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프로젝트 핵심: 섭식 장애 치료 보급

2021년 2월 22일 업데이트: The Miriam Hospital

여러 수준의 치료에 걸쳐 섭식 장애 교육 및 치료 보급: 로드 아일랜드 메디케이드 인구의 접근성 향상

이 프로젝트의 목표는 1) 청소년 ED의 증거 기반 평가 및 치료에서 석사 수준 및 박사 전 심리학 학생을 위한 교육 기회를 개발하는 것입니다. 2) ED의 초기 증상과 개입 전략을 인식할 수 있는 지식과 역량을 갖춘 일차 진료 의사 및 행동 건강 중재자와 같은 면허가 있는 건강 전문가를 포함한 의료 인력을 제공합니다. 3) 가정 기반 환경에서 청소년 섭식 장애에 대한 두 가지 증거 기반 치료인 FBT(Family Based Treatment) 및 CBT-E(Enhanced Cognitive Behavioral Therapy)를 제공하는 효능을 테스트합니다.

연구 개요

상태

알려지지 않은

정황

개입 / 치료

상세 설명

전체 프로젝트는 세 단계로 구성됩니다. 1단계는 섭식 장애 환자 선별 및 개입과 관련된 지식 요구 및 우선 순위에 대해 Medicaid 인구에 서비스를 제공하는 지역 사회의 기존 면허가 있는 의료 전문가로부터 정보를 수집하도록 설계되었습니다. 1단계는 섭식 장애 심리 교육, 워크숍 실시, 일차 진료 전문가 및 정신 건강 종사자 간의 감독으로 구성됩니다. 응답은 2단계에서 제공되는 서비스 및 프로그램 개발(예: 월간 상담 서비스, 진행 중인 다가구 지원 그룹)의 내용을 알려줍니다.

2단계 동안 제한적 유형의 섭식 장애가 있는 아동을 포함하는 가족은 1단계 동안 평가되고 훈련된 임상의로부터 치료를 받기 위해 모집됩니다. 가족은 가족 기반 치료(FBT) 또는 강화된 인지 행동 치료( CBT-E)를 사용하여 청소년의 섭식 장애를 치료합니다. 치료는 가족의 필요와 가용성에 따라 10-16주에 걸쳐 이루어집니다. 가족은 치료 전, 치료 후 및 1년 추적 조사에서 평가됩니다.

3단계는 가족 및 임상의와의 후속 조치와 로드아일랜드 의료 인력을 위한 훈련/교육 접근 방식의 추가 개발로 구성됩니다.

연구 유형

중재적

등록 (예상)

20

단계

  • 1단계

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 연락처 백업

연구 장소

  • 미국
    • Rhode Island
      • Providence, Rhode Island, 미국, 02903
        • 모병
        • The Weight Control & Diabetes Research Center
        • 연락하다:
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Andrea B. Goldschmidt, Ph.D.
        • 수석 연구원:
          • Christina Tortolani, Ph.D.

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

12년 (성인, 어린이)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준은 다음과 같습니다.

  • DSM-5 진단 기준에 따라 AN, 비정형 AN 또는 BN 기준을 충족합니다.
  • 현재 집에서 살고 있다
  • American Academy of Pediatrics 및 Society of Adolescent Medicine의 권장 임계값(예: 예상 체중의 ≥75%, 심박수 ≥50 beats per minute)에 따라 외래 환자 치료에 대해 의학적으로 안정적입니다.
  • 향정신성 약물을 복용 중인 경우 동반이환 상태에 대해 안정적인 용량의 향정신성 약물(8주)을 복용하는 동안 모든 자격 기준을 충족합니다.
  • 영어를 구사하다
  • 장기간 추적이 가능합니다.

제외 기준은 다음과 같습니다.

  • 입원이 필요한 관련 신체 질환
  • 입원을 요하는 정신병/기타 정신질환
  • 약물이나 알코올에 대한 현재 의존성
  • 신체적 조건(예: 당뇨병, 임신) 식사나 체중에 영향을 미치는 것으로 알려져 있음
  • 섭식 장애에 대한 다른 심리 치료에 동시 참여
  • 개입 참여를 방해하는 발달 지연.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 평행한
  • 마스킹: 없음

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: FBT
10명의 가족이 무작위로 배정되어 청소년을 위해 10-16주 동안 섭식 장애 치료를 받게 됩니다.
행동: 가족 기반 치료
10명의 가족이 무작위로 선정되어 청소년을 위한 섭식 장애 치료의 "골드 스탠다드"인 가족 기반 치료(FBT)를 10~16주간 받게 됩니다. FBT는 보호자가 자녀에게 다시 먹이고 자녀의 식습관과 체중 상태를 정상화하는 일차적인 임무를 맡는 고도로 구조화된 행동 개입입니다.
다른 이름들:
  • FBT
실험적: CBT-E
10명의 가족이 무작위로 배정되어 청소년을 위해 10-16주 동안 섭식 장애 치료를 받게 됩니다.
행동: 향상된 인지 행동 치료
10명의 가족이 무작위로 선정되어 청소년 섭식 장애에 대해 임상적으로 검증된 치료법인 강화 인지 행동 치료(CBT-E)를 10~16주 동안 받게 됩니다. CBT-E는 섭식 행동을 정상화하고 섭식 장애 행동의 유지에 기여하는 기본 인지를 수정하는 데 초점을 맞춘 단기적이고 개별적인 치료입니다(예: 자기 평가에서 체형과 체중의 지나친 중요성).
다른 이름들:
  • CBT-E

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
BMI 백분위수
기간: 치료 후(17주차)
치료 후(17주차)
BMI 백분위수
기간: 1년 추적
1년 추적
EDE-Q에 의해 평가된 섭식 장애 증상.
기간: 치료 후(17주차)
환자는 특정 섭식 장애 행동 및 인지의 빈도와 심각도를 평가하기 위해 섭식 장애 검사 설문지(EDE-Q)를 작성합니다. 28개 항목 측정의 평균 범위는 0에서 6까지이며 점수가 높을수록 섭식 장애 증상이 높음을 나타냅니다.
치료 후(17주차)
ED-15에 의해 평가된 섭식 장애 증상.
기간: 치료 후(17주차)
환자는 특정 섭식 장애 행동 및 인지의 빈도와 심각도를 평가하기 위해 섭식 장애 15(ED-15)를 완료합니다. 15개 항목 측정의 평균 점수 범위는 1~5이며, 점수가 높을수록 섭식 장애 증상이 높음을 나타냅니다.
치료 후(17주차)
EDE-Q로 평가한 섭식 장애 증상
기간: 1년 추적
환자는 특정 섭식 장애 행동 및 인지의 빈도와 심각도를 평가하기 위해 섭식 장애 검사 설문지(EDE-Q)를 작성합니다. 28개 항목 측정의 평균 점수 범위는 0에서 6까지이며 점수가 높을수록 섭식 장애 증상이 높음을 나타냅니다.
1년 추적
ED-15로 평가한 섭식 장애 증상.
기간: 1년 추적
환자는 특정 섭식 장애 행동 및 인지의 빈도와 심각도를 평가하기 위해 섭식 장애 15(ED-15)를 완료합니다. 15개 항목 측정의 평균 점수 범위는 1~5이며, 점수가 높을수록 섭식 장애 증상이 높음을 나타냅니다.
1년 추적
TSPE에 의해 평가된 치료의 인지된 효능
기간: 치료 후(17주차)
치료 적합성 및 환자 기대치(TSPE) 설문 조사의 한 항목은 환자가 인식한 치료의 성공 정도를 평가합니다. 이 항목의 범위는 0~10이며 점수가 높을수록 인지된 효능이 높음을 나타냅니다.
치료 후(17주차)
CSQ에서 평가한 치료의 인지된 효능
기간: 치료 후(17주차)
CSQ(Client Satisfaction Questionnaire)는 환자가 치료가 얼마나 성공적이라고 인식하는지 평가하는 8개 항목 측정입니다. 평균 점수 범위는 1~4점이며 점수가 높을수록 만족도와 효능감이 높은 것을 나타냅니다.
치료 후(17주차)
CSQ에서 평가한 치료의 인지된 효능
기간: 1년 추적
CSQ(Client Satisfaction Questionnaire)는 환자가 치료가 얼마나 성공적이라고 인식하는지 평가하는 8개 항목 측정입니다. 평균 점수 범위는 1~4점이며 점수가 높을수록 만족도와 효능감이 높은 것을 나타냅니다.
1년 추적
TSPE에 의해 평가된 치료의 인지된 효능.
기간: 1년 추적
치료 적합성 및 환자 기대치(TSPE) 설문 조사의 한 항목은 환자가 인식한 치료의 성공 정도를 평가합니다. 이 항목의 범위는 0~10이며 점수가 높을수록 인지된 효능이 높음을 나타냅니다.
1년 추적
TSPE에 의해 평가된 치료의 타당성 인지.
기간: 치료 후(17주차)
치료 적합성 및 환자 기대치(TSPE) 조사의 한 항목은 환자가 인식한 치료의 실현 가능성을 평가합니다. 이 항목의 범위는 0~10이며 점수가 높을수록 실행 가능성이 높음을 나타냅니다.
치료 후(17주차)
CSQ에서 평가한 치료의 타당성 인지.
기간: 치료 후(17주차)
8개 항목 고객 만족도 설문지(CSQ)의 두 항목은 환자의 필요, 가족 역학, 일정 제약 등에 따라 치료가 얼마나 적합하고 실행 가능한지 평가합니다. 평균 점수 범위는 1~4점이며 점수가 높을수록 실행 가능성이 높음을 나타냅니다.
치료 후(17주차)

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

The Miriam Hospital

수사관

  • 수석 연구원: Andrea B. Goldschmidt, Ph.D., Weight Control & Diabetes Research Center
  • 수석 연구원: Christina Tortolani, Ph.D., Rhode Island College

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2019년 1월 1일

기본 완료 (예상)

2022년 1월 1일

연구 완료 (예상)

2022년 1월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2019년 2월 21일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2019년 2월 25일

처음 게시됨 (실제)

2019년 2월 26일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2021년 2월 23일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2021년 2월 22일

마지막으로 확인됨

2020년 8월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 1319865

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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