Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Apexifieringsbehandling med MTA(Mineral Trioxide Aggregate) och Ca(OH)2 (MTA Ca(OH)2)

26 februari 2019 uppdaterad av: Gözde Kandemir Demirci, Ege University

Fördröjd apexifikationsbehandling med MTA och Ca(OH)2 av icke-vitala omogna tänder hos vuxna: en prospektiv jämförande klinisk studie

Nittio omogna tänder med nekrotisk pulpa och periapikala lesioner på patienter (i åldern 16-40 år) behandlades med AT med MTA (45 tänder) eller CH (45 tänder) mellan 2015 och 2018. Patienterna kontaktades för uppföljande undersökning 12 till 48 månader efter behandling. Behandlingsresultatet baserat på kliniska och radiografiska kriterier bedömdes av kalibrerade granskare och dikotomiserades som "läkt+läkande" eller "ej läkt". Ålder, kön, rotutvecklingsstadium, preoperativa tecken och symtom på apikal parodontit och storleken på periapikal lesion registrerades.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Syftet med studien var att utvärdera och jämföra inverkan av olika prediktorer på utfall av apexifikationsbehandling (AT) med användning av antingen mineraltrioxidaggregat (MTA) eller kalciumhydroxid (CH) för att behandla permanenta omogna främre tänder med nekrotisk pulpa och periapikala lesioner i vuxna. Nittio omogna tänder med nekrotisk pulpa och periapikala lesioner på patienter (i åldern 16-40 år) behandlades med AT med MTA (45 tänder) eller CH (45 tänder) mellan 2015 och 2018. Patienterna kontaktades för uppföljande undersökning 12 till 48 månader efter behandling. Behandlingsresultatet baserat på kliniska och radiografiska kriterier bedömdes av kalibrerade granskare och dikotomiserades som "läkt+läkande" eller "ej läkt". Ålder, kön, rotutvecklingsstadium, preoperativa tecken och symtom på apikal parodontit och storleken på periapikal lesion registrerades. Effekten av potentiella kliniska variabler på behandlingsresultatet av AT utvärderades kliniskt och radiografiskt under en 12-48 månader lång uppföljning. För att bedöma de kumulativa framgångarna för CH och MTA efter AT användes Kaplan-Meier överlevnadsanalys och log-rank test (p>0,05).

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

90

Fas

  • Inte tillämpbar

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

16 år till 40 år (VUXEN, BARN)

Tar emot friska volontärer

Ja

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • patienter utan systemisk sjukdom och nedsatt immunförsvar
  • patienter hade omogna tänder med periapikala lesioner med eller utan tidigare endodontisk behandling.

Exklusions kriterier:

  • patienter med avancerad parodontit (mer än 5 mm tandlossning och benförlust),
  • tänder med kontraindikationer för endodontisk behandling (rotfraktur, oåterställbar tand, ersättningsresorption eller tidigare kirurgisk endodontisk behandling).

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: BEHANDLING
  • Tilldelning: RANDOMISERAD
  • Interventionsmodell: PARALLELL
  • Maskning: ENDA

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
ACTIVE_COMPARATOR: Mineraltrioxidaggregat
Rotkanalerna instrumenterades försiktigt med K-filer och riklig spolning gjordes med 2,5 % natriumhypoklorit (NaOCI) med hjälp av en 30 gauge endodontisk spolningsnål. Efter torkning med stora sterila papperspunkter blandades kalciumhydroxid(CH)-pasta med saltlösning och applicerades på rotkanalen med ett lentulospiralfyllmedel vid låg hastighet. En bomullspellet användes för att försiktigt komprimera CH in i rotkanalen och dess placering undersöktes radiografiskt innan ZOE placerades som tillfällig restaurering i åtkomsthålan. Efter en vecka avlägsnades CH från kanalen genom att använda både filar och spolning med 2,5 % NaOCI och 17 % etylendiamintetraättiksyra (EDTA). En slutlig spolning gjordes med 2% klorhexidin (CHX) före obturering. Efter torkning av rotkanalen med sterila pappersspetsar placerades MTA med en MTA Endo Gun i den apikala delen av kanaler med en minsta 4 mm tjocklek och anpassades till kanalväggarna med en endodontisk handplugg.
Övrig: Mineraltrioxidaggregat
Apexifieringsbehandling gjordes med mineraltrioxidaggregat
ACTIVE_COMPARATOR: Kalcium hydroxid
Efter att ha använt samma biomekaniska rotfyllningsprotokoll fylldes rotkanalen till arbetslängd med CH-pasta. Både kliniska och radiografiska undersökningar utfördes för att utvärdera barriärbildningen och periapikal läkning. När en kontinuerlig hårdvävnadsbarriär observerades apikalt på röntgenbilder som verifierades genom klinisk undersökning och fullständig eller signifikant periapikal läkning observerades, obturerades rotkanalen och koronarrestaureringar fullbordades enligt MTA-gruppen
Övrig: Kalcium hydroxid
Apexifieringsbehandling gjordes med kalciumhydroxid

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Hastigheten för läkning av den periapikala lesionen
Tidsram: 12 till 48 månader

Uppföljningsbesök gjordes 12 till 48 månader. Förändringar i apikal bentäthet utvärderades med de modifierade PAI-radiografiska läkningskriterierna. Den kliniska och radiografiska läkningsklassificeringen var följande:

Läkt - tanden var asymtomatisk och röntgenbilden visade PAI 1 eller 2 Läkning - tanden var asymtomatisk och röntgenbilden visade PAI 3 eller 4, med förbättrad poäng vid uppföljning från röntgenbild omedelbart efter behandling Ej läkt - tanden var antingen symtomatisk eller tanden var asymtomatisk men röntgenbilden visade ingen minskning eller en ökning av storleken på den redan existerande radiolucensen vid uppföljning från röntgenbild omedelbart efter behandling (PAI 3-5).

Behandlingsresultatet bedömdes enligt de senaste uppföljningsdata. Och alla analyser utfördes enligt senaste uppföljningsdata.
12 till 48 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Ege University

Utredare

  • Huvudutredare: Gözde K Demirci, Ege University Faculty of Dentistry
  • Studiestol: Mehmet Emin Kaval, Ege University Faculty of Dentistry
  • Studiestol: Pelin Güneri, Ege University Faculty of Dentistry

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (FAKTISK)

1 januari 2015

Primärt slutförande (FAKTISK)

1 januari 2019

Avslutad studie (FAKTISK)

1 februari 2019

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

25 februari 2019

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

25 februari 2019

Första postat (FAKTISK)

26 februari 2019

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)

28 februari 2019

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

26 februari 2019

Senast verifierad

1 februari 2019

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 14-12/2

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Omogna tänder

Kliniska prövningar på Mineraltrioxidaggregat

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Mauritania

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera