Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Project CORE: Syömishäiriöiden hoidon levittäminen

maanantai 22. helmikuuta 2021 päivittänyt: The Miriam Hospital

Syömishäiriöiden koulutuksen ja hoidon levittäminen useilla hoitotasoilla: Rhode Islandin Medicaid-väestön pääsyn parantaminen

Tämän hankkeen tavoitteena on 1) kehittää koulutusmahdollisuuksia maisteritason ja esitohtorintutkinnon psykologian opiskelijoille nuorten sairauksien näyttöön perustuvassa arvioinnissa ja hoidossa; 2) tarjota terveydenhuollon työvoimalle, mukaan lukien lisensoidut terveydenhuollon ammattilaiset, kuten perusterveydenhuollon lääkärit ja käyttäytymisterveyden interventioterapeutit, tietoa ja pätevyyttä ED-sairauksien varhaisten oireiden ja interventiostrategioiden tunnistamiseen; ja 3) testata kahden nuorten syömishäiriöiden näyttöön perustuvan hoidon, perhepohjaisen hoidon (FBT) ja tehostetun kognitiivisen käyttäytymisterapian (CBT-E) tehokkuutta kotioloissa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tuntematon

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Koko projekti sisältää kolme vaihetta. Vaihe I on suunniteltu keräämään tietoja olemassa olevilta laillisilta terveydenhuollon ammattilaisilta, jotka palvelevat Medicaid-populaatioita heidän tietotarpeistaan ​​ja prioriteeteistaan, jotka liittyvät syömishäiriöpotilaiden seulomiseen ja hoitoon. Vaihe I sisältää syömishäiriöpsykokasvatusta, työpajojen toteuttamista sekä ensihoidon ammattilaisten ja mielenterveystyöntekijöiden ohjauksen. Vastaukset kertovat II-vaiheessa tarjottujen palveluiden ja ohjelmakehityksen sisällöstä (esim. kuukausittaiset konsultaatiopalvelut, jatkuvat usean perheen tukiryhmät).

Vaiheen II aikana perheet, joissa on lapsi, jolla on rajoittava syömishäiriö, rekrytoidaan saamaan hoitoa lääkäreiltä, ​​jotka on arvioitu ja koulutettu vaiheen I aikana. Perheet määrätään saamaan joko perhelähtöistä hoitoa (FBT) tai tehostettua kognitiivista käyttäytymisterapiaa ( CBT-E) nuorten syömishäiriön hoitoon. Hoito kestää 10-16 viikkoa perheen tarpeista ja saatavuudesta riippuen. Perheet arvioidaan esikäsittelyssä, hoidon jälkeen ja 1 vuoden seurannassa.

Vaihe III koostuu seurannasta perheiden ja lääkäreiden kanssa sekä Rhode Islandin terveydenhuollon työntekijöiden koulutus- ja koulutusmenetelmien kehittämisestä.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

20

Vaihe

  • Vaihe 1

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Rhode Island
      • Providence, Rhode Island, Yhdysvallat, 02903
        • Rekrytointi
        • The Weight Control & Diabetes Research Center
        • Ottaa yhteyttä:
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Andrea B. Goldschmidt, Ph.D.
        • Päätutkija:
          • Christina Tortolani, Ph.D.

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

12 vuotta - 18 vuotta (AIKUINEN, LAPSI)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteereitä ovat:

  • täyttää AN:n, epätyypillisen AN:n tai BN:n kriteerit DSM-5:n diagnostisten kriteerien mukaan
  • asuu tällä hetkellä kotona
  • on lääketieteellisesti vakaa avohoitoa varten American Academy of Pediatrics ja Society of Adolescent Medicine -suositusten mukaisesti (esim. ≥75 % odotetusta ruumiinpainosta, syke ≥ 50 lyöntiä minuutissa)
  • jos käyttää psykotrooppista lääkitystä, täyttää kaikki kelpoisuuskriteerit ollessaan stabiililla annoksella psykotrooppista lääkettä (8 viikkoa) samanaikaiseen sairauteen
  • puhuu englantia
  • olla käytettävissä pitkäaikaista seurantaa varten.

Poissulkemiskriteereitä ovat:

  • siihen liittyvä fyysinen sairaus, joka vaatii sairaalahoitoa
  • psykoottinen sairaus/muu sairaalahoitoa vaativa mielisairaus
  • nykyinen riippuvuus huumeista tai alkoholista
  • fyysiset olosuhteet (esim. diabetes mellitus, raskaus), joiden tiedetään vaikuttavan syömiseen tai painoon
  • samanaikainen osallistuminen muuhun syömishäiriön psykologiseen hoitoon
  • kehitysviive, joka estäisi osallistumisen interventioon.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
  • Jako: SATUNNAISTUNA
  • Inventiomalli: RINNAKKAISET
  • Naamiointi: EI MITÄÄN

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
KOKEELLISTA: FBT
10 perhettä satunnaistetaan saamaan 10–16 viikon syömishäiriöhoitoa nuorilleen.
Käyttäytyminen: Perhelähtöinen hoito
10 perhettä satunnaistetaan saamaan 10–16 viikon perhepohjaista hoitoa (FBT), joka on "kultastandardi" nuorten syömishäiriöiden hoidossa. FBT on erittäin jäsennelty käyttäytymisinterventio, jossa omaishoitajien ensisijaisena tehtävänä on ruokkia lapsi uudelleen ja normalisoida hänen syömiskäyttäytymisensä ja painonsa.
Muut nimet:
  • FBT
KOKEELLISTA: CBT-E
10 perhettä satunnaistetaan saamaan 10–16 viikon syömishäiriöhoitoa nuorilleen.
Käyttäytyminen: Tehostettu kognitiivinen käyttäytymisterapia
10 perhettä satunnaistetaan saamaan 10–16 viikon tehostettua kognitiivista käyttäytymisterapiaa (CBT-E), joka on kliinisesti validoitu hoito nuorten syömishäiriöille. CBT-E on lyhytaikainen, yksilöllinen hoito, joka keskittyy syömiskäyttäytymisen normalisoimiseen ja taustalla olevien kognitioiden muokkaamiseen, jotka edistävät syömishäiriökäyttäytymisen ylläpitämistä (esim. muodon ja painon liiallinen merkitys itsearvioinnissa).
Muut nimet:
  • CBT-E

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
BMI-prosenttipiste
Aikaikkuna: hoidon jälkeinen (viikko 17)
hoidon jälkeinen (viikko 17)
BMI-prosenttipiste
Aikaikkuna: 1 vuoden seuranta
1 vuoden seuranta
Syömishäiriön oireyhtymä, EDE-Q:n arvioima.
Aikaikkuna: hoidon jälkeinen (viikko 17)
Potilas täyttää syömishäiriötutkimuksen kyselylomakkeen (EDE-Q) arvioidakseen tiettyjen syömishäiriökäyttäytymisten ja kognitioiden esiintymistiheyttä ja vakavuutta. 28 kohdan mittarin keskiarvot vaihtelevat välillä 0-6, ja korkeampi pistemäärä osoittaa korkeampaa syömishäiriön oireita.
hoidon jälkeinen (viikko 17)
Syömishäiriön oireet ED-15:n arvioimina.
Aikaikkuna: hoidon jälkeinen (viikko 17)
Potilas suorittaa syömishäiriö 15:n (ED-15) arvioidakseen tiettyjen syömishäiriökäyttäytymisten ja kognitioiden esiintymistiheyttä ja vakavuutta. Keskimääräiset pisteet 15 kohdan mittauksesta vaihtelevat välillä 1–5, ja korkeammat pisteet osoittavat syömishäiriön korkeampaa oiretta.
hoidon jälkeinen (viikko 17)
Syömishäiriön oireyhtymä, EDE-Q:n arvioima
Aikaikkuna: 1 vuoden seuranta
Potilas täyttää syömishäiriötutkimuksen kyselylomakkeen (EDE-Q) arvioidakseen tiettyjen syömishäiriökäyttäytymisten ja kognitioiden esiintymistiheyttä ja vakavuutta. 28 kohdan mittarin keskimääräiset pisteet vaihtelevat välillä 0–6, ja korkeampi pistemäärä osoittaa syömishäiriön korkeampaa oiretta.
1 vuoden seuranta
Syömishäiriön oireyhtymä ED-15:llä arvioituna.
Aikaikkuna: 1 vuoden seuranta
Potilas suorittaa syömishäiriö 15:n (ED-15) arvioidakseen tiettyjen syömishäiriökäyttäytymisten ja kognitioiden esiintymistiheyttä ja vakavuutta. Keskimääräiset pisteet 15 kohdan mittauksesta vaihtelevat välillä 1–5, ja korkeammat pisteet osoittavat syömishäiriön korkeampaa oiretta.
1 vuoden seuranta
Hoidon havaittu tehokkuus TSPE:n arvioimana
Aikaikkuna: hoidon jälkeinen (viikko 17)
Hoidon soveltuvuus ja potilaan odotusarvo (TSPE) -tutkimuksen yksi kohde arvioi, kuinka onnistunut potilas piti hoitoa. Tämä kohta vaihtelee välillä 0–10, ja korkeammat pisteet osoittavat suurempaa tehokkuutta.
hoidon jälkeinen (viikko 17)
Hoidon havaittu tehokkuus CSQ:n arvioituna
Aikaikkuna: hoidon jälkeinen (viikko 17)
Client Satisfaction Questionnaire (CSQ) on 8 kohdan mitta, joka arvioi, kuinka onnistunut potilas piti hoitoa. Keskimääräiset pisteet vaihtelevat 1–4, ja korkeammat pisteet osoittavat parempaa tyytyväisyyttä ja havaittua tehokkuutta.
hoidon jälkeinen (viikko 17)
Hoidon havaittu tehokkuus CSQ:n arvioituna
Aikaikkuna: 1 vuoden seuranta
Client Satisfaction Questionnaire (CSQ) on 8 kohdan mitta, joka arvioi, kuinka onnistunut potilas piti hoitoa. Keskimääräiset pisteet vaihtelevat 1–4, ja korkeammat pisteet osoittavat parempaa tyytyväisyyttä ja havaittua tehokkuutta.
1 vuoden seuranta
Hoidon havaittu tehokkuus TSPE:n arvioimana.
Aikaikkuna: 1 vuoden seuranta
Hoidon soveltuvuus ja potilaan odotusarvo (TSPE) -tutkimuksen yksi kohde arvioi, kuinka onnistunut potilas piti hoitoa. Tämä kohta vaihtelee välillä 0–10, ja korkeammat pisteet osoittavat suurempaa tehokkuutta.
1 vuoden seuranta
Hoidon uskottu toteutettavuus TSPE:n arvioimana.
Aikaikkuna: hoidon jälkeinen (viikko 17)
Hoidon soveltuvuus ja potilaan odotusarvo (TSPE) -tutkimuksen yksi kohde arvioi, kuinka kannattava potilas piti hoitoa. Tämä kohta vaihtelee välillä 0–10, ja korkeammat pisteet osoittavat parempaa toteutettavuutta.
hoidon jälkeinen (viikko 17)
Hoidon uskottu toteutettavuus CSQ:n arvioimana.
Aikaikkuna: hoidon jälkeinen (viikko 17)
Kahdeksan kohdan asiakastyytyväisyyskyselyn (CSQ) kaksi kohtaa arvioivat, kuinka sopiva/toteutettava hoito perustui potilaan tarpeisiin, perheen dynamiikkaan, aikataulurajoitteisiin jne. Keskimääräiset pisteet vaihtelevat 1–4, ja korkeammat pisteet osoittavat parempaa toteutettavuutta.
hoidon jälkeinen (viikko 17)

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

The Miriam Hospital

Tutkijat

  • Päätutkija: Andrea B. Goldschmidt, Ph.D., Weight Control & Diabetes Research Center
  • Päätutkija: Christina Tortolani, Ph.D., Rhode Island College

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (TODELLINEN)

Tiistai 1. tammikuuta 2019

Ensisijainen valmistuminen (ODOTETTU)

Lauantai 1. tammikuuta 2022

Opintojen valmistuminen (ODOTETTU)

Lauantai 1. tammikuuta 2022

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 21. helmikuuta 2019

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 25. helmikuuta 2019

Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)

Tiistai 26. helmikuuta 2019

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)

Tiistai 23. helmikuuta 2021

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 22. helmikuuta 2021

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. elokuuta 2020

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 1319865

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Perhelähtöinen hoito

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Jamaica

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa