Transfuzja krwi wśród pacjentów ze złamaniem miednicy w Chinach (PBM)
25 lutego 2019 zaktualizowane przez: The Third Xiangya Hospital of Central South University
Ustanowienie modelu prognozowania śródoperacyjnej transfuzji krwi u pacjentów ze złamaniem miednicy w Chinach: wieloośrodkowe badanie obserwacyjne
Zgodnie z koncepcją zarządzania krwią pacjenta, niniejsze badanie ma na celu zebranie podstawowych informacji, danych chirurgicznych, danych związanych z transfuzją krwi i danych dotyczących rokowania pacjentów ze złamaniami miednicy oraz skonstruowanie predykcyjnego modelu śródoperacyjnej transfuzji krwi u pacjentów ze złamaniami miednicy poprzez wielokrotne analiza regresji liniowej.
Aby pomóc lekarzom dokładnie używać krwi podczas operacji.
Skłoń lekarzy do zmniejszenia dawki transfuzji krwi i poprawy rokowania pacjenta poprzez zatrzymanie krwawienia i odzyskanie krwi przed operacją.
Przegląd badań
Status
Nieznany
Szczegółowy opis
2.1 Cele badawcze: Niniejsze badanie ma na celu skonstruowanie modelu transfuzji krwi w przypadku złamań miednicy, ukierunkowanie racjonalnego wykorzystania krwi podczas operacji oraz poprawę rokowania pacjentów.
2.2 Treść badań: 2.2.1 Zbierz podstawowe dane, dane chirurgiczne, dane dotyczące transfuzji krwi oraz dane dotyczące rokowania pacjentów ze złamaniami miednicy.
2.2.2 Stopniowe włączanie i wyłączanie danych z wielu modeli regresji liniowej.
2.2.3 Weryfikacja specyficzności i czułości modelu prognozowania śródoperacyjnej transfuzji krwi.
2.2.4 Utwórz okno wizualizacji, aby kierować krwią kliniczną. 2.2.5 Poddawać próbom klinicznym i przekazywać informacje zwrotne oraz kontynuować weryfikację 2.3 Kluczowe kwestie do rozwiązania 2.3.1 Czynniki związane ze śródoperacyjną transfuzją krwi u pacjentów ze złamaniami miednicy (takie jak utlenowanie krwi, utrata krwi, wartość HB, śródoperacyjna krew autologiczna regeneracja, ciśnienie krwi, częstość akcji serca itp.) były początkowo sprawdzane za pomocą analizy jednoczynnikowej.
2.3.2 Należy racjonalnie ujednolicić obiektywne i subiektywne wskaźniki różnych jednostek i różnych instytucji.
2.4 Oczekiwane wyniki badań Model i okno predykcyjne śródoperacyjnej transfuzji krwi u pacjentów ze złamaniami miednicy.
2.5 Wskaźniki oceny Opublikowano 1-2 prace. Utwórz wizualny aplet i przetestuj go.
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Oczekiwany)
2000
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Hunan
-
Changsha, Hunan, Chiny, 410013
- Rekrutacyjny
- Third Xiangya Hospital
-
Kontakt:
- Huang Xueyuan, Master Degree
- Numer telefonu: 15273157184
- E-mail: 2458481936@qq.com
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
1 rok do 80 lat (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI, DZIECKO)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka prawdopodobieństwa
Badana populacja
Pacjenci ze złamaniami miednicy, którzy spełniają standard w Chinach, 1<wiek<80.
Opis
Kryteria przyjęcia:
- (1) 1<wiek<80 lat i mieszkańcy Chin mieszkający w Chinach dłużej niż 3 lata;
- (2) wartość hemoglobiny poniżej 100 g/l podczas hospitalizacji;
Kryteria wyłączenia:
- (1) Uczestnicy, którzy doznali złamania miednicy w ciągu 3 miesięcy
- (2) Uczestnicy, którzy cierpią z powodu patologicznych złamań miednicy spowodowanych nowotworami złośliwymi
- (3) Uczestnicy z przewlekłą anemią i koagulopatią
- (4) Uczestnicy, którzy nie zgadzają się na transfuzję krwi
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
|---|
|
Pacjenci ze złamaniem miednicy
(1) 1<wiek<80 lat i mieszkańcy Chin mieszkający w Chinach dłużej niż 3 lata; (2) wartość hemoglobiny poniżej 100 g/l podczas hospitalizacji; Nie doznał złamania miednicy w ciągu 3 miesięcy; Nie cierpią na patologiczne złamania miednicy spowodowane nowotworami złośliwymi; bez przewlekłej anemii i koagulopatii; przyjąć transfuzję krwi
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Punktacja radiograficzna Matta
Ramy czasowe: 6 miesięcy po operacji
|
Redukcje oceniano na podstawie maksymalnego przemieszczenia mierzonego na 3 standardowych projekcjach miednicy.
Kryteriami były: doskonała 4 mm lub mniej, dobra 5 do 10 mm, dostateczna 10 do 20 mm i zła powyżej 20 mm.
|
6 miesięcy po operacji
|
|
Śmiertelność
Ramy czasowe: 24 godziny po Hospitalizacji Pacjenta
|
Śmiertelność podczas hospitalizacji
|
24 godziny po Hospitalizacji Pacjenta
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Pooperacyjny czas pobytu pacjentów w szpitalu
Ramy czasowe: 52 tygodnie
|
Porównuje się pooperacyjny czas pobytu w szpitalu pacjentów z grupy transfuzji restrykcyjnej i grupy transfuzji liberalnej.
|
52 tygodnie
|
|
Hb różnica
Ramy czasowe: 24 godziny po transfuzji
|
Różnica Hb przed i po transfuzji
|
24 godziny po transfuzji
|
|
Ból oceniany przez VAS
Ramy czasowe: 15 minut, 30 minut, 1 godzina, 2 godziny, 4 godziny, 6 godzin, 12 godzin, 18 godzin, 24 godziny po operacji
|
Zmiana w skali natężenia bólu (0-10 NRS)
|
15 minut, 30 minut, 1 godzina, 2 godziny, 4 godziny, 6 godzin, 12 godzin, 18 godzin, 24 godziny po operacji
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Publikacje ogólne
- Carson JL, Terrin ML, Noveck H, Sanders DW, Chaitman BR, Rhoads GG, Nemo G, Dragert K, Beaupre L, Hildebrand K, Macaulay W, Lewis C, Cook DR, Dobbin G, Zakriya KJ, Apple FS, Horney RA, Magaziner J; FOCUS Investigators. Liberal or restrictive transfusion in high-risk patients after hip surgery. N Engl J Med. 2011 Dec 29;365(26):2453-62. doi: 10.1056/NEJMoa1012452. Epub 2011 Dec 14.
- Sathy AK, Starr AJ, Smith WR, Elliott A, Agudelo J, Reinert CM, Minei JP. The effect of pelvic fracture on mortality after trauma: an analysis of 63,000 trauma patients. J Bone Joint Surg Am. 2009 Dec;91(12):2803-10. doi: 10.2106/JBJS.H.00598.
- Perkins ZB, Maytham GD, Koers L, Bates P, Brohi K, Tai NR. Impact on outcome of a targeted performance improvement programme in haemodynamically unstable patients with a pelvic fracture. Bone Joint J. 2014 Aug;96-B(8):1090-7. doi: 10.1302/0301-620X.96B8.33383.
- Santana-Cabrera L, Rodriguez Gonzalez F, Palacios MS. Delayed perforation of the sigmoid colon following a major pelvic fracture. J Emerg Trauma Shock. 2010 Oct;3(4):425-6. doi: 10.4103/0974-2700.70770. No abstract available.
- Nathens AB. Massive transfusion as a risk factor for acute lung injury: association or causation? Crit Care Med. 2006 May;34(5 Suppl):S144-50. doi: 10.1097/01.CCM.0000214309.95032.65.
- Ohmori T, Matsumoto T, Kitamura T, Tamura R, Tada K, Inoue T, Hayashi T, Numoto K, Tokioka T. Scoring system to predict hemorrhage in pelvic ring fracture. Orthop Traumatol Surg Res. 2016 Dec;102(8):1023-1028. doi: 10.1016/j.otsr.2016.09.007. Epub 2016 Nov 17.
- Hardy JF, de Moerloose P, Samama CM; Members of the Groupe d'Interet en Hemostase Perioperatoire. Massive transfusion and coagulopathy: pathophysiology and implications for clinical management. Can J Anaesth. 2006 Jun;53(6 Suppl):S40-58. doi: 10.1007/BF03022251.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (OCZEKIWANY)
5 kwietnia 2019
Zakończenie podstawowe (OCZEKIWANY)
1 sierpnia 2019
Ukończenie studiów (OCZEKIWANY)
1 września 2019
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
25 stycznia 2019
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
25 lutego 2019
Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)
27 lutego 2019
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)
27 lutego 2019
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
25 lutego 2019
Ostatnia weryfikacja
1 lutego 2019
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- SXKThirdXiangyaHCSU
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .