Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Projektkärnan: Spridning av ätstörningsbehandling

22 februari 2021 uppdaterad av: The Miriam Hospital

Spridning av ätstörningar utbildning och behandling över flera vårdnivåer: förbättra tillgången i Rhode Islands Medicaid-befolkning

Målen med detta projekt är att 1) ​​utveckla utbildningsmöjligheter för studenter på masternivå och fördoktorala psykologi i evidensbaserad bedömning och behandling av ED:s hos ungdomar; 2) att förse vårdpersonalen, inklusive legitimerad hälso- och sjukvårdspersonal såsom primärvårdsläkare och beteendevårdsinterventionister, med kunskap och kompetens för att känna igen tidiga symtom på och interventionsstrategier för ED; och 3) att testa effektiviteten av att leverera två evidensbaserade behandlingar för ätstörningar hos ungdomar, familjebaserad behandling (FBT) och förstärkt kognitiv beteendeterapi (KBT-E), i den hembaserade miljön.

Studieöversikt

Status

Okänd

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Hela projektet kommer att omfatta tre faser. Fas I är utformad för att samla in information från befintliga licensierade hälso- och sjukvårdspersonal i samhället som servar Medicaid-populationer om deras kunskapsbehov och prioriteringar relaterade till screening och ingripande med patienter med ätstörningar. Fas I kommer att omfatta psykoedukation av ätstörningar, genomförande av workshops och handledning bland primärvårdspersonal och mentalvårdspersonal. Svaren kommer att informera om innehållet i tjänster och programutveckling (t.ex. månatliga konsulttjänster, pågående stödgrupper för flera familjer) som tillhandahålls i fas II.

Under Fas II kommer familjer som innehåller ett barn med en restriktiv ätstörning att rekryteras för att få behandling av de läkare som utvärderats och utbildats under Fas I. Familjer kommer att tilldelas antingen familjebaserad behandling (FBT) eller förbättrad kognitiv beteendeterapi ( KBT-E) för att behandla deras ungdomars ätstörning. Behandlingen kommer att ske under 10-16 veckor, beroende på familjens behov och tillgänglighet. Familjer kommer att bedömas vid förbehandling, efterbehandling och 1-årsuppföljning.

Fas III kommer att bestå av uppföljning med familjerna och klinikerna, och vidareutveckling av tränings-/utbildningsmetoder för Rhode Islands sjukvårdspersonal.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Förväntat)

20

Fas

  • Fas 1

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Förenta staterna
    • Rhode Island
      • Providence, Rhode Island, Förenta staterna, 02903
        • Rekrytering
        • The Weight Control & Diabetes Research Center
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Huvudutredare:
          • Andrea B. Goldschmidt, Ph.D.
        • Huvudutredare:
          • Christina Tortolani, Ph.D.

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

12 år till 18 år (VUXEN, BARN)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier inkluderar:

  • uppfyller kriterierna för AN, atypisk AN eller BN enligt DSM-5 diagnostiska kriterier
  • bor just nu hemma
  • är medicinskt stabil för öppenvård enligt de rekommenderade tröskelvärdena från American Academy of Pediatrics och Society of Adolescent Medicine (t.ex. ≥75 % av förväntad kroppsvikt, hjärtfrekvens ≥50 slag per minut)
  • om du använder ett psykotropiskt läkemedel, uppfyller alla behörighetskriterier medan du får en stabil dos av psykotropa läkemedel (8 veckor) för ett komorbidt tillstånd
  • talar engelska
  • vara tillgänglig för långsiktig uppföljning.

Uteslutningskriterier inkluderar:

  • associerad fysisk sjukdom som kräver sjukhusvistelse
  • psykotisk sjukdom/annan psykisk sjukdom som kräver sjukhusvård
  • nuvarande beroende av droger eller alkohol
  • fysiska tillstånd (t.ex. diabetes mellitus, graviditet) känd för att påverka ätande eller vikt
  • samtidig inblandning i annan psykologisk behandling för en ätstörning
  • utvecklingsförsening som skulle hindra deltagande i insatsen.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: BEHANDLING
  • Tilldelning: RANDOMISERAD
  • Interventionsmodell: PARALLELL
  • Maskning: INGEN

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
EXPERIMENTELL: FBT
10 familjer kommer att randomiseras för att få 10 - 16 veckors ätstörningsbehandling för sin tonåring.
Beteende: Familjebaserad behandling
10 familjer kommer att randomiseras för att få 10 - 16 veckors familjebaserad behandling (FBT), "guldstandarden" för behandling av ätstörningar för ungdomar. FBT är en mycket strukturerad beteendeintervention där vårdgivare är delade med den primära uppgiften att återmata sitt barn och normalisera hans eller hennes ätbeteenden och viktstatus.
Andra namn:
  • FBT
EXPERIMENTELL: KBT-E
10 familjer kommer att randomiseras för att få 10 - 16 veckors ätstörningsbehandling för sin tonåring.
Beteende: Förbättrad kognitiv beteendeterapi
10 familjer kommer att randomiseras för att få 10 - 16 veckors Enhanced Cognitive Behavioral Therapy (KBT-E), en kliniskt validerad behandling för ätstörningar hos ungdomar. KBT-E är en kortvarig, individuell behandling inriktad på att normalisera ätbeteenden och modifiera underliggande kognitioner som bidrar till upprätthållandet av ätstörningsbeteenden (t.ex. övervikt av form och vikt i ens självutvärdering).
Andra namn:
  • KBT-E

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
BMI-percentil
Tidsram: efterbehandling (vecka 17)
efterbehandling (vecka 17)
BMI-percentil
Tidsram: 1 års uppföljning
1 års uppföljning
Ätstörningssymptomologi, bedömd av EDE-Q.
Tidsram: efterbehandling (vecka 17)
Patienten kommer att fylla i Eating Disorder Examination Questionnaire (EDE-Q) för att bedöma frekvensen och svårighetsgraden av specifika ätstörningsbeteenden och kognitioner. Medelvärden för måttet med 28 artiklar sträcker sig från 0 till 6, med högre poäng som indikerar högre symtom på ätstörningar.
efterbehandling (vecka 17)
Ätstörningssymptom, som bedömts av ED-15.
Tidsram: efterbehandling (vecka 17)
Patienten kommer att slutföra Eating Disorder 15 (ED-15) för att bedöma frekvensen och svårighetsgraden av specifika ätstörningsbeteenden och kognitioner. Genomsnittliga poäng från måttet med 15 objekt varierar från 1 till 5, med högre poäng som indikerar högre ätstörningssymptom.
efterbehandling (vecka 17)
Ätstörningssymptomologi, bedömd av EDE-Q
Tidsram: 1 års uppföljning
Patienten kommer att fylla i Eating Disorder Examination Questionnaire (EDE-Q) för att bedöma frekvensen och svårighetsgraden av specifika ätstörningsbeteenden och kognitioner. Genomsnittliga poäng för måttet med 28 artiklar varierar från 0 till 6, med högre poäng som indikerar högre ätstörningssymptom.
1 års uppföljning
Ätstörningssymptom, bedömd av ED-15.
Tidsram: 1 års uppföljning
Patienten kommer att slutföra Eating Disorder 15 (ED-15) för att bedöma frekvensen och svårighetsgraden av specifika ätstörningsbeteenden och kognitioner. Genomsnittliga poäng från måttet med 15 objekt varierar från 1 till 5, med högre poäng som indikerar högre ätstörningssymptom.
1 års uppföljning
Upplevd effekt av behandlingen, bedömd av TSPE
Tidsram: efterbehandling (vecka 17)
En punkt från undersökningen Treatment Suitability and Patient Expectancy (TSPE) kommer att bedöma hur framgångsrik patienten upplevde behandlingen vara. Detta objekt sträcker sig från 0 - 10, med högre poäng som indikerar högre upplevd effekt.
efterbehandling (vecka 17)
Upplevd effekt av behandlingen, bedömd av CSQ
Tidsram: efterbehandling (vecka 17)
Client Satisfaction Questionnaire (CSQ) är ett mått på 8 punkter som bedömer hur framgångsrik patienten upplevde behandlingen vara. Genomsnittliga poäng varierar från 1 till 4, med högre poäng som indikerar högre tillfredsställelse och upplevd effekt.
efterbehandling (vecka 17)
Upplevd effekt av behandlingen, bedömd av CSQ
Tidsram: 1 års uppföljning
Client Satisfaction Questionnaire (CSQ) är ett mått på 8 punkter som bedömer hur framgångsrik patienten upplevde behandlingen vara. Genomsnittliga poäng varierar från 1 till 4, med högre poäng som indikerar högre tillfredsställelse och upplevd effekt.
1 års uppföljning
Upplevd effekt av behandlingen, bedömd av TSPE.
Tidsram: 1 års uppföljning
En punkt från undersökningen Treatment Suitability and Patient Expectancy (TSPE) kommer att bedöma hur framgångsrik patienten upplevde behandlingen vara. Detta objekt sträcker sig från 0 - 10, med högre poäng som indikerar högre upplevd effekt.
1 års uppföljning
Upplevd genomförbarhet av behandling, bedömd av TSPE.
Tidsram: efterbehandling (vecka 17)
En punkt från undersökningen Treatment Suitability and Patient Expectancy (TSPE) kommer att bedöma hur genomförbar patienten upplevde behandlingen vara. Denna artikel sträcker sig från 0 - 10, med högre poäng som indikerar högre genomförbarhet.
efterbehandling (vecka 17)
Upplevd genomförbarhet av behandling, bedömd av CSQ.
Tidsram: efterbehandling (vecka 17)
Två punkter från 8-post Client Satisfaction Questionnaire (CSQ) kommer att bedöma hur lämplig/genomförbar behandling var baserad på patientens behov, familjedynamik, schemabegränsningar, etc. Genomsnittliga poäng varierar från 1 till 4, med högre poäng som indikerar högre genomförbarhet.
efterbehandling (vecka 17)

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

The Miriam Hospital

Utredare

  • Huvudutredare: Andrea B. Goldschmidt, Ph.D., Weight Control & Diabetes Research Center
  • Huvudutredare: Christina Tortolani, Ph.D., Rhode Island College

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (FAKTISK)

1 januari 2019

Primärt slutförande (FÖRVÄNTAT)

1 januari 2022

Avslutad studie (FÖRVÄNTAT)

1 januari 2022

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

21 februari 2019

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

25 februari 2019

Första postat (FAKTISK)

26 februari 2019

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)

23 februari 2021

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

22 februari 2021

Senast verifierad

1 augusti 2020

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 1319865

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Familjebaserad behandling

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Mali

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera