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中国における骨盤骨折患者の輸血 (PBM)

2019年2月25日更新者：The Third Xiangya Hospital of Central South University

中国における骨盤骨折患者の術中輸血予測モデルの確立：多施設観察研究

本研究では、患者の血液管理の考え方に基づき、骨盤骨折患者の基本情報、手術データ、輸血関連データ、患者予後データを収集し、骨盤骨折患者の術中輸血の予測モデルを複数の方法で構築することを目的としています。線形回帰分析。医師が手術中に血液を正確に使用するように導くため。手術前に出血と血液の回復を止めて、輸血量を減らし、患者の予後を改善するように医師に促してください。

調査の概要

状態

わからない

条件

詳細な説明

2.1 研究目的: この研究は、骨盤骨折の輸血モデルを構築し、手術中の血液の合理的な使用を導き、患者の予後を改善することを目的としています。

2.2 研究内容： 2.2.1 骨盤骨折患者の基礎データ、手術データ、輸血関連データ、患者予後関連データを収集する。

2.2.2 複数の線形回帰モデルからデータを徐々に取り入れたり除外したりします。

2.2.3 術中輸血予測モデルの特異性と感度を検証します。

2.2.4 臨床血液をガイドする視覚化ウィンドウを作成します。 2.2.5 臨床試験とフィードバックに入れ、検証を続ける 2.3 解決すべき重要な問題 2.3.1 骨盤骨折患者の術中輸血に関連する要因 (血液酸素化、失血、HB 値、術中自己血など)回復、血圧、心拍数など）は、最初に単変量解析によってスクリーニングされました。

2.3.2 さまざまなユニットやさまざまな機関の客観的および主観的な指標を合理的に標準化します。

2.4 期待される研究成果骨盤骨折患者の術中輸血予測モデルとウィンドウ

2.5 評価指標 1 ～ 2 本の論文を発表。ビジュアルアプレットを作成し、試用します。

研究の種類

観察的

入学 (予想される)

2000

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

中国
- Hunan
  - Changsha、Hunan、中国、410013
    - 募集
    - Third Xiangya Hospital
    - コンタクト：
      
      Huang Xueyuan, Master Degree
      
      電話番号：15273157184
      
      メール：2458481936@qq.com

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

1年～80年 (アダルト、OLDER_ADULT、子供)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

サンプリング方法

確率サンプル

調査対象母集団

1<年齢<80で、中国の基準を満たす骨盤骨折患者。

説明

包含基準:

(1) 1<年齢<80で、中国に3年以上住んでいる中国人;
(2) 入院中のヘモグロビン値が 100g/L 未満である。

除外基準:

(1) 3ヶ月以内に骨盤骨折を起こした参加者
(2) 悪性腫瘍による骨盤の病的骨折を患っている参加者
(3) 慢性貧血、凝固障害のある方
(4) 輸血を拒否する参加者

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

グループ/コホートの数

コホートと介入

グループ/コホート
骨盤骨折患者 (1) 1<年齢<80で、中国に3年以上住んでいる中国人; (2) 入院中のヘモグロビン値が 100g/L 未満である。 3ヶ月以内に骨盤骨折を起こしていない;悪性腫瘍によって引き起こされる骨盤の病理学的骨折に悩まされていません。慢性貧血および凝固障害なし;輸血を受け入れる

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定	メジャーの説明	時間枠
Matta X線スコアリング時間枠：術後6ヶ月	減少は、骨盤の 3 つの標準ビューで測定された最大変位によって等級付けされました。判定基準は、４ｍｍ以下が優、５～１０ｍｍが良、１０～２０ｍｍが可、２０ｍｍ以上が不良であった。	術後6ヶ月
死亡時間枠：患者の入院から24時間後	入院中の死亡率	患者の入院から24時間後

二次結果の測定

結果測定	メジャーの説明	時間枠
患者の術後入院期間時間枠：52週間	制限輸血群と自由輸血群の患者の術後入院期間を比較した。	52週間
Hb差時間枠：輸血後24時間	輸血前後のHb差	輸血後24時間
VASによって評価される痛み時間枠：術後15分、30分、1時間、2時間、4時間、6時間、12時間、18時間、24時間	疼痛強度スコアの変化 (0-10 NRS)	術後15分、30分、1時間、2時間、4時間、6時間、12時間、18時間、24時間

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

The Third Xiangya Hospital of Central South University

協力者

Qilu Hospital of Shandong University

Beijing Shijitan Hospital, Capital Medical University

Central South University

Zhejiang Provincial People's Hospital

The Affiliated Hospital Of Southwest Medical University

Beijing Aerospace General Hospital

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (予期された)

2019年4月5日

一次修了 (予期された)

2019年8月1日

研究の完了 (予期された)

2019年9月1日

試験登録日

最初に提出

2019年1月25日

QC基準を満たした最初の提出物

2019年2月25日

最初の投稿 (実際)

2019年2月27日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)