此页面是自动翻译的,不保证翻译的准确性。请参阅 英文版 对于源文本。

中国骨盆骨折患者的输血情况 (PBM)

中国骨盆骨折患者术中输血预测模型的建立:一项多中心观察研究

本研究拟根据患者的血液管理理念,收集骨盆骨折患者的基本信息、手术资料、输血相关资料及患者预后资料,构建骨盆骨折患者术中输血预测模型线性回归分析。 指导医师在手术中准确用血。 提示医生通过术前止血回血,减少输血剂量,改善患者预后。

研究概览

详细说明

2.1 研究目的:本研究旨在构建骨盆骨折输血模型,指导手术过程中合理用血,改善患者预后。

2.2研究内容: 2.2.1收集骨盆骨折患者的基础资料、手术资料、输血相关资料和患者预后相关资料。

2.2.2 逐步纳入和排除多元线性回归模型中的数据。

2.2.3 验证术中输血预测模型的特异性和敏感性。

2.2.4 创建可视化窗口指导临床血液。 2.2.5 投入临床试验反馈,持续验证 2.3 待解决的关键问题 2.3.1 骨盆骨折患者术中输血的相关因素(如血氧、失血量、HB值、术中自体血等)恢复、血压、心率等)通过单变量分析进行初步筛选。

2.3.2 合理规范不同单位、不同机构的主客观指标。

2.4 预期研究结果 骨盆骨折患者术中输血预测模型及窗口。

2.5 考核指标 发表论文1-2篇。 创建可视化小程序并进行试用。

研究类型

观察性的

注册 (预期的)

2000

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习联系方式

  • 姓名:Huang Xueyuan, Mater degree
  • 电话号码:15273157184
  • 邮箱2458481936@qq.com

学习地点

    • Hunan
      • Changsha、Hunan、中国、410013
        • 招聘中
        • Third Xiangya Hospital
        • 接触:

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

1年 至 80年 (成人、OLDER_ADULT、孩子)

接受健康志愿者

有资格学习的性别

全部

取样方法

概率样本

研究人群

中国符合标准的骨盆骨折患者,1<年龄<80岁。

描述

纳入标准:

  • (1) 1<年龄<80岁,且在华居住3年以上的中国居民;
  • (2)住院期间血红蛋白值低于100g/L;

排除标准:

  • (1) 3个月内发生骨盆骨折的参与者
  • (2) 因恶性肿瘤导致骨盆病理性骨折者
  • (3) 患有慢性贫血和凝血病的参与者
  • (4) 拒绝输血的参加者

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

队列和干预

团体/队列
骨盆骨折患者
(1) 1<年龄<80岁,且在华居住3年以上的中国居民; (2)住院期间血红蛋白值低于100g/L; 3个月内未发生骨盆骨折;无恶性肿瘤引起的骨盆病理性骨折;无慢性贫血和凝血病;接受输血

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
Matta 射线照相计分
大体时间:术后6个月
根据在骨盆的 3 个标准视图上测量的最大位移对减少量进行分级。 标准是:优秀 4 毫米或以下,良好 5 至 10 毫米,一般 10 至 20 毫米,差超过 20 毫米。
术后6个月
死亡
大体时间:患者住院后24小时
住院期间死亡率
患者住院后24小时

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
患者术后住院时间
大体时间:52周
比较限制性输血组与自由输血组患者术后住院时间。
52周
血红蛋白差异
大体时间:输血后24小时
输血前后Hb差异
输血后24小时
VAS 评估的疼痛
大体时间:术后15分钟、30分钟、1小时、2小时、4小时、6小时、12小时、18小时、24小时
疼痛强度评分的变化 (0-10 NRS)
术后15分钟、30分钟、1小时、2小时、4小时、6小时、12小时、18小时、24小时

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

一般刊物

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (预期的)

2019年4月5日

初级完成 (预期的)

2019年8月1日

研究完成 (预期的)

2019年9月1日

研究注册日期

首次提交

2019年1月25日

首先提交符合 QC 标准的

2019年2月25日

首次发布 (实际的)

2019年2月27日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2019年2月27日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2019年2月25日

最后验证

2019年2月1日

更多信息

与本研究相关的术语

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

研究美国 FDA 监管的设备产品

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

3
订阅