Transfusão de sangue entre pacientes com fratura pélvica na China (PBM)
25 de fevereiro de 2019 atualizado por: The Third Xiangya Hospital of Central South University
Estabelecimento de modelo de previsão de transfusão de sangue intraoperatória para pacientes com fratura pélvica na China: um estudo observacional multicêntrico
De acordo com o conceito de gerenciamento de sangue do paciente, este estudo pretende coletar informações básicas, dados cirúrgicos, dados relacionados à transfusão de sangue e dados de prognóstico de pacientes com fraturas pélvicas e construir um modelo preditivo de transfusão sanguínea intraoperatória em pacientes com fraturas pélvicas por múltiplas análise de regressão linear.
Para orientar os médicos, use o sangue com precisão durante a cirurgia.
Solicitar aos médicos que reduzam a dose de transfusão de sangue e melhorem o prognóstico do paciente, interrompendo o sangramento e a recuperação do sangue antes da cirurgia.
Visão geral do estudo
Status
Desconhecido
Descrição detalhada
2.1 Objetivos da pesquisa: Este estudo visa construir um modelo de transfusão de sangue para fraturas pélvicas, orientar o uso racional de sangue durante a cirurgia e melhorar o prognóstico dos pacientes.
2.2 Conteúdo da pesquisa: 2.2.1 Coletar dados básicos, dados cirúrgicos, dados relacionados a transfusões de sangue e dados relacionados ao prognóstico de pacientes com fraturas pélvicas.
2.2.2 Incorporar e excluir gradualmente dados de modelos de regressão linear múltipla.
2.2.3 Verificar a especificidade e sensibilidade do modelo de predição de transfusão sanguínea intraoperatória.
2.2.4 Crie uma janela de visualização para orientar o sangue clínico. 2.2.5 Colocar em ensaio clínico e feedback, e continuar a verificar 2.3 Principais questões a serem resolvidas 2.3.1 Os fatores relacionados à transfusão sanguínea intraoperatória em pacientes com fraturas pélvicas (como oxigenação sanguínea, perda sanguínea, valor de HB, sangue autólogo intraoperatório recuperação, pressão arterial, frequência cardíaca, etc.) foram inicialmente rastreados por análise univariada.
2.3.2 Padronizar razoavelmente os indicadores objetivos e subjetivos de diferentes unidades e diferentes instituições.
2.4 Resultados esperados da pesquisa Modelo e janela de previsão de transfusão sanguínea intraoperatória para pacientes com fraturas pélvicas.
2.5 Indicadores de avaliação 1-2 artigos publicados. Crie um applet visual e coloque-o em teste.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Antecipado)
2000
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Huang Xueyuan, Mater degree
- Número de telefone: 15273157184
- E-mail: 2458481936@qq.com
Locais de estudo
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Hunan
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Changsha, Hunan, China, 410013
- Recrutamento
- Third Xiangya Hospital
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Contato:
- Huang Xueyuan, Master Degree
- Número de telefone: 15273157184
- E-mail: 2458481936@qq.com
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
1 ano a 80 anos (ADULTO, OLDER_ADULT, CRIANÇA)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra de Probabilidade
População do estudo
Pacientes com fraturas pélvicas que atendem ao padrão na China, 1<Idade<80.
Descrição
Critério de inclusão:
- (1) 1<Idade<80 e residentes chineses que vivem na China há mais de 3 anos;
- (2) Valor de hemoglobina inferior a 100g/L durante a internação;
Critério de exclusão:
- (1) Participantes que sofreram fratura pélvica dentro de 3 meses
- (2) Participantes que sofrem de fraturas patológicas da pelve causadas por tumores malignos
- (3) Participantes com anemia crônica e coagulopatia
- (4) Participantes que rejeitam transfusão de sangue
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
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Pacientes com fratura pélvica
(1) 1<Idade<80 e residentes chineses que vivem na China há mais de 3 anos; (2) Valor de hemoglobina inferior a 100g/L durante a internação; Não sofreu fratura pélvica em 3 meses; Não sofrer fraturas patológicas da pelve causadas por tumores malignos; sem anemia crônica e coagulopatia; aceitar transfusão de sangue
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Pontuação Radiográfica de Matta
Prazo: 6 meses de pós-operatório
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As reduções foram graduadas pelo deslocamento máximo medido nas 3 visualizações padrão da pelve.
Os critérios foram: excelente 4 mm ou menos, bom 5 a 10 mm, regular 10 a 20 mm e ruim mais de 20 mm.
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6 meses de pós-operatório
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Mortalidade
Prazo: 24 horas após a Internação do Paciente
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Mortalidade durante a internação
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24 horas após a Internação do Paciente
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Duração pós-operatória de permanência no hospital dos pacientes
Prazo: 52 semanas
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A duração pós-operatória de permanência no hospital de pacientes entre o grupo de transfusão restritiva e o grupo de transfusão liberal são comparados.
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52 semanas
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Diferença de Hb
Prazo: 24 horas após a transfusão
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Diferença de Hb antes e depois da transfusão
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24 horas após a transfusão
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Dor avaliada pela EVA
Prazo: 15 minutos, 30 minutos, 1 hora, 2 horas, 4 horas, 6 horas, 12 horas, 18 horas, 24 horas após a cirurgia
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Mudança na pontuação de intensidade da dor (0-10 NRS)
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15 minutos, 30 minutos, 1 hora, 2 horas, 4 horas, 6 horas, 12 horas, 18 horas, 24 horas após a cirurgia
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Carson JL, Terrin ML, Noveck H, Sanders DW, Chaitman BR, Rhoads GG, Nemo G, Dragert K, Beaupre L, Hildebrand K, Macaulay W, Lewis C, Cook DR, Dobbin G, Zakriya KJ, Apple FS, Horney RA, Magaziner J; FOCUS Investigators. Liberal or restrictive transfusion in high-risk patients after hip surgery. N Engl J Med. 2011 Dec 29;365(26):2453-62. doi: 10.1056/NEJMoa1012452. Epub 2011 Dec 14.
- Sathy AK, Starr AJ, Smith WR, Elliott A, Agudelo J, Reinert CM, Minei JP. The effect of pelvic fracture on mortality after trauma: an analysis of 63,000 trauma patients. J Bone Joint Surg Am. 2009 Dec;91(12):2803-10. doi: 10.2106/JBJS.H.00598.
- Perkins ZB, Maytham GD, Koers L, Bates P, Brohi K, Tai NR. Impact on outcome of a targeted performance improvement programme in haemodynamically unstable patients with a pelvic fracture. Bone Joint J. 2014 Aug;96-B(8):1090-7. doi: 10.1302/0301-620X.96B8.33383.
- Santana-Cabrera L, Rodriguez Gonzalez F, Palacios MS. Delayed perforation of the sigmoid colon following a major pelvic fracture. J Emerg Trauma Shock. 2010 Oct;3(4):425-6. doi: 10.4103/0974-2700.70770. No abstract available.
- Nathens AB. Massive transfusion as a risk factor for acute lung injury: association or causation? Crit Care Med. 2006 May;34(5 Suppl):S144-50. doi: 10.1097/01.CCM.0000214309.95032.65.
- Ohmori T, Matsumoto T, Kitamura T, Tamura R, Tada K, Inoue T, Hayashi T, Numoto K, Tokioka T. Scoring system to predict hemorrhage in pelvic ring fracture. Orthop Traumatol Surg Res. 2016 Dec;102(8):1023-1028. doi: 10.1016/j.otsr.2016.09.007. Epub 2016 Nov 17.
- Hardy JF, de Moerloose P, Samama CM; Members of the Groupe d'Interet en Hemostase Perioperatoire. Massive transfusion and coagulopathy: pathophysiology and implications for clinical management. Can J Anaesth. 2006 Jun;53(6 Suppl):S40-58. doi: 10.1007/BF03022251.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (ANTECIPADO)
5 de abril de 2019
Conclusão Primária (ANTECIPADO)
1 de agosto de 2019
Conclusão do estudo (ANTECIPADO)
1 de setembro de 2019
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
25 de janeiro de 2019
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
25 de fevereiro de 2019
Primeira postagem (REAL)
27 de fevereiro de 2019
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
27 de fevereiro de 2019
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
25 de fevereiro de 2019
Última verificação
1 de fevereiro de 2019
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- SXKThirdXiangyaHCSU
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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