Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Apeksifikasjonsbehandling med MTA(Mineral Trioxide Aggregate) og Ca(OH)2 (MTA Ca(OH)2)

26. februar 2019 oppdatert av: Gözde Kandemir Demirci, Ege University

Forsinket apeksifikasjonsbehandling med MTA og Ca(OH)2 av ikke-vitale umodne tenner hos voksne: en prospektiv sammenlignende klinisk studie

Nitti umodne tenner med nekrotisk pulper og periapikale lesjoner hos pasienter (i alderen 16-40 år) ble behandlet med AT ved bruk av MTA (45 tenner) eller CH (45 tenner) mellom 2015 og 2018. Pasientene ble kontaktet for oppfølgingsundersøkelse 12 til 48 måneder etter behandling. Behandlingsresultatet basert på kliniske og radiografiske kriterier ble vurdert av kalibrerte undersøkere og dikotomisert som "helbredt+helbredt" eller "ikke helbredet". Alder, kjønn, stadium av rotutvikling, preoperative tegn og symptomer på apikal periodontitt og størrelsen på periapikal lesjon ble registrert.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Målet med studien var å evaluere og sammenligne påvirkningen av ulike prediktorer på utfall av apeksifikasjonsbehandling (AT) ved bruk av enten mineraltrioksidaggregat (MTA) eller kalsiumhydroksid (CH) for å behandle permanente umodne fremre tenner med nekrotiske pulper og periapikale lesjoner i voksne. Nitti umodne tenner med nekrotisk pulper og periapikale lesjoner hos pasienter (i alderen 16-40 år) ble behandlet med AT ved bruk av MTA (45 tenner) eller CH (45 tenner) mellom 2015 og 2018. Pasientene ble kontaktet for oppfølgingsundersøkelse 12 til 48 måneder etter behandling. Behandlingsresultatet basert på kliniske og radiografiske kriterier ble vurdert av kalibrerte undersøkere og dikotomisert som "helbredt+helbredt" eller "ikke helbredet". Alder, kjønn, stadium av rotutvikling, preoperative tegn og symptomer på apikal periodontitt og størrelsen på periapikal lesjon ble registrert. Effekten av potensielle kliniske variabler på behandlingsresultatet av AT ble evaluert klinisk og radiografisk i løpet av en 12-48 måneders oppfølging. For å vurdere de kumulative suksessene til CH og MTA etter AT, ble Kaplan-Meier overlevelsesanalyse og log-rank test brukt (p>0,05).

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

90

Fase

  • Ikke aktuelt

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

16 år til 40 år (VOKSEN, BARN)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • pasienter uten systemisk sykdom og nedsatt immunstatus
  • pasienter hadde umodne tenner med periapikale lesjoner med eller uten tidligere endodontisk behandling.

Ekskluderingskriterier:

  • pasienter med avansert periodontitt (mer enn 5 mm periodontalt feste og bentap),
  • tenner med kontraindikasjoner for endodontisk behandling (rotbrudd, uopprettelig tann, erstatningsresorpsjon eller tidligere kirurgisk endodontisk behandling).

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: TILFELDIG
  • Intervensjonsmodell: PARALLELL
  • Masking: ENKELT

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
ACTIVE_COMPARATOR: Mineraltrioksid tilslag
Rotkanalene ble forsiktig instrumentert med K-filer og rikelig vanning ble utført med 2,5 % natriumhypokloritt (NaOCI) ved hjelp av en 30 gauge endodontisk vanningsnål. Etter tørking med store sterile papirpunkter ble kalsiumhydroksid(CH)-pasta blandet med saltvann og påført rotkanalen med en lentulo spiralfyller ved lav hastighet. En bomullspellet ble brukt til å komprimere CH forsiktig inn i rotkanalen, og plasseringen ble undersøkt radiografisk før ZOE ble plassert som midlertidig restaurering i tilgangshulen. Etter en uke ble CH fjernet fra kanalen ved å bruke både filene og irrigasjonen med 2,5 % NaOCI og 17 % etylendiamintetraeddiksyre (EDTA). En siste vanning ble gjort med 2 % klorheksidin (CHX) før obturering. Etter tørking av rotkanalen med sterile papirpunkter, ble MTA plassert med en MTA Endo Gun inn i den apikale delen av kanalene med minimum 4 mm tykkelse og tilpasset kanalveggene med en endodontisk håndplugg.
Annen: Mineraltrioksid tilslag
Apeksifikasjonsbehandling ble utført med mineraltrioksidaggregat
ACTIVE_COMPARATOR: Kalsiumhydroksid
Etter å ha brukt samme biomekaniske rotfyllingsprotokoll, ble rotkanalen fylt til arbeidslengde med CH-pasta. Både kliniske og radiografiske undersøkelser ble utført for å evaluere barrieredannelse og periapikal tilheling. Når en kontinuerlig hardvevsbarriere ble observert apikalt på røntgenbilder som ble verifisert ved klinisk sondering og fullstendig eller signifikant periapikal tilheling ble observert, ble rotkanalen obturert og koronar restaureringer ble fullført som utført i MTA-gruppen
Annen: Kalsiumhydroksid
Apeksifikasjonsbehandling ble utført med kalsiumhydroksid

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Frekvensen for tilheling av den periapikale lesjonen
Tidsramme: 12 til 48 måneder

Oppfølgingsbesøk ble utført i 12 til 48 måneder. Endringer i apikale bentetthet ble evaluert med de modifiserte PAI-radiografiske helbredelseskriteriene. Den kliniske og radiografiske helbredelsesklassifiseringen var som følger:

Leget - tannen var asymptomatisk og røntgenbildet viste PAI 1 eller 2 Heling - tannen var asymptomatisk og røntgenbildet viste PAI 3 eller 4, med skår forbedret ved oppfølging fra røntgenbilde umiddelbart etter behandling Ikke grodd - tannen var enten symptomatisk eller tannen var asymptomatisk, men røntgenbildet viste ingen reduksjon eller en økning i størrelsen på den eksisterende radiolucensen ved oppfølging fra røntgenbilde umiddelbart etter behandling (PAI 3-5).

Behandlingsresultatet ble vurdert i henhold til siste oppfølgingsdata. Og alle analyser ble utført i henhold til siste oppfølgingsdata.
12 til 48 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Ege University

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Gözde K Demirci, Ege University Faculty of Dentistry
  • Studiestol: Mehmet Emin Kaval, Ege University Faculty of Dentistry
  • Studiestol: Pelin Güneri, Ege University Faculty of Dentistry

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (FAKTISKE)

1. januar 2015

Primær fullføring (FAKTISKE)

1. januar 2019

Studiet fullført (FAKTISKE)

1. februar 2019

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

25. februar 2019

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

25. februar 2019

Først lagt ut (FAKTISKE)

26. februar 2019

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)

28. februar 2019

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

26. februar 2019

Sist bekreftet

1. februar 2019

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 14-12/2

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere