Blodoverføring blant pasienter med bekkenbrudd i Kina (PBM)
25. februar 2019 oppdatert av: The Third Xiangya Hospital of Central South University
Etablering for prediksjonsmodell for intraoperativ blodtransfusjon for pasienter med bekkenbrudd i Kina: En multisenter observasjonsstudie
I henhold til pasientens blodbehandlingskonsept, har denne studien til hensikt å samle grunnleggende informasjon, kirurgiske data, blodtransfusjonsrelaterte data og pasientprognosedata for pasienter med bekkenbrudd, og å konstruere en prediktiv modell for intraoperativ blodtransfusjon hos pasienter med bekkenbrudd ved flere ganger. lineær regresjonsanalyse.
For å veilede leger bruker blod nøyaktig under operasjonen.
Be leger om å redusere blodoverføringsdosen og forbedre pasientens prognose ved å stoppe blødninger og blodgjenoppretting før operasjonen.
Studieoversikt
Status
Ukjent
Detaljert beskrivelse
2.1 Forskningsmål: Denne studien tar sikte på å konstruere en blodtransfusjonsmodell for bekkenbrudd, for å veilede rasjonell bruk av blod under kirurgi, og å forbedre prognosen til pasienter.
2.2 Forskningsinnhold: 2.2.1 Samle inn grunnleggende data, kirurgiske data, blodtransfusjonsrelaterte data og pasientprognoserelaterte data for pasienter med bekkenbrudd.
2.2.2 Gradvis inkorporere og ekskludere data fra flere lineære regresjonsmodeller.
2.2.3 Verifiser spesifisiteten og sensitiviteten til den intraoperative blodtransfusjonsprediksjonsmodellen.
2.2.4 Opprett et visualiseringsvindu for å veilede klinisk blod. 2.2.5 Sett i klinisk utprøving og tilbakemelding, og fortsett å verifisere 2.3 Nøkkelproblemer som må løses 2.3.1 Faktorene knyttet til intraoperativ blodtransfusjon hos pasienter med bekkenbrudd (som blodoksygenering, blodtap, HB-verdi, intraoperativt autologt blod restitusjon, blodtrykk, hjertefrekvens, etc.) ble først screenet ved univariat analyse.
2.3.2 Standardiser objektive og subjektive indikatorer for ulike enheter og ulike institusjoner på en rimelig måte.
2.4 Forventede forskningsresultater Intraoperativ blodtransfusjonsprediksjonsmodell og vindu for pasienter med bekkenbrudd.
2.5 Vurderingsindikatorer Publisert 1-2 artikler. Lag en visuell applet og sett den på prøve.
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Forventet)
2000
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Hunan
-
Changsha, Hunan, Kina, 410013
- Rekruttering
- Third Xiangya Hospital
-
Ta kontakt med:
- Huang Xueyuan, Master Degree
- Telefonnummer: 15273157184
- E-post: 2458481936@qq.com
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
1 år til 80 år (VOKSEN, OLDER_ADULT, BARN)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Prøvetakingsmetode
Sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Pasienter med bekkenbrudd som oppfyller standarden i Kina, 1<Alder<80.
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- (1) 1<Alder<80, og kinesiske innbyggere som bor i Kina mer enn 3 år;
- (2) Hemoglobinverdi mindre enn 100 g/l under sykehusinnleggelse;
Ekskluderingskriterier:
- (1) Deltakere som led av bekkenbrudd innen 3 måneder
- (2) Deltakere som lider av patologiske brudd i bekkenet forårsaket av ondartede svulster
- (3) Deltakere med kronisk anemi og koagulopati
- (4) Deltakere som får blodoverføring
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
|---|
|
Pasienter med bekkenbrudd
(1) 1<Alder<80, og kinesiske innbyggere som bor i Kina mer enn 3 år; (2) Hemoglobinverdi mindre enn 100 g/l under sykehusinnleggelse; Ikke lidd av bekkenbrudd innen 3 måneder; Ikke lider av patologiske brudd i bekkenet forårsaket av ondartede svulster; uten kronisk anemi og koagulopati; godta blodoverføring
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Matta radiografisk scoring
Tidsramme: 6 måneder etter operasjonen
|
Reduksjoner ble gradert etter maksimal forskyvning målt på de 3 standardvisningene av bekkenet.
Kriteriene var: utmerket 4 mm eller mindre, god 5 til 10 mm, rimelig 10 til 20 mm og dårlig mer enn 20 mm.
|
6 måneder etter operasjonen
|
|
Dødelighet
Tidsramme: 24 timer etter pasientens sykehusinnleggelse
|
Dødelighet under sykehusinnleggelse
|
24 timer etter pasientens sykehusinnleggelse
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Postoperativ varighet av pasientopphold på sykehus
Tidsramme: 52 uker
|
Den postoperative varigheten av sykehusoppholdet til pasienter mellom den restriktive transfusjonsgruppen og den liberale transfusjonsgruppen sammenlignes.
|
52 uker
|
|
Hb forskjell
Tidsramme: 24 timer etter transfusjon
|
Hb forskjell før og etter transfusjon
|
24 timer etter transfusjon
|
|
Smerte vurdert av VAS
Tidsramme: 15 minutter, 30 minutter, 1 timer, 2 timer, 4 timer, 6 timer, 12 timer, 18 timer, 24 timer postoperativt
|
Endring i smerteintensitetspoeng (0-10 NRS)
|
15 minutter, 30 minutter, 1 timer, 2 timer, 4 timer, 6 timer, 12 timer, 18 timer, 24 timer postoperativt
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Generelle publikasjoner
- Carson JL, Terrin ML, Noveck H, Sanders DW, Chaitman BR, Rhoads GG, Nemo G, Dragert K, Beaupre L, Hildebrand K, Macaulay W, Lewis C, Cook DR, Dobbin G, Zakriya KJ, Apple FS, Horney RA, Magaziner J; FOCUS Investigators. Liberal or restrictive transfusion in high-risk patients after hip surgery. N Engl J Med. 2011 Dec 29;365(26):2453-62. doi: 10.1056/NEJMoa1012452. Epub 2011 Dec 14.
- Sathy AK, Starr AJ, Smith WR, Elliott A, Agudelo J, Reinert CM, Minei JP. The effect of pelvic fracture on mortality after trauma: an analysis of 63,000 trauma patients. J Bone Joint Surg Am. 2009 Dec;91(12):2803-10. doi: 10.2106/JBJS.H.00598.
- Perkins ZB, Maytham GD, Koers L, Bates P, Brohi K, Tai NR. Impact on outcome of a targeted performance improvement programme in haemodynamically unstable patients with a pelvic fracture. Bone Joint J. 2014 Aug;96-B(8):1090-7. doi: 10.1302/0301-620X.96B8.33383.
- Santana-Cabrera L, Rodriguez Gonzalez F, Palacios MS. Delayed perforation of the sigmoid colon following a major pelvic fracture. J Emerg Trauma Shock. 2010 Oct;3(4):425-6. doi: 10.4103/0974-2700.70770. No abstract available.
- Nathens AB. Massive transfusion as a risk factor for acute lung injury: association or causation? Crit Care Med. 2006 May;34(5 Suppl):S144-50. doi: 10.1097/01.CCM.0000214309.95032.65.
- Ohmori T, Matsumoto T, Kitamura T, Tamura R, Tada K, Inoue T, Hayashi T, Numoto K, Tokioka T. Scoring system to predict hemorrhage in pelvic ring fracture. Orthop Traumatol Surg Res. 2016 Dec;102(8):1023-1028. doi: 10.1016/j.otsr.2016.09.007. Epub 2016 Nov 17.
- Hardy JF, de Moerloose P, Samama CM; Members of the Groupe d'Interet en Hemostase Perioperatoire. Massive transfusion and coagulopathy: pathophysiology and implications for clinical management. Can J Anaesth. 2006 Jun;53(6 Suppl):S40-58. doi: 10.1007/BF03022251.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (FORVENTES)
5. april 2019
Primær fullføring (FORVENTES)
1. august 2019
Studiet fullført (FORVENTES)
1. september 2019
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
25. januar 2019
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
25. februar 2019
Først lagt ut (FAKTISKE)
27. februar 2019
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)
27. februar 2019
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
25. februar 2019
Sist bekreftet
1. februar 2019
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- SXKThirdXiangyaHCSU
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .