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MTA(Mineral Trioxide Aggregate)와 Ca(OH)2를 이용한 정점화 처리 (MTA Ca(OH)2)

2019년 2월 26일 업데이트: Gözde Kandemir Demirci, Ege University

성인 비활성 미성숙 치아의 MTA와 Ca(OH)2를 이용한 지연형 치근단 치료: 전향적 비교 임상 연구

2015년에서 2018년 사이에 환자(16-40세)의 괴사성 치수 및 치근단 병변이 있는 미성숙 치아 90개를 MTA(45개 치아) 또는 CH(45개 치아)를 사용하여 AT로 치료했습니다. 치료 후 12~48개월에 추적 검사를 위해 환자에게 연락하였다. 임상 및 방사선학적 기준에 기초한 치료 결과는 교정된 검사관에 의해 평가되었고 "치유됨+치유됨" 또는 "치유되지 않음"으로 이분화되었다. 연령, 성별, 치근 발달 단계, 치근단 치주염의 수술 전 징후 및 증상, 치근단 병변의 크기를 기록하였다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

이 연구의 목적은 괴사성 치수와 치근단 병변이 있는 영구 미성숙 전치를 치료하기 위해 광물 삼산화 골재(MTA) 또는 수산화칼슘(CH)을 사용하는 근단화 치료(AT)의 결과에 대한 다양한 예측 인자의 영향을 평가하고 비교하는 것이었습니다. 성인. 2015년에서 2018년 사이에 환자(16-40세)의 괴사성 치수 및 치근단 병변이 있는 미성숙 치아 90개를 MTA(45개 치아) 또는 CH(45개 치아)를 사용하여 AT로 치료했습니다. 치료 후 12~48개월에 추적 검사를 위해 환자에게 연락하였다. 임상 및 방사선학적 기준에 기초한 치료 결과는 교정된 검사관에 의해 평가되었고 "치유됨+치유됨" 또는 "치유되지 않음"으로 이분화되었다. 연령, 성별, 치근 발달 단계, 치근단 치주염의 수술 전 징후 및 증상, 치근단 병변의 크기를 기록하였다. 잠재적인 임상 변수가 AT의 치료 결과에 미치는 영향을 12-48개월의 추적 기간 동안 임상적 및 방사선학적으로 평가했습니다. AT 후 CH와 MTA의 누적성공을 알아보기 위해 Kaplan-Meier 생존분석과 log-rank test를 이용하였다(p>0.05).

연구 유형

중재적

등록 (실제)

90

단계

  • 해당 없음

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

16년 (성인, 어린이)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

예

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 전신 질환이 없고 면역 상태가 손상된 환자
  • 환자는 이전 근관 치료 유무에 관계없이 치근단 병변이 있는 미성숙 치아를 가졌습니다.

제외 기준:

  • 진행성 치주염(5mm 이상의 치주 부착 및 골 소실) 환자,
  • 근관 치료에 대한 금기 사항이 있는 치아(뿌리 골절, 복원할 수 없는 치아, 대체 재흡수 또는 이전의 외과적 근관 치료).

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 평행한
  • 마스킹: 하나의

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
ACTIVE_COMPARATOR: 광물 삼산화물 골재
근관은 K-파일로 부드럽게 기구를 설치하고 30 게이지 근관 세척 바늘을 사용하여 2.5% 차아염소산나트륨(NaOCI)으로 풍부한 세척을 수행했습니다. 큰 멸균 페이퍼 포인트로 건조시킨 후, 수산화칼슘(CH) 페이스트를 식염수와 혼합하고 렌툴로 스파이럴 필러로 근관에 저속으로 적용했습니다. 솜 펠릿을 사용하여 CH를 근관으로 부드럽게 압축하고 ZOE를 액세스 캐비티에 임시 수복물로 배치하기 전에 방사선 사진으로 배치를 검사했습니다. 1주일 후, 파일과 2.5% NaOCl 및 17% 에틸렌디아민테트라아세트산(EDTA)을 사용한 세척을 모두 사용하여 CH를 근관에서 제거했습니다. 폐색 전에 2% 클로르헥시딘(CHX)으로 최종 세척을 했습니다. 멸균 페이퍼 포인트로 근관을 건조시킨 후, MTA Endo Gun을 사용하여 MTA를 최소 4mm 두께로 근관의 정점 부분에 배치하고 근관 핸드 플러거로 근관 벽에 맞춥니다.
다른: 광물 삼산화물 골재
광물성 삼산화물 골재를 이용한 정점화 처리
ACTIVE_COMPARATOR: 수산화칼슘
동일한 생체역학적 근관 준비 프로토콜을 사용한 후 근관을 CH 페이스트로 작업 길이까지 채웠습니다. 장벽 형성 및 치근단 치유를 평가하기 위해 임상 및 방사선 검사를 모두 수행했습니다. 임상 탐침으로 확인된 방사선 사진에서 근단에 연속적인 경조직 장벽이 관찰되고 완전하거나 상당한 치근단 치유가 확인되면 MTA 그룹에서와 같이 근관을 폐쇄하고 관상 수복을 완료했습니다.
다른: 수산화칼슘
Apexification 처리는 수산화칼슘으로 이루어졌습니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
치근단 병변의 치유율
기간: 12~48개월

후속 방문은 12~48개월에 수행되었습니다. 근단 골밀도의 변화는 수정된 PAI 방사선 치유 기준으로 평가되었습니다. 임상 및 방사선 치료 분류는 다음과 같습니다.

치유됨 - 치아는 무증상이고 방사선 사진은 PAI 1 또는 2를 나타냈습니다. 치유 - 치아는 무증상이었고 방사선 사진은 PAI 3 또는 4를 보였고 치료 직후 방사선 사진에서 후속 조치 시 점수가 향상되었습니다. 치유되지 않음 - 치아는 증상이 있거나 치아는 증상이 없었지만 방사선 사진은 치료 직후 방사선 사진(PAI 3-5)에서 후속 조치 시 기존 방사선 투과성의 크기가 감소하거나 증가하지 않았습니다.

치료 결과는 마지막 추적 데이터에 따라 평가되었습니다. 그리고 모든 분석은 마지막 추적 데이터에 따라 수행되었습니다.
12~48개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Ege University

수사관

  • 수석 연구원: Gözde K Demirci, Ege University Faculty of Dentistry
  • 연구 의자: Mehmet Emin Kaval, Ege University Faculty of Dentistry
  • 연구 의자: Pelin Güneri, Ege University Faculty of Dentistry

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2015년 1월 1일

기본 완료 (실제)

2019년 1월 1일

연구 완료 (실제)

2019년 2월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2019년 2월 25일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2019년 2월 25일

처음 게시됨 (실제)

2019년 2월 26일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2019년 2월 28일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2019년 2월 26일

마지막으로 확인됨

2019년 2월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 14-12/2

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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