중국의 골반 골절 환자 중 수혈 (PBM)
2019년 2월 25일 업데이트: The Third Xiangya Hospital of Central South University
중국 골반 골절 환자의 수술 중 수혈 예측 모델 구축: 다기관 관찰 연구
본 연구는 환자의 혈액관리 개념에 따라 골반골절 환자의 기본정보, 수술자료, 수혈관련자료 및 환자예후자료를 수집하고, 골반골절환자의 수술 중 수혈 예측모델을 다각도로 구축하고자 한다. 선형 회귀 분석.
의사가 수술 중 혈액을 정확하게 사용하도록 안내합니다.
수술 전 출혈을 멈추고 혈액을 회복시켜 수혈 용량을 줄이고 환자의 예후를 개선하도록 의사에게 촉구합니다.
연구 개요
상세 설명
2.1 연구 목적: 본 연구는 골반 골절에 대한 수혈 모델을 구축하여 수술 중 혈액의 합리적 사용을 안내하고 환자의 예후를 향상시키는 것을 목적으로 한다.
2.2 연구 내용: 2.2.1 골반 골절 환자의 기초 자료, 수술 자료, 수혈 관련 자료, 환자 예후 관련 자료를 수집한다.
2.2.2 다중 선형 회귀 모델의 데이터를 점진적으로 통합하고 제외합니다.
2.2.3 수술 중 수혈 예측 모델의 특이성과 민감도를 검증한다.
2.2.4 임상 혈액을 안내하는 시각화 창을 만듭니다. 2.2.5 임상시험 투입 및 피드백 및 지속적 검증 2.3 해결해야 할 주요 이슈 2.3.1 골반 골절 환자의 수술 중 수혈 관련 요인(혈액산소화, 실혈, HB값, 수술 중 자가혈액 등) 회복, 혈압, 심박수 등)은 처음에 단변량 분석으로 선별했습니다.
2.3.2 다른 단위와 다른 기관의 객관적이고 주관적인 지표를 합리적으로 표준화하십시오.
2.4 예상 연구 결과 골반 골절 환자의 수술 중 수혈 예측 모델 및 창.
2.5 평가지표 1~2편 게재. 시각적인 애플릿을 만들고 평가판에 넣으십시오.
연구 유형
관찰
등록 (예상)
2000
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Hunan
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Changsha, Hunan, 중국, 410013
- 모병
- Third Xiangya Hospital
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연락하다:
- Huang Xueyuan, Master Degree
- 전화번호: 15273157184
- 이메일: 2458481936@qq.com
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
1년 (성인, OLDER_ADULT, 어린이)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
확률 샘플
연구 인구
중국 기준에 부합하는 골반 골절 환자, 1<연령<80.
설명
포함 기준:
- (1) 1<80세 미만, 중국 거주 기간이 3년 이상인 중국인
- (2) 입원 중 헤모글로빈 값이 100g/L 미만인 경우;
제외 기준:
- (1) 3개월 이내 골반 골절을 경험한 참가자
- (2) 악성 종양으로 인한 골반의 병적 골절을 앓고 있는 참여자
- (3) 만성빈혈 및 응고병증이 있는 자
- (4) 수혈을 받은 참가자
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
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골반 골절 환자
(1) 1<80세 미만, 중국 거주 기간이 3년 이상인 중국인 (2) 입원 중 헤모글로빈 값이 100g/L 미만인 경우; 3개월 이내에 골반 골절을 겪지 않았습니다. 악성 종양으로 인한 골반의 병적 골절로 고통받지 않습니다. 만성 빈혈 및 응고병증 없이; 수혈을 받다
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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Matta 방사선 채점
기간: 수술 후 6개월
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감소는 골반의 3가지 표준 보기에서 측정된 최대 변위에 의해 등급이 매겨졌습니다.
기준은 4mm 이하 우수, 5~10mm 양호, 10~20mm 보통, 20mm 이상 불량으로 하였다.
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수술 후 6개월
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인류
기간: 환자 입원 후 24시간
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입원 중 사망
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환자 입원 후 24시간
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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환자의 수술 후 입원 기간
기간: 52주
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제한적 수혈군과 자유수혈군 간의 수술 후 입원기간을 비교하였다.
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52주
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Hb 차이
기간: 수혈 후 24시간
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수혈 전후의 Hb 차이
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수혈 후 24시간
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VAS에 의해 평가되는 통증
기간: 수술 후 15분, 30분, 1시간, 2시간, 4시간, 6시간, 12시간, 18시간, 24시간
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통증 강도 점수의 변화(0-10 NRS)
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수술 후 15분, 30분, 1시간, 2시간, 4시간, 6시간, 12시간, 18시간, 24시간
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Carson JL, Terrin ML, Noveck H, Sanders DW, Chaitman BR, Rhoads GG, Nemo G, Dragert K, Beaupre L, Hildebrand K, Macaulay W, Lewis C, Cook DR, Dobbin G, Zakriya KJ, Apple FS, Horney RA, Magaziner J; FOCUS Investigators. Liberal or restrictive transfusion in high-risk patients after hip surgery. N Engl J Med. 2011 Dec 29;365(26):2453-62. doi: 10.1056/NEJMoa1012452. Epub 2011 Dec 14.
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- Perkins ZB, Maytham GD, Koers L, Bates P, Brohi K, Tai NR. Impact on outcome of a targeted performance improvement programme in haemodynamically unstable patients with a pelvic fracture. Bone Joint J. 2014 Aug;96-B(8):1090-7. doi: 10.1302/0301-620X.96B8.33383.
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- Hardy JF, de Moerloose P, Samama CM; Members of the Groupe d'Interet en Hemostase Perioperatoire. Massive transfusion and coagulopathy: pathophysiology and implications for clinical management. Can J Anaesth. 2006 Jun;53(6 Suppl):S40-58. doi: 10.1007/BF03022251.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (예상)
2019년 4월 5일
기본 완료 (예상)
2019년 8월 1일
연구 완료 (예상)
2019년 9월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2019년 1월 25일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2019년 2월 25일
처음 게시됨 (실제)
2019년 2월 27일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2019년 2월 27일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2019년 2월 25일
마지막으로 확인됨
2019년 2월 1일
추가 정보
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