Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Лечение апексификации с помощью MTA (минерального триоксидного агрегата) и Ca(OH)2 (MTA Ca(OH)2)

26 февраля 2019 г. обновлено: Gözde Kandemir Demirci, Ege University

Лечение отсроченной апексификации с помощью MTA и Ca(OH)2 в нежизнеспособных несформированных зубах у взрослых: проспективное сравнительное клиническое исследование

В период с 2015 по 2018 год 90 несформированных зубов с некротизированной пульпой и периапикальными поражениями у пациентов (в возрасте 16–40 лет) лечили АТ с использованием МТА (45 зубов) или СН (45 зубов). Через 12–48 мес после лечения пациенты были опрошены для контрольного осмотра. Исход лечения, основанный на клинических и рентгенографических критериях, оценивался квалифицированными экспертами и разделялся на две группы: «заживление + заживление» или «не заживление». Регистрировали возраст, пол, стадию развития корня, предоперационные признаки и симптомы апикального периодонтита и размер периапикального поражения.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Цель исследования состояла в том, чтобы оценить и сравнить влияние различных предикторов на исходы лечения апексификации (АТ) с использованием агрегата минерального триоксида (МТА) или гидроксида кальция (ГК) для лечения постоянных несформированных передних зубов с некротизированной пульпой и периапикальными поражениями в Взрослые. В период с 2015 по 2018 год 90 несформированных зубов с некротизированной пульпой и периапикальными поражениями у пациентов (в возрасте 16–40 лет) лечили АТ с использованием МТА (45 зубов) или СН (45 зубов). Через 12–48 мес после лечения пациенты были опрошены для контрольного осмотра. Исход лечения, основанный на клинических и рентгенографических критериях, оценивался квалифицированными экспертами и разделялся на две группы: «заживление + заживление» или «не заживление». Регистрировали возраст, пол, стадию развития корня, предоперационные признаки и симптомы апикального периодонтита и размер периапикального поражения. Влияние потенциальных клинических переменных на исход лечения AT оценивали клинически и рентгенологически в течение 12-48 месяцев наблюдения. Для оценки кумулятивного успеха КГ и МТА после АТ использовали анализ выживаемости Каплана-Мейера и логарифмический ранговый критерий (p>0,05).

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

90

Фаза

  • Непригодный

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 16 лет до 40 лет (ВЗРОСЛЫЙ, РЕБЕНОК)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • пациенты без системных заболеваний и с ослабленным иммунным статусом
  • пациенты имели несформированные зубы с периапикальными поражениями с или без предшествующего эндодонтического лечения.

Критерий исключения:

  • пациенты с прогрессирующим пародонтитом (прикрепление пародонта более 5 мм и потеря костной массы),
  • зубы с противопоказаниями к эндодонтическому лечению (перелом корня, невосстанавливаемый зуб, заместительная резорбция или предшествующее хирургическое эндодонтическое лечение).

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: УХОД
  • Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
  • Интервенционная модель: ПАРАЛЛЕЛЬ
  • Маскировка: ОДИНОКИЙ

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
ACTIVE_COMPARATOR: Заполнитель минерального триоксида
Корневые каналы осторожно обрабатывали К-файлами и обильно промывали 2,5% раствором гипохлорита натрия (NaOCI) с помощью эндодонтической ирригационной иглы 30G. После высушивания большими стерильными бумажными штифтами пасту гидроксида кальция (CH) смешивали с физиологическим раствором и наносили на корневой канал с помощью спирального наполнителя лентуло на низкой скорости. Ватный тампон был использован для мягкого вдавливания CH в корневой канал, и его расположение было проверено рентгенологически перед установкой ZOE в качестве временной реставрации в полость доступа. Через одну неделю CH был удален из канала с помощью обоих файлов и ирригации 2,5% раствором NaOCl и 17% этилендиаминтетрауксусной кислотой (ЭДТА). Окончательную промывку проводили 2% раствором хлоргексидина (CHX) перед обтурацией. После высушивания корневого канала стерильными бумажными штифтами MTA был помещен с помощью MTA Endo Gun в апикальную часть каналов толщиной не менее 4 мм и адаптирован к стенкам канала с помощью эндодонтического ручного плаггера.
Другой: Заполнитель минерального триоксида
Апексификационная обработка проводилась минеральным триоксидным заполнителем.
ACTIVE_COMPARATOR: Гидроксид кальция
После использования того же протокола биомеханической подготовки корневого канала корневой канал был заполнен на рабочую длину пастой CH. Для оценки формирования барьера и периапикального заживления выполнялись как клинические, так и рентгенологические исследования. Когда на рентгенограммах наблюдался непрерывный твердый тканевый барьер на апикальной поверхности, что подтверждалось клиническим зондированием, и отмечалось полное или значительное периапикальное заживление, корневой канал обтурировали и коронарные реставрации завершали, как это было сделано в группе МТА.
Другой: Гидроксид кальция
Лечение апексификации проводилось гидроксидом кальция.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Скорость заживления периапикального поражения
Временное ограничение: От 12 до 48 месяцев

Последующие визиты проводились в сроки от 12 до 48 месяцев. Изменения плотности апикальной кости оценивали с помощью модифицированных рентгенографических критериев заживления PAI. Клиническая и радиографическая классификация заживления была следующей:

Заживший — зуб был бессимптомным, а рентгенограмма показала PAI 1 или 2. Заживление — зуб был бессимптомным, а рентгенограмма показала PAI 3 или 4, с улучшением оценки при последующем наблюдении на рентгенограмме сразу после лечения. зуб был бессимптомным, но на рентгенограмме не было обнаружено ни уменьшения, ни увеличения размера ранее существовавшей рентгенопрозрачности при последующем наблюдении на рентгенограмме сразу после лечения (PAI 3-5).

Результат лечения оценивали по данным последнего наблюдения. И все анализы выполнялись по последним данным наблюдения.
От 12 до 48 месяцев

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Ege University

Следователи

  • Главный следователь: Gözde K Demirci, Ege University Faculty of Dentistry
  • Учебный стул: Mehmet Emin Kaval, Ege University Faculty of Dentistry
  • Учебный стул: Pelin Güneri, Ege University Faculty of Dentistry

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

1 января 2015 г.

Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

1 января 2019 г.

Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

1 февраля 2019 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

25 февраля 2019 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

25 февраля 2019 г.

Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

26 февраля 2019 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

28 февраля 2019 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

26 февраля 2019 г.

Последняя проверка

1 февраля 2019 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 14-12/2

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться