Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

ОСНОВНОЙ ПРОЕКТ: Распространение лечения расстройств пищевого поведения

22 февраля 2021 г. обновлено: The Miriam Hospital

Распространение просвещения и лечения расстройств пищевого поведения на нескольких уровнях медицинской помощи: улучшение доступа населения Род-Айленда к программе Medicaid

Целями этого проекта являются: 1) развитие возможностей обучения для студентов магистратуры и докторантуры в области доказательной оценки и лечения подростковой ЭД; 2) предоставить медицинскому персоналу, включая лицензированных медицинских работников, таких как врачи первичной медико-санитарной помощи и специалисты по вмешательству в области поведенческого здоровья, знания и компетентность для распознавания ранних симптомов и стратегий вмешательства при ЭД; и 3) проверить эффективность двух доказательных методов лечения расстройств пищевого поведения у подростков, семейного лечения (FBT) и расширенной когнитивно-поведенческой терапии (CBT-E) в домашних условиях.

Обзор исследования

Статус

Неизвестный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Полный проект будет включать в себя три этапа. Этап I предназначен для сбора информации от существующих лицензированных медицинских работников в сообществе, которые обслуживают население Medicaid, об их потребностях в знаниях и приоритетах, связанных с скринингом и вмешательством у пациентов с расстройствами пищевого поведения. Этап I будет включать в себя психологическое обучение расстройствам пищевого поведения, проведение семинаров и супервизию среди специалистов первичной медико-санитарной помощи и работников психического здоровья. Ответы будут информировать о содержании услуг и разработке программ (например, ежемесячные консультационные услуги, постоянные группы поддержки нескольких семей), предоставляемых на этапе II.

На этапе II семьи, в которых есть ребенок с расстройством пищевого поведения рестриктивного типа, будут набраны для получения лечения у клиницистов, прошедших оценку и обучение на этапе I. Семьям будет назначено либо семейное лечение (FBT), либо расширенная когнитивно-поведенческая терапия ( CBT-E) для лечения расстройства пищевого поведения у подростков. Лечение будет проходить в течение 10-16 недель, в зависимости от потребностей семьи и доступности. Семьи будут оцениваться до лечения, после лечения и через 1 год наблюдения.

Фаза III будет состоять из последующего наблюдения с семьями и клиницистами, а также дальнейшей разработки подходов к обучению/обучению медицинских работников Род-Айленда.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Ожидаемый)

20

Фаза

  • Фаза 1

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: Erin R. Stalvey
  • Номер телефона: (401) 793-8962
  • Электронная почта: estalvey@lifespan.org

Учебное резервное копирование контактов

Места учебы

  • Соединенные Штаты
    • Rhode Island
      • Providence, Rhode Island, Соединенные Штаты, 02903
        • Рекрутинг
        • The Weight Control & Diabetes Research Center
        • Контакт:
        • Контакт:
          • Erin R. Stalvey
          • Номер телефона: 401-793-8962
          • Электронная почта: estalvey@lifespan.org
        • Главный следователь:
          • Andrea B. Goldschmidt, Ph.D.
        • Главный следователь:
          • Christina Tortolani, Ph.D.

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 12 лет до 18 лет (ВЗРОСЛЫЙ, РЕБЕНОК)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения включают:

  • соответствует критериям АН, атипичной АН или BN в соответствии с диагностическими критериями DSM-5
  • в настоящее время живет дома
  • стабилен с медицинской точки зрения для амбулаторного лечения в соответствии с пороговыми значениями, рекомендованными Американской академией педиатрии и Обществом подростковой медицины (например, ≥75% ожидаемой массы тела, частота сердечных сокращений ≥50 ударов в минуту)
  • при приеме психотропных препаратов соответствует всем критериям приемлемости при приеме стабильной дозы психотропных препаратов (8 недель) по поводу сопутствующего заболевания
  • говорить по английски
  • быть доступным для длительного наблюдения.

Критерии исключения включают:

  • сопутствующее соматическое заболевание, требующее госпитализации
  • психотическое заболевание/другое психическое заболевание, требующее госпитализации
  • текущая зависимость от наркотиков или алкоголя
  • физические условия (например, сахарный диабет, беременность), которые, как известно, влияют на прием пищи или вес
  • одновременное участие в другом психологическом лечении расстройства пищевого поведения
  • задержка развития, которая исключает участие в вмешательстве.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: УХОД
  • Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
  • Интервенционная модель: ПАРАЛЛЕЛЬ
  • Маскировка: НИКТО

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: ФБТ
10 семей будут рандомизированы для получения 10-16 недель лечения расстройств пищевого поведения для своего подростка.
Поведенческий: Семейное лечение
10 семей будут рандомизированы для прохождения 10–16 недель семейного лечения (FBT), «золотого стандарта» лечения расстройств пищевого поведения у подростков. FBT — это строго структурированное поведенческое вмешательство, при котором на лиц, осуществляющих уход, возлагается основная задача повторного кормления своего ребенка и нормализации его или ее пищевого поведения и статуса веса.
Другие имена:
  • ФБТ
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: ТОС-Э
10 семей будут рандомизированы для получения 10-16 недель лечения расстройств пищевого поведения для своего подростка.
Поведенческий: Расширенная когнитивно-поведенческая терапия
10 семей будут рандомизированы для прохождения 10-16 недель расширенной когнитивно-поведенческой терапии (КПТ-Э), клинически подтвержденного лечения расстройств пищевого поведения у подростков. КПТ-Э — это краткосрочное индивидуальное лечение, направленное на нормализацию пищевого поведения и изменение лежащих в его основе когнитивных функций, которые способствуют сохранению поведения, связанного с расстройством пищевого поведения (например, чрезмерное значение формы и веса в самооценке).
Другие имена:
  • ТОС-Э

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Процентиль ИМТ
Временное ограничение: после лечения (неделя 17)
после лечения (неделя 17)
Процентиль ИМТ
Временное ограничение: 1 год наблюдения
1 год наблюдения
Симптоматика расстройства пищевого поведения по оценке EDE-Q.
Временное ограничение: после лечения (неделя 17)
Пациент заполнит Анкету для оценки расстройств пищевого поведения (EDE-Q), чтобы оценить частоту и тяжесть конкретных форм поведения и когнитивных функций, связанных с расстройством пищевого поведения. Средние значения показателя из 28 пунктов варьируются от 0 до 6, при этом более высокий балл указывает на более сильную симптоматику расстройства пищевого поведения.
после лечения (неделя 17)
Симптоматика расстройства пищевого поведения по оценке ED-15.
Временное ограничение: после лечения (неделя 17)
Пациент заполнит анкету «Расстройство пищевого поведения 15» (ED-15), чтобы оценить частоту и тяжесть определенного поведения и когнитивных функций, связанных с расстройством пищевого поведения. Средние баллы по шкале из 15 пунктов варьируются от 1 до 5, причем более высокие баллы указывают на более сильную симптоматику расстройства пищевого поведения.
после лечения (неделя 17)
Симптоматика расстройства пищевого поведения по оценке EDE-Q
Временное ограничение: 1 год наблюдения
Пациент заполнит Анкету для оценки расстройств пищевого поведения (EDE-Q), чтобы оценить частоту и тяжесть конкретных форм поведения и когнитивных функций, связанных с расстройством пищевого поведения. Средние баллы по шкале из 28 пунктов варьируются от 0 до 6, причем более высокий балл указывает на более сильную симптоматику расстройства пищевого поведения.
1 год наблюдения
Симптоматика расстройства пищевого поведения по оценке ED-15.
Временное ограничение: 1 год наблюдения
Пациент заполнит анкету «Расстройство пищевого поведения 15» (ED-15), чтобы оценить частоту и тяжесть определенного поведения и когнитивных функций, связанных с расстройством пищевого поведения. Средние баллы по шкале из 15 пунктов варьируются от 1 до 5, причем более высокие баллы указывают на более сильную симптоматику расстройства пищевого поведения.
1 год наблюдения
Воспринимаемая эффективность лечения по оценке TSPE
Временное ограничение: после лечения (неделя 17)
Один пункт из опроса о пригодности лечения и ожиданиях пациента (TSPE) будет оценивать, насколько успешным пациент считает лечение. Этот пункт находится в диапазоне от 0 до 10, где более высокие баллы указывают на более высокую воспринимаемую эффективность.
после лечения (неделя 17)
Воспринимаемая эффективность лечения по оценке CSQ
Временное ограничение: после лечения (неделя 17)
Опросник удовлетворенности клиентов (CSQ) представляет собой показатель из 8 пунктов, который оценивает, насколько успешным пациент считает лечение. Средние баллы варьируются от 1 до 4, при этом более высокие баллы указывают на более высокую удовлетворенность и воспринимаемую эффективность.
после лечения (неделя 17)
Воспринимаемая эффективность лечения по оценке CSQ
Временное ограничение: 1 год наблюдения
Опросник удовлетворенности клиентов (CSQ) представляет собой показатель из 8 пунктов, который оценивает, насколько успешным пациент считает лечение. Средние баллы варьируются от 1 до 4, при этом более высокие баллы указывают на более высокую удовлетворенность и воспринимаемую эффективность.
1 год наблюдения
Воспринимаемая эффективность лечения по оценке TSPE.
Временное ограничение: 1 год наблюдения
Один пункт из опроса о пригодности лечения и ожиданиях пациента (TSPE) будет оценивать, насколько успешным пациент считает лечение. Этот пункт находится в диапазоне от 0 до 10, где более высокие баллы указывают на более высокую воспринимаемую эффективность.
1 год наблюдения
Воспринимаемая осуществимость лечения по оценке TSPE.
Временное ограничение: после лечения (неделя 17)
Один из пунктов опроса «Пригодность лечения и ожидания пациента» (TSPE) позволит оценить, насколько выполнимым пациент считает лечение. Этот пункт находится в диапазоне от 0 до 10, где более высокие баллы указывают на более высокую осуществимость.
после лечения (неделя 17)
Воспринимаемая осуществимость лечения по оценке CSQ.
Временное ограничение: после лечения (неделя 17)
Два пункта из Опросника удовлетворенности клиентов (CSQ), состоящего из 8 пунктов, позволят оценить, насколько подходящее/осуществимое лечение было основано на потребностях пациента, семейной динамике, ограничениях графика и т. д. Средние баллы варьируются от 1 до 4, при этом более высокие баллы указывают на более высокую осуществимость.
после лечения (неделя 17)

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

The Miriam Hospital

Следователи

  • Главный следователь: Andrea B. Goldschmidt, Ph.D., Weight Control & Diabetes Research Center
  • Главный следователь: Christina Tortolani, Ph.D., Rhode Island College

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

1 января 2019 г.

Первичное завершение (ОЖИДАЕТСЯ)

1 января 2022 г.

Завершение исследования (ОЖИДАЕТСЯ)

1 января 2022 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

21 февраля 2019 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

25 февраля 2019 г.

Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

26 февраля 2019 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

23 февраля 2021 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

22 февраля 2021 г.

Последняя проверка

1 августа 2020 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 1319865

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Семейное лечение

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Argentina

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться