Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Переливание крови у пациентов с переломом таза в Китае (PBM)

25 февраля 2019 г. обновлено: The Third Xiangya Hospital of Central South University

Создание модели прогнозирования интраоперационного переливания крови пациентам с переломом таза в Китае: многоцентровое обсервационное исследование

В соответствии с концепцией управления кровью пациента, это исследование предназначено для сбора базовой информации, хирургических данных, данных, связанных с переливанием крови, и данных о прогнозах пациентов с переломами таза, а также для построения прогностической модели интраоперационного переливания крови у пациентов с множественными переломами таза. линейный регрессионный анализ. Чтобы врачи правильно использовали кровь во время операции. Посоветуйте врачам снизить дозу переливания крови и улучшить прогноз пациента, остановив кровотечение и восстановив кровь перед операцией.

Обзор исследования

Подробное описание

2.1 Цели исследования. Это исследование направлено на создание модели переливания крови при переломах таза, определение рационального использования крови во время операции и улучшение прогноза для пациентов.

2.2 Содержание исследования: 2.2.1 Собрать основные данные, хирургические данные, данные, связанные с переливанием крови, и данные, связанные с прогнозом пациентов с переломами таза.

2.2.2 Постепенно включать и исключать данные из нескольких моделей линейной регрессии.

2.2.3 Проверить специфичность и чувствительность модели прогнозирования интраоперационного переливания крови.

2.2.4 Создайте окно визуализации для управления клинической кровью. 2.2.5 Провести клинические испытания и получить обратную связь, а также продолжить проверку 2.3 Ключевые вопросы, требующие решения 2.3.1 Факторы, связанные с интраоперационным переливанием крови у пациентов с переломами таза (такие как оксигенация крови, кровопотеря, значение HB, интраоперационная аутокровь выздоровление, кровяное давление, частота сердечных сокращений и т. д.) первоначально были проверены с помощью однофакторного анализа.

2.3.2 Разумно стандартизировать объективные и субъективные показатели разных подразделений и разных учреждений.

2.4 Ожидаемые результаты исследования Модель прогнозирования интраоперационной гемотрансфузии и окно для пациентов с переломами костей таза.

2.5 Показатели оценки Опубликовано 1-2 статьи. Создайте визуальный апплет и протестируйте его.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Ожидаемый)

2000

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

    • Hunan
      • Changsha, Hunan, Китай, 410013
        • Рекрутинг
        • Third Xiangya Hospital
        • Контакт:
          • Huang Xueyuan, Master Degree
          • Номер телефона: 15273157184
          • Электронная почта: 2458481936@qq.com

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 1 год до 80 лет (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT, РЕБЕНОК)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Вероятностная выборка

Исследуемая популяция

Пациенты с переломами костей таза, соответствующие китайскому стандарту 1<Возраст<80.

Описание

Критерии включения:

  • (1) 1<Возраст<80 и жители Китая, проживающие в Китае более 3 лет;
  • (2) уровень гемоглобина менее 100 г/л во время госпитализации;

Критерий исключения:

  • (1) Участники, перенесшие перелом таза в течение 3 месяцев.
  • (2) Участники, страдающие патологическими переломами таза, вызванными злокачественными опухолями.
  • (3) Участники с хронической анемией и коагулопатией
  • (4) Участники, переливающие кровь

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Пациенты с переломом таза
(1) 1<Возраст<80 и жители Китая, проживающие в Китае более 3 лет; (2) уровень гемоглобина менее 100 г/л во время госпитализации; Отсутствие переломов костей таза в течение 3 месяцев; Не страдают патологическими переломами таза, вызванными злокачественными опухолями; без хронической анемии и коагулопатии; принять переливание крови

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Матта Радиографическая оценка
Временное ограничение: 6 месяцев после операции
Редукция оценивалась по максимальному смещению, измеренному на 3 стандартных проекциях таза. Критерии были следующие: отличное 4 мм или менее, хорошее 5-10 мм, удовлетворительное 10-20 мм и плохое более 20 мм.
6 месяцев после операции
Смертность
Временное ограничение: 24 часа после госпитализации пациентов
Смертность при госпитализации
24 часа после госпитализации пациентов

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Послеоперационная продолжительность пребывания пациентов в стационаре
Временное ограничение: 52 недели
Сравнивают послеоперационную продолжительность пребывания в стационаре пациентов между группой ограничительной трансфузии и группой либеральной трансфузии.
52 недели
Разница Hb
Временное ограничение: Через 24 часа после переливания
Разница Hb до и после трансфузии
Через 24 часа после переливания
Боль оценивается по ВАШ
Временное ограничение: 15 минут, 30 минут, 1 час, 2 часа, 4 часа, 6 часов, 12 часов, 18 часов, 24 часа после операции
Изменение показателя интенсивности боли (0-10 NRS)
15 минут, 30 минут, 1 час, 2 часа, 4 часа, 6 часов, 12 часов, 18 часов, 24 часа после операции

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (ОЖИДАЕТСЯ)

5 апреля 2019 г.

Первичное завершение (ОЖИДАЕТСЯ)

1 августа 2019 г.

Завершение исследования (ОЖИДАЕТСЯ)

1 сентября 2019 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

25 января 2019 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

25 февраля 2019 г.

Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

27 февраля 2019 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

27 февраля 2019 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

25 февраля 2019 г.

Последняя проверка

1 февраля 2019 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться