Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Blodtransfusion blandt patienter med bækkenbrud i Kina (PBM)

25. februar 2019 opdateret af: The Third Xiangya Hospital of Central South University

Etablering af forudsigelsesmodel for intraoperativ blodtransfusion til patienter med bækkenfraktur i Kina: En multicenter observationsundersøgelse

I henhold til patientens blodbehandlingskoncept har denne undersøgelse til hensigt at indsamle grundlæggende information, kirurgiske data, blodtransfusionsrelaterede data og patientprognosedata for patienter med bækkenfrakturer og at konstruere en prædiktiv model for intraoperativ blodtransfusion hos patienter med bækkenfrakturer lineær regressionsanalyse. For at vejlede læger bruge blod nøjagtigt under operationen. Bed lægerne om at reducere blodtransfusionsdosis og forbedre patientprognosen ved at stoppe blødning og genoprette blodet før operationen.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

2.1 Forskningsmål: Denne undersøgelse har til formål at konstruere en blodtransfusionsmodel for bækkenfrakturer, at vejlede den rationelle brug af blod under operationen og at forbedre prognosen for patienter.

2.2 Forskningsindhold: 2.2.1 Indsamle grundlæggende data, kirurgiske data, blodtransfusionsrelaterede data og patientprognoserelaterede data for patienter med bækkenbrud.

2.2.2 Gradvist inkorporere og udelukke data fra flere lineære regressionsmodeller.

2.2.3 Verificer specificiteten og sensitiviteten af ​​den intraoperative blodtransfusionsforudsigelsesmodel.

2.2.4 Opret et visualiseringsvindue til at guide klinisk blod. 2.2.5 Sæt ind i kliniske forsøg og feedback, og fortsæt med at verificere 2.3 Nøgleproblemer, der skal løses 2.3.1 Faktorerne relateret til intraoperativ blodtransfusion hos patienter med bækkenfrakturer (såsom blodiltning, blodtab, HB-værdi, intraoperativt autologt blod restitution, blodtryk, hjertefrekvens osv.) blev indledningsvist screenet ved univariat analyse.

2.3.2 Standardiser de objektive og subjektive indikatorer for forskellige enheder og institutioner med rimelighed.

2.4 Forventede forskningsresultater Intraoperativ blodtransfusion forudsigelsesmodel og vindue for patienter med bækkenfrakturer.

2.5 Vurderingsindikatorer Udgivet 1-2 artikler. Opret en visuel applet, og sæt den på prøve.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Forventet)

2000

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Kina
    • Hunan
      • Changsha, Hunan, Kina, 410013
        • Rekruttering
        • Third Xiangya Hospital
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

1 år til 80 år (VOKSEN, OLDER_ADULT, BARN)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Patienter med bækkenbrud, der opfylder standarden i Kina, 1<Alder<80.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • (1) 1<Alder<80, og kinesiske indbyggere, der bor i Kina mere end 3 år;
  • (2) Hæmoglobinværdi mindre end 100g/L under indlæggelse;

Ekskluderingskriterier:

  • (1) Deltagere, der led af bækkenbrud inden for 3 måneder
  • (2) Deltagere, der lider af patologiske frakturer i bækkenet forårsaget af ondartede tumorer
  • (3) Deltagere med kronisk anæmi og koagulopati
  • (4) Deltagere, der får blodtransfusion

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Patienter med bækkenbrud
(1) 1<Alder<80, og kinesiske indbyggere, der bor i Kina mere end 3 år; (2) Hæmoglobinværdi mindre end 100g/L under indlæggelse; Ikke lidt af bækkenbrud inden for 3 måneder; Ikke lider af patologiske brud i bækkenet forårsaget af ondartede tumorer; uden kronisk anæmi og koagulopati; acceptere blodtransfusion

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Matta radiografisk scoring
Tidsramme: 6 måneder efter operationen
Reduktioner blev graderet efter den maksimale forskydning målt på de 3 standardbilleder af bækkenet. Kriterierne var: fremragende 4 mm eller mindre, godt 5 til 10 mm, rimelige 10 til 20 mm og dårlige mere end 20 mm.
6 måneder efter operationen
Dødelighed
Tidsramme: 24 timer efter Patienternes Indlæggelse
Dødelighed under indlæggelse
24 timer efter Patienternes Indlæggelse

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Postoperativ varighed af patientophold på hospitalet
Tidsramme: 52 uger
Den postoperative varighed af hospitalsophold for patienter mellem den restriktive transfusionsgruppe og den liberale transfusionsgruppe sammenlignes.
52 uger
Hb forskel
Tidsramme: 24 timer efter transfusion
Hb forskel før og efter transfusion
24 timer efter transfusion
Smerter vurderet af VAS
Tidsramme: 15 minutter, 30 minutter, 1 timer, 2 timer, 4 timer, 6 timer, 12 timer, 18 timer, 24 timer postoperativt
Ændring i smerteintensitetsscore (0-10 NRS)
15 minutter, 30 minutter, 1 timer, 2 timer, 4 timer, 6 timer, 12 timer, 18 timer, 24 timer postoperativt

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

The Third Xiangya Hospital of Central South University

Samarbejdspartnere

Qilu Hospital of Shandong University
Beijing Shijitan Hospital, Capital Medical University
Central South University
Zhejiang Provincial People's Hospital
The Affiliated Hospital Of Southwest Medical University
Beijing Aerospace General Hospital

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (FORVENTET)

5. april 2019

Primær færdiggørelse (FORVENTET)

1. august 2019

Studieafslutning (FORVENTET)

1. september 2019

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

25. januar 2019

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

25. februar 2019

Først opslået (FAKTISKE)

27. februar 2019

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

27. februar 2019

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

25. februar 2019

Sidst verificeret

1. februar 2019

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • SXKThirdXiangyaHCSU

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Bækkenbrud

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Benin

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner