Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Project CORE: Behandeling van eetstoornissen verspreiden

22 februari 2021 bijgewerkt door: The Miriam Hospital

Verspreiding van eetstoornissen Onderwijs en behandeling op meerdere zorgniveaus: verbetering van de toegang in de Rhode Island Medicaid-populatie

De doelstellingen van dit project zijn: 1) het ontwikkelen van opleidingsmogelijkheden voor masterstudenten en predoctorale psychologiestudenten in evidence-based assessment en behandeling van adolescente ED's; 2) het zorgpersoneel, inclusief gediplomeerde gezondheidswerkers zoals huisartsen en gedragstherapeuten, voorzien van kennis en bekwaamheid om vroege symptomen van en interventiestrategieën voor ED's te herkennen; en 3) om de werkzaamheid te testen van het leveren van twee evidence-based behandelingen voor eetstoornissen bij adolescenten, Family Based Treatment (FBT) en Enhanced Cognitive Behavioral Therapy (CBT-E), in de thuissituatie.

Studie Overzicht

Toestand

Onbekend

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Het volledige project omvat drie fasen. Fase I is ontworpen om informatie te verzamelen van bestaande erkende gezondheidswerkers in de gemeenschap die Medicaid-populaties dienen over hun kennisbehoeften en prioriteiten met betrekking tot screening en interventie bij patiënten met eetstoornissen. Fase I omvat psycho-educatie over eetstoornissen, het uitvoeren van workshops en supervisie van eerstelijnszorgprofessionals en GGZ-werkers. Reacties zullen de inhoud van in-services en programma-ontwikkeling informeren (bijv. maandelijkse consultatiediensten, doorlopende steungroepen voor meerdere gezinnen) die in fase II worden geboden.

Tijdens fase II zullen gezinnen met een kind met een restrictieve eetstoornis worden geworven om behandeling te krijgen van de clinici die tijdens fase I zijn beoordeeld en getraind. Gezinnen zullen worden toegewezen aan ofwel Family Based Treatment (FBT) of verbeterde cognitieve gedragstherapie ( CBT-E) om de eetstoornis van hun adolescent te behandelen. De behandeling duurt 10-16 weken, afhankelijk van de behoeften en beschikbaarheid van het gezin. Gezinnen zullen worden beoordeeld bij de behandeling vóór de behandeling, na de behandeling en na 1 jaar follow-up.

Fase III zal bestaan ​​uit follow-up met de families en clinici, en de verdere ontwikkeling van trainings-/opleidingsbenaderingen voor het gezondheidspersoneel in Rhode Island.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Verwacht)

20

Fase

  • Fase 1

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • Rhode Island
      • Providence, Rhode Island, Verenigde Staten, 02903
        • Werving
        • The Weight Control & Diabetes Research Center
        • Contact:
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • Andrea B. Goldschmidt, Ph.D.
        • Hoofdonderzoeker:
          • Christina Tortolani, Ph.D.

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

12 jaar tot 18 jaar (VOLWASSEN, KIND)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria zijn onder meer:

  • voldoet aan de criteria voor AN, atypische AN of BN volgens de diagnostische criteria van DSM-5
  • woont momenteel thuis
  • is medisch stabiel voor poliklinische behandeling volgens de aanbevolen drempels van de American Academy of Pediatrics en de Society of Adolescent Medicine (bijv. ≥75% van het verwachte lichaamsgewicht, hartslag ≥50 slagen per minuut)
  • indien op een psychotrope medicatie, voldoet aan alle geschiktheidscriteria terwijl op een stabiele dosis psychotrope medicatie (8 weken) voor een comorbide aandoening
  • spreekt Engels
  • beschikbaar zijn voor langdurige follow-up.

Uitsluitingscriteria zijn onder meer:

  • geassocieerde lichamelijke ziekte die ziekenhuisopname noodzakelijk maakt
  • psychotische ziekte/andere geestesziekte die ziekenhuisopname vereist
  • huidige afhankelijkheid van drugs of alcohol
  • fysieke omstandigheden (bijv. diabetes mellitus, zwangerschap) waarvan bekend is dat ze invloed hebben op eten of gewicht
  • gelijktijdige betrokkenheid bij andere psychologische behandelingen voor een eetstoornis
  • ontwikkelingsachterstand die deelname aan de interventie zou verhinderen.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: BEHANDELING
  • Toewijzing: GERANDOMISEERD
  • Interventioneel model: PARALLEL
  • Masker: GEEN

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
EXPERIMENTEEL: FBT
10 gezinnen zullen worden gerandomiseerd om 10 - 16 weken eetstoornisbehandeling voor hun adolescent te krijgen.
Gedragsmatig: Gezinsbehandeling
10 gezinnen zullen worden gerandomiseerd om 10 - 16 weken Family Based Treatment (FBT) te krijgen, de "gouden standaard" in de behandeling van eetstoornissen voor adolescenten. FBT is een zeer gestructureerde gedragsinterventie waarbij zorgverleners belast zijn met de primaire taak om hun kind opnieuw te voeden en zijn of haar eetgedrag en gewichtstoestand te normaliseren.
Andere namen:
  • FBT
EXPERIMENTEEL: CBT-E
10 gezinnen zullen worden gerandomiseerd om 10 - 16 weken eetstoornisbehandeling voor hun adolescent te krijgen.
Gedragsmatig: Verbeterde cognitieve gedragstherapie
10 families zullen worden gerandomiseerd om 10 - 16 weken Enhanced Cognitive Behavioral Therapy (CBT-E) te krijgen, een klinisch gevalideerde behandeling voor eetstoornissen bij adolescenten. CBT-E is een kortdurende, individuele behandeling die gericht is op het normaliseren van eetgedrag en het wijzigen van onderliggende cognities die bijdragen aan het in stand houden van eetstoornisgedrag (bijvoorbeeld overmatig belang van vorm en gewicht in iemands zelfevaluatie).
Andere namen:
  • CBT-E

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
BMI-percentiel
Tijdsspanne: nabehandeling (week 17)
nabehandeling (week 17)
BMI-percentiel
Tijdsspanne: 1 jaar follow-up
1 jaar follow-up
Eetstoornissymptomologie, zoals beoordeeld door de EDE-Q.
Tijdsspanne: nabehandeling (week 17)
Patiënt zal de eetstoornisonderzoeksvragenlijst (EDE-Q) invullen om de frequentie en ernst van specifieke gedragingen en cognities van eetstoornissen te beoordelen. Gemiddelden van de 28-itemmeting variëren van 0 tot 6, waarbij een hogere score wijst op een hogere eetstoornissymptomologie.
nabehandeling (week 17)
Symptomologie van eetstoornissen, zoals beoordeeld door de ED-15.
Tijdsspanne: nabehandeling (week 17)
Patiënt zal Eetstoornis 15 (ED-15) invullen om de frequentie en ernst van specifieke gedragingen en cognities van eetstoornissen te beoordelen. Gemiddelde scores van de 15-itemmeting variëren van 1 - 5, waarbij hogere scores duiden op een hogere eetstoornissymptomologie.
nabehandeling (week 17)
Symptomologie van eetstoornissen, zoals beoordeeld door EDE-Q
Tijdsspanne: 1 jaar follow-up
Patiënt zal de eetstoornisonderzoeksvragenlijst (EDE-Q) invullen om de frequentie en ernst van specifieke gedragingen en cognities van eetstoornissen te beoordelen. Gemiddelde scores van de 28-itemmaat variëren van 0 tot 6, waarbij een hogere score wijst op een hogere eetstoornissymptomologie.
1 jaar follow-up
Symptomologie van eetstoornissen, zoals beoordeeld door ED-15.
Tijdsspanne: 1 jaar follow-up
Patiënt zal Eetstoornis 15 (ED-15) invullen om de frequentie en ernst van specifieke gedragingen en cognities van eetstoornissen te beoordelen. Gemiddelde scores van de 15-itemmeting variëren van 1 - 5, waarbij hogere scores duiden op een hogere eetstoornissymptomologie.
1 jaar follow-up
Waargenomen werkzaamheid van de behandeling, zoals beoordeeld door de TSPE
Tijdsspanne: nabehandeling (week 17)
Een item uit de Treatment Suitability and Patient Expectancy (TSPE)-enquête zal beoordelen hoe succesvol de patiënt de behandeling vond. Dit item varieert van 0 - 10, waarbij hogere scores duiden op een hogere waargenomen werkzaamheid.
nabehandeling (week 17)
Waargenomen doeltreffendheid van de behandeling, zoals beoordeeld door de CSQ
Tijdsspanne: nabehandeling (week 17)
De Client Satisfaction Questionnaire (CSQ) is een meetinstrument met 8 items dat beoordeelt hoe succesvol de patiënt de behandeling vond. Gemiddelde scores variëren van 1 - 4, waarbij hogere scores duiden op een hogere tevredenheid en waargenomen werkzaamheid.
nabehandeling (week 17)
Waargenomen doeltreffendheid van de behandeling, zoals beoordeeld door de CSQ
Tijdsspanne: 1 jaar follow-up
De Client Satisfaction Questionnaire (CSQ) is een meetinstrument met 8 items dat beoordeelt hoe succesvol de patiënt de behandeling vond. Gemiddelde scores variëren van 1 - 4, waarbij hogere scores duiden op een hogere tevredenheid en waargenomen werkzaamheid.
1 jaar follow-up
Waargenomen werkzaamheid van de behandeling, zoals beoordeeld door de TSPE.
Tijdsspanne: 1 jaar follow-up
Een item uit de Treatment Suitability and Patient Expectancy (TSPE)-enquête zal beoordelen hoe succesvol de patiënt de behandeling vond. Dit item varieert van 0 - 10, waarbij hogere scores duiden op een hogere waargenomen werkzaamheid.
1 jaar follow-up
Waargenomen haalbaarheid van behandeling, zoals beoordeeld door de TSPE.
Tijdsspanne: nabehandeling (week 17)
Eén item uit het onderzoek naar de behandelingsgeschiktheid en de verwachtingen van de patiënt (TSPE) beoordeelt hoe haalbaar de door de patiënt ervaren behandeling is. Dit item varieert van 0 - 10, waarbij hogere scores duiden op een hogere haalbaarheid.
nabehandeling (week 17)
Waargenomen haalbaarheid van behandeling, zoals beoordeeld door de CSQ.
Tijdsspanne: nabehandeling (week 17)
Twee items van de 8-item Client Satisfaction Questionnaire (CSQ) zullen beoordelen hoe geschikt/haalbaar de behandeling was op basis van de behoeften van de patiënt, gezinsdynamiek, schemabeperkingen, enz. Gemiddelde scores variëren van 1 - 4, waarbij hogere scores een hogere haalbaarheid aangeven.
nabehandeling (week 17)

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

The Miriam Hospital

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Andrea B. Goldschmidt, Ph.D., Weight Control & Diabetes Research Center
  • Hoofdonderzoeker: Christina Tortolani, Ph.D., Rhode Island College

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (WERKELIJK)

1 januari 2019

Primaire voltooiing (VERWACHT)

1 januari 2022

Studie voltooiing (VERWACHT)

1 januari 2022

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

21 februari 2019

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

25 februari 2019

Eerst geplaatst (WERKELIJK)

26 februari 2019

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (WERKELIJK)

23 februari 2021

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

22 februari 2021

Laatst geverifieerd

1 augustus 2020

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 1319865

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Eetstoornissen in de adolescentie

Klinische onderzoeken op Gezinsbehandeling

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Bosnia & Herzegovina

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren