wortelontwikkeling, preoperatieve tekenen en symptomen van apicale parodontitis en de grootte van de periapicale laesie werden geregistreerd.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Het doel van de studie was het evalueren en vergelijken van de invloed van verschillende voorspellers op de resultaten van apexificatiebehandeling (AT) met ofwel minerale trioxide-aggregaat (MTA) of calciumhydroxide (CH) voor de behandeling van permanente onrijpe voortanden met necrotische pulpa en periapicale laesies in volwassenen. Negentig onrijpe tanden met necrotische pulpa en periapicale laesies bij patiënten (16-40 jaar) werden tussen 2015 en 2018 behandeld met AT met behulp van MTA (45 tanden) of CH (45 tanden). De patiënten werden 12 tot 48 maanden na de behandeling gecontacteerd voor vervolgonderzoek. Het behandelingsresultaat op basis van klinische en radiografische criteria werd beoordeeld door gekalibreerde onderzoekers en gedichotomiseerd als "genezen+genezing" of "niet genezen". De leeftijd, het geslacht, het stadium van wortelontwikkeling, preoperatieve tekenen en symptomen van apicale parodontitis en de grootte van de periapicale laesie werden geregistreerd. Het effect van potentiële klinische variabelen op het behandelingsresultaat van AT werd klinisch en radiografisch geëvalueerd tijdens een follow-up van 12-48 maanden. Om de cumulatieve successen van CH en MTA na AT te beoordelen, werden Kaplan-Meier-overlevingsanalyse en log-rank-test gebruikt (p>0,05).

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

90

Fase

  • Niet toepasbaar

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

16 jaar tot 40 jaar (VOLWASSEN, KIND)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • patiënten zonder een systemische ziekte en een gecompromitteerde immuunstatus
  • patiënten hadden onvolgroeide tanden met periapicale laesies met of zonder eerdere endodontische behandeling.

Uitsluitingscriteria:

  • patiënten met gevorderde parodontitis (meer dan 5 mm parodontale aanhechting en botverlies),
  • tanden met contra-indicaties voor endodontische behandeling (wortelfractuur, onherstelbare tand, vervangende resorptie of eerdere chirurgische endodontische behandeling).

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: BEHANDELING
  • Toewijzing: GERANDOMISEERD
  • Interventioneel model: PARALLEL
  • Masker: ENKEL

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
ACTIVE_COMPARATOR: Mineraal trioxide-aggregaat
De wortelkanalen werden voorzichtig geïnstrumenteerd met K-vijlen en overvloedige irrigatie werd uitgevoerd met 2,5% natriumhypochloriet (NaOCI) door middel van een 30 gauge endodontische irrigatienaald. Na drogen met grote steriele papierpunten werd calciumhydroxide (CH) pasta gemengd met zoutoplossing en met een lentulo-spiraalvuller op lage snelheid op het wortelkanaal aangebracht. Een wattenbolletje werd gebruikt om CH voorzichtig in het wortelkanaal te persen en de plaatsing ervan werd radiografisch onderzocht voordat ZOE als tijdelijke restauratie in de toegangsholte werd geplaatst. Na een week werd CH uit het kanaal verwijderd door zowel de vijlen als de irrigatie met 2,5% NaOCI en 17% ethyleendiaminetetraazijnzuur (EDTA) te gebruiken. Een laatste irrigatie werd uitgevoerd met 2% chloorhexidine (CHX) vóór obturatie. Na het drogen van het wortelkanaal met steriele paperpoints, werd MTA met een MTA Endo Gun in het apicale gedeelte van kanalen geplaatst met een minimale dikte van 4 mm en aangepast aan de kanaalwanden met een endodontische handplugger.
Ander: Mineraal trioxide-aggregaat
Apexificatiebehandeling werd uitgevoerd met mineraal trioxide-aggregaat
ACTIVE_COMPARATOR: Calcium hydroxide
Na gebruik van hetzelfde biomechanische voorbereidingsprotocol voor het wortelkanaal werd het wortelkanaal tot werklengte gevuld met CH-pasta. Er werden zowel klinische als radiografische onderzoeken uitgevoerd om de barrièrevorming en periapicale genezing te evalueren. Wanneer apicaal op röntgenfoto's een doorlopende barrière van hard weefsel werd waargenomen die werd geverifieerd door klinische sondering en volledige of significante periapicale genezing werd opgemerkt, werd het wortelkanaal afgesloten en werden coronaire restauraties voltooid zoals gedaan in de MTA-groep
Ander: Calcium hydroxide
Apexificatiebehandeling werd uitgevoerd met calciumhydroxide

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
De snelheid van genezing van de periapicale laesie
Tijdsspanne: 12 tot 48 maanden

Vervolgbezoeken werden 12 tot 48 maanden uitgevoerd. Veranderingen in apicale botdichtheid werden geëvalueerd met de gewijzigde PAI radiografische genezingscriteria. De klinische en radiografische genezingsclassificatie was als volgt:

Genezen - de tand was asymptomatisch en de röntgenfoto toonde PAI 1 of 2 Genezing - de tand was asymptomatisch en de röntgenfoto toonde PAI 3 of 4, met verbeterde score bij follow-up van de röntgenfoto direct na de behandeling Niet genezen - de tand was symptomatisch of de tand was asymptomatisch, maar de röntgenfoto vertoonde geen afname of toename van de omvang van de reeds bestaande radiolucentie bij follow-up van de röntgenfoto direct na de behandeling (PAI 3-5).

Het resultaat van de behandeling werd beoordeeld op basis van de laatste follow-upgegevens. En alle analyses werden uitgevoerd volgens de laatste follow-upgegevens.
12 tot 48 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Ege University

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Gözde K Demirci, Ege University Faculty of Dentistry
  • Studie stoel: Mehmet Emin Kaval, Ege University Faculty of Dentistry
  • Studie stoel: Pelin Güneri, Ege University Faculty of Dentistry

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (WERKELIJK)

1 januari 2015

Primaire voltooiing (WERKELIJK)

1 januari 2019

Studie voltooiing (WERKELIJK)

1 februari 2019

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

25 februari 2019

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

25 februari 2019

Eerst geplaatst (WERKELIJK)

26 februari 2019

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (WERKELIJK)

28 februari 2019

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

26 februari 2019

Laatst geverifieerd

1 februari 2019

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 14-12/2

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Mineraal trioxide-aggregaat

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Jordan

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren