项目核心：传播饮食失调治疗
2021年2月22日 更新者：The Miriam Hospital
在多层次护理中传播饮食失调教育和治疗：改善罗德岛医疗补助人群的可及性
该项目的目标是 1) 为硕士和博士前心理学学生提供基于证据的评估和治疗青少年 ED 的培训机会； 2) 为医疗保健人员提供识别急诊早期症状和干预策略的知识和能力，包括获得许可的卫生专业人员，如初级保健医生和行为健康干预师；和 3) 测试在家庭环境中提供两种基于证据的青少年饮食失调治疗的效果，即基于家庭的治疗 (FBT) 和增强认知行为治疗 (CBT-E)。
研究概览
详细说明
完整的项目将包括三个阶段。 第一阶段旨在从社区中现有的持照卫生专业人员那里收集信息，这些专业人员为 Medicaid 人群提供服务，了解他们与筛查和干预饮食失调患者相关的知识需求和优先事项。 第一阶段将包括饮食失调心理教育、研讨会的实施以及初级保健专业人员和心理健康工作者的监督。 响应将告知第二阶段提供的服务和计划开发的内容（例如，每月咨询服务、持续的多家庭支持小组）。
在第二阶段，将招募有限制性进食障碍儿童的家庭接受第一阶段评估和培训的临床医生的治疗。家庭将被分配接受基于家庭的治疗 (FBT) 或增强认知行为疗法 ( CBT-E）来治疗青少年的饮食失调。 治疗将持续 10-16 周，具体取决于家庭的需要和可用性。 将在治疗前、治疗后和 1 年随访时对家庭进行评估。
第三阶段将包括对家庭和临床医生的跟进，以及进一步开发针对罗德岛医疗保健人员的培训/教育方法。
研究类型
介入性
注册 (预期的)
20
阶段
- 阶段1
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Erin R. Stalvey
- 电话号码：(401) 793-8962
- 邮箱：estalvey@lifespan.org
研究联系人备份
- 姓名：Eva-Molly Dunbar
- 邮箱：epetittodunbar@my.uri.edu
学习地点
-
-
Rhode Island
-
Providence、Rhode Island、美国、02903
- 招聘中
- The Weight Control & Diabetes Research Center
-
接触：
- Eva-Molly Dunbar
- 邮箱：epetittodunbar@my.uri.edu
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接触：
- Erin R. Stalvey
- 电话号码：401-793-8962
- 邮箱：estalvey@lifespan.org
-
首席研究员：
- Andrea B. Goldschmidt, Ph.D.
-
首席研究员：
- Christina Tortolani, Ph.D.
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-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
12年 至 18年 (成人、孩子)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准包括：
- 根据 DSM-5 诊断标准，符合 AN、非典型 AN 或 BN 的标准
- 目前住在家里
- 根据美国儿科学会和青少年医学协会推荐的阈值（例如，≥75% 的预期体重，心率≥50 次/分钟），门诊治疗的医学稳定
- 如果服用精神药物，满足所有资格标准，同时服用稳定剂量的精神药物（8 周）治疗合并症
- 说英语
- 可用于长期随访。
排除标准包括：
- 需要住院治疗的相关身体疾病
- 精神病/其他需要住院治疗的精神疾病
- 目前对药物或酒精的依赖
- 身体状况（例如 糖尿病、怀孕）已知会影响饮食或体重
- 同时参与进食障碍的其他心理治疗
- 妨碍参与干预的发育迟缓。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：平行线
- 屏蔽：没有任何
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：FBT
10 个家庭将随机接受 10 - 16 周的青少年进食障碍治疗。
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10 个家庭将随机接受 10 - 16 周的家庭治疗 (FBT)，这是青少年饮食失调治疗的“黄金标准”。
FBT 是一种高度结构化的行为干预，其中看护者的主要任务是重新喂养他们的孩子并使他或她的饮食行为和体重状况正常化。
其他名称：
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实验性的：CBT-E
10 个家庭将随机接受 10 - 16 周的青少年进食障碍治疗。
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10 个家庭将随机接受 10 - 16 周的增强认知行为疗法 (CBT-E)，这是一种经过临床验证的青少年饮食失调疗法。
CBT-E 是一种短期的个体化治疗，专注于使饮食行为正常化并改变有助于维持饮食失调行为的潜在认知（例如，在一个人的自我评价中过分重视体形和体重）。
其他名称：
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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体重指数百分位数
大体时间：治疗后（第 17 周）
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治疗后（第 17 周）
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体重指数百分位数
大体时间：1年随访
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1年随访
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由 EDE-Q 评估的饮食失调症状。
大体时间：治疗后（第 17 周）
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患者将完成饮食失调检查问卷 (EDE-Q) 以评估特定饮食失调行为和认知的频率和严重程度。
28 项测量的平均值范围为 0 到 6，得分越高表明进食障碍症状越严重。
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治疗后（第 17 周）
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ED-15 评估的饮食失调症状。
大体时间：治疗后（第 17 周）
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患者将完成饮食失调 15 (ED-15) 以评估特定饮食失调行为和认知的频率和严重程度。
15 项测量的平均分数范围为 1 - 5，分数越高表明进食障碍症状越严重。
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治疗后（第 17 周）
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通过 EDE-Q 评估的饮食失调症状
大体时间：1年随访
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患者将完成饮食失调检查问卷 (EDE-Q) 以评估特定饮食失调行为和认知的频率和严重程度。
28 项测量的平均分数范围为 0 到 6，分数越高表明进食障碍症状越严重。
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1年随访
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ED-15 评估的饮食失调症状。
大体时间：1年随访
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患者将完成饮食失调 15 (ED-15) 以评估特定饮食失调行为和认知的频率和严重程度。
15 项测量的平均分数范围为 1 - 5，分数越高表明进食障碍症状越严重。
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1年随访
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由 TSPE 评估的治疗效果
大体时间：治疗后（第 17 周）
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治疗适宜性和患者期望 (TSPE) 调查中的一项将评估患者认为治疗的成功程度。
该项目的范围为 0 - 10，分数越高表示感知效能越高。
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治疗后（第 17 周）
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根据 CSQ 评估的治疗效果
大体时间：治疗后（第 17 周）
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客户满意度问卷 (CSQ) 是一个包含 8 个项目的衡量标准，用于评估患者认为治疗的成功程度。
平均分数范围为 1 - 4，分数越高表示满意度和感知效能越高。
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治疗后（第 17 周）
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根据 CSQ 评估的治疗效果
大体时间：1年随访
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客户满意度问卷 (CSQ) 是一个包含 8 个项目的衡量标准，用于评估患者认为治疗的成功程度。
平均分数范围为 1 - 4，分数越高表示满意度和感知效能越高。
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1年随访
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由 TSPE 评估的治疗效果。
大体时间：1年随访
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治疗适宜性和患者期望 (TSPE) 调查中的一项将评估患者认为治疗的成功程度。
该项目的范围为 0 - 10，分数越高表示感知效能越高。
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1年随访
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由 TSPE 评估的治疗的可行性。
大体时间：治疗后（第 17 周）
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治疗适宜性和患者期望 (TSPE) 调查中的一项将评估患者认为治疗的可行性。
此项从 0 到 10 分，分数越高，可行性越高。
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治疗后（第 17 周）
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由 CSQ 评估的治疗的可行性。
大体时间：治疗后（第 17 周）
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8 项客户满意度问卷 (CSQ) 中的两项将根据患者的需求、家庭动态、时间表限制等评估治疗的合适/可行性。
平均分数范围为 1 - 4，分数越高表示可行性越高。
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治疗后（第 17 周）
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Andrea B. Goldschmidt, Ph.D.、Weight Control & Diabetes Research Center
- 首席研究员：Christina Tortolani, Ph.D.、Rhode Island College
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2019年1月1日
初级完成 (预期的)
2022年1月1日
研究完成 (预期的)
2022年1月1日
研究注册日期
首次提交
2019年2月21日
首先提交符合 QC 标准的
2019年2月25日
首次发布 (实际的)
2019年2月26日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2021年2月23日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2021年2月22日
最后验证
2020年8月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.
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