プロジェクトコア: 摂食障害治療の普及
2021年2月22日 更新者：The Miriam Hospital
複数のレベルのケアにわたる摂食障害の教育と治療の普及: ロードアイランド州のメディケイド人口におけるアクセスの改善
このプロジェクトの目標は、1) 思春期の ED のエビデンスに基づく評価と治療において、修士レベルおよび博士課程前の心理学の学生のためのトレーニングの機会を開発することです。 2) プライマリケア医や行動療法介入医などの認可された医療専門家を含む医療従事者に、ED の初期症状と介入戦略を認識するための知識と能力を提供する。 3) 思春期の摂食障害に対する科学的根拠に基づいた 2 つの治療法、FBT (Family Based Treatment) と CBT-E (Enhanced Cognitive Behavioral Therapy) を在宅環境で提供することの有効性をテストすること。
調査の概要
詳細な説明
完全なプロジェクトには 3 つのフェーズが組み込まれます。 フェーズ I は、メディケイド人口にサービスを提供しているコミュニティ内の既存の認可された医療専門家から、摂食障害患者のスクリーニングと介入に関連する知識の必要性と優先事項について情報を収集するように設計されています。 フェーズ I は、摂食障害の心理教育、ワークショップの実施、およびプライマリケアの専門家と精神保健従事者の監督で構成されます。 回答は、フェーズ II で提供されるサービス内およびプログラム開発 (例: 毎月の相談サービス、進行中の多世帯支援グループ) の内容を通知します。
フェーズ II では、制限型摂食障害の子供がいる家族が募集され、フェーズ I で評価および訓練された臨床医から治療を受けます。家族は、家族ベースの治療 (FBT) または強化された認知行動療法のいずれかを受けるように割り当てられます ( CBT-E) を使用して、思春期の摂食障害を治療します。 治療は、家族のニーズと利用可能性に応じて、10 ～ 16 週間にわたって行われます。 家族は、治療前、治療後、および1年間のフォローアップで評価されます。
フェーズ III は、家族と臨床医のフォローアップと、ロードアイランド州の医療従事者向けのトレーニング/教育アプローチのさらなる開発で構成されます。
研究の種類
介入
入学 (予想される)
20
段階
- フェーズ 1
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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-
Rhode Island
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Providence、Rhode Island、アメリカ、02903
- 募集
- The Weight Control & Diabetes Research Center
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コンタクト：
- Eva-Molly Dunbar
- メール：epetittodunbar@my.uri.edu
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コンタクト：
- Erin R. Stalvey
- 電話番号：401-793-8962
- メール：estalvey@lifespan.org
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主任研究者：
- Andrea B. Goldschmidt, Ph.D.
-
主任研究者：
- Christina Tortolani, Ph.D.
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
12年～18年 (アダルト、子供)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準は次のとおりです。
- -DSM-5診断基準に従って、AN、非定型AN、またはBNの基準を満たしています
- 現在実家暮らしです
- -米国小児科学会および思春期医学会の推奨閾値に従って、外来治療のために医学的に安定している（例：予想体重の75%以上、心拍数が毎分50回以上）
- -向精神薬を服用している場合、併存疾患のために向精神薬の安定した用量（8週間）を服用している間、すべての適格基準を満たしています
- 英語を話す
- 長期フォローが可能です。
除外基準は次のとおりです。
- 入院を必要とする関連する身体疾患
- 精神病/入院が必要なその他の精神疾患
- 薬物またはアルコールへの現在の依存
- 物理的条件 (例: 糖尿病、妊娠) 食事や体重に影響を与えることが知られています
- 摂食障害のための他の心理療法への同時関与
- 介入への参加を妨げる発達遅延。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：平行
- マスキング：なし
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：FBT
10家族が無作為に割り付けられ、思春期の摂食障害治療を10～16週間受けます。
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10家族が無作為に割り付けられ、青少年の摂食障害治療における「ゴールドスタンダード」である家族ベースの治療（FBT）を10～16週間受けます。
FBT は高度に構造化された行動介入であり、養育者は子供に再給餌し、子供の食行動と体重状態を正常化するという主要なタスクを担当します。
他の名前：
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実験的：CBT-E
10家族が無作為に割り付けられ、思春期の摂食障害治療を10～16週間受けます。
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10家族が無作為に割り付けられ、思春期の摂食障害に対する臨床的に検証された治療法である強化認知行動療法（CBT-E）を10～16週間受けます。
CBT-E は、摂食行動を正常化し、摂食障害行動の維持に寄与する根底にある認知を修正することに焦点を当てた短期の個別治療です (例: 自己評価における体型と体重の過度の重要性)。
他の名前：
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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BMIパーセンタイル
時間枠：治療後（17週目）
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治療後（17週目）
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BMIパーセンタイル
時間枠：1年間のフォローアップ
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1年間のフォローアップ
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EDE-Q によって評価される摂食障害の症状。
時間枠：治療後（17週目）
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患者は摂食障害検査アンケート（EDE-Q）に記入して、特定の摂食障害の行動と認知の頻度と重症度を評価します。
28 項目の測定値の平均は 0 から 6 の範囲であり、スコアが高いほど摂食障害の症状が高いことを示します。
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治療後（17週目）
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ED-15によって評価される摂食障害の症状。
時間枠：治療後（17週目）
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患者は摂食障害15（ED-15）を完了して、特定の摂食障害の行動と認知の頻度と重症度を評価します。
15 項目の測定値の平均スコアは 1 ～ 5 の範囲であり、スコアが高いほど摂食障害の症状が高いことを示します。
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治療後（17週目）
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EDE-Qによって評価される摂食障害の症状
時間枠：1年間のフォローアップ
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患者は摂食障害検査アンケート（EDE-Q）に記入して、特定の摂食障害の行動と認知の頻度と重症度を評価します。
28 項目の測定値の平均スコアは 0 ～ 6 の範囲であり、スコアが高いほど摂食障害の症状が高いことを示します。
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1年間のフォローアップ
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ED-15によって評価される摂食障害の症状。
時間枠：1年間のフォローアップ
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患者は摂食障害15（ED-15）を完了して、特定の摂食障害の行動と認知の頻度と重症度を評価します。
15 項目の測定値の平均スコアは 1 ～ 5 の範囲であり、スコアが高いほど摂食障害の症状が高いことを示します。
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1年間のフォローアップ
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TSPEによって評価された、治療の有効性
時間枠：治療後（17週目）
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治療の適合性と患者の期待 (TSPE) 調査の 1 つの項目は、患者が治療の成功をどの程度認識しているかを評価します。
この項目の範囲は 0 ～ 10 で、スコアが高いほど有効性が高いことを示します。
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治療後（17週目）
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CSQによって評価された、治療の有効性
時間枠：治療後（17週目）
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Client Satisfaction Questionnaire (CSQ) は、患者が治療の成功をどの程度認識しているかを評価する 8 項目の尺度です。
平均スコアは 1 ～ 4 の範囲で、スコアが高いほど満足度が高く、有効性が高いことを示します。
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治療後（17週目）
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CSQによって評価された、治療の有効性
時間枠：1年間のフォローアップ
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Client Satisfaction Questionnaire (CSQ) は、患者が治療の成功をどの程度認識しているかを評価する 8 項目の尺度です。
平均スコアは 1 ～ 4 の範囲で、スコアが高いほど満足度が高く、有効性が高いことを示します。
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1年間のフォローアップ
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TSPE によって評価された、治療の有効性。
時間枠：1年間のフォローアップ
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治療の適合性と患者の期待 (TSPE) 調査の 1 つの項目は、患者が治療の成功をどの程度認識しているかを評価します。
この項目の範囲は 0 ～ 10 で、スコアが高いほど有効性が高いことを示します。
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1年間のフォローアップ
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TSPE によって評価された、治療の実現可能性。
時間枠：治療後（17週目）
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治療の適合性と患者の期待 (TSPE) 調査の項目の 1 つは、患者が治療をどの程度実現可能と認識しているかを評価するものです。
この項目の範囲は 0 ～ 10 で、スコアが高いほど実現可能性が高いことを示します。
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治療後（17週目）
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CSQ によって評価された、治療の実現可能性。
時間枠：治療後（17週目）
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8 項目のクライアント満足度アンケート (CSQ) の 2 つの項目は、患者のニーズ、家族のダイナミクス、スケジュールの制約などに基づいて、治療がどの程度適切で実行可能であったかを評価します。
平均スコアは 1 ～ 4 の範囲で、スコアが高いほど実現可能性が高いことを示します。
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治療後（17週目）
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：Andrea B. Goldschmidt, Ph.D.、Weight Control & Diabetes Research Center
- 主任研究者：Christina Tortolani, Ph.D.、Rhode Island College
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2019年1月1日
一次修了 (予期された)
2022年1月1日
研究の完了 (予期された)
2022年1月1日
試験登録日
最初に提出
2019年2月21日
QC基準を満たした最初の提出物
2019年2月25日
最初の投稿 (実際)
2019年2月26日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2021年2月23日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2021年2月22日
最終確認日
2020年8月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。