Trasfusione di sangue tra i pazienti con frattura pelvica in Cina (PBM)
25 febbraio 2019 aggiornato da: The Third Xiangya Hospital of Central South University
Istituzione del modello di previsione della trasfusione di sangue intraoperatoria per i pazienti con frattura pelvica in Cina: uno studio osservazionale multicentrico
Secondo il concetto di gestione del sangue del paziente, questo studio intende raccogliere informazioni di base, dati chirurgici, dati relativi alle trasfusioni di sangue e dati sulla prognosi dei pazienti con fratture pelviche e costruire un modello predittivo di trasfusioni di sangue intraoperatorie in pazienti con fratture pelviche mediante più analisi di regressione lineare.
Per guidare i medici utilizzare accuratamente il sangue durante l'intervento chirurgico.
Sollecitare i medici a ridurre la dose di trasfusione di sangue e migliorare la prognosi del paziente interrompendo il sanguinamento e il recupero del sangue prima dell'intervento chirurgico.
Panoramica dello studio
Stato
Sconosciuto
Descrizione dettagliata
2.1 Obiettivi della ricerca: Questo studio mira a costruire un modello di trasfusione di sangue per le fratture pelviche, per guidare l'uso razionale del sangue durante l'intervento chirurgico e per migliorare la prognosi dei pazienti.
2.2 Contenuto della ricerca: 2.2.1 Raccogliere dati di base, dati chirurgici, dati relativi alle trasfusioni di sangue e dati relativi alla prognosi dei pazienti con fratture pelviche.
2.2.2 Incorporare ed escludere gradualmente i dati da più modelli di regressione lineare.
2.2.3 Verificare la specificità e la sensibilità del modello di previsione della trasfusione intraoperatoria.
2.2.4 Creare una finestra di visualizzazione per guidare il sangue clinico. 2.2.5 Mettere in sperimentazione clinica e feedback, e continuare a verificare 2.3 Problemi chiave da risolvere 2.3.1 I fattori correlati alla trasfusione di sangue intraoperatoria in pazienti con fratture pelviche (come l'ossigenazione del sangue, la perdita di sangue, il valore di HB, il sangue autologo intraoperatorio recupero, pressione sanguigna, frequenza cardiaca, ecc.) sono stati inizialmente sottoposti a screening mediante analisi univariata.
2.3.2 Standardizzare ragionevolmente gli indicatori oggettivi e soggettivi delle diverse unità e delle diverse istituzioni.
2.4 Risultati attesi della ricerca Modello e finestra predittivi di trasfusioni intraoperatorie per pazienti con fratture pelviche.
2.5 Indicatori di valutazione Pubblicati 1-2 articoli. Crea un'applet visiva e mettila in prova.
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Anticipato)
2000
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
Hunan
-
Changsha, Hunan, Cina, 410013
- Reclutamento
- Third Xiangya Hospital
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Contatto:
- Huang Xueyuan, Master Degree
- Numero di telefono: 15273157184
- Email: 2458481936@qq.com
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 1 anno a 80 anni (ADULTO, ANZIANO_ADULTO, BAMBINO)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione di probabilità
Popolazione di studio
Pazienti con fratture pelviche che soddisfano lo standard in Cina, 1<Età<80.
Descrizione
Criterio di inclusione:
- (1) 1<Età<80, e residenti cinesi residenti in Cina da più di 3 anni;
- (2) Valore di emoglobina inferiore a 100 g/L durante il ricovero;
Criteri di esclusione:
- (1) Partecipanti che hanno sofferto di frattura pelvica entro 3 mesi
- (2) Partecipanti che soffrono di fratture patologiche del bacino causate da tumori maligni
- (3) Partecipanti con anemia cronica e coagulopatia
- (4) Partecipanti che effettuano trasfusioni di sangue
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
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Pazienti con frattura pelvica
(1) 1<Età<80, e residenti cinesi residenti in Cina da più di 3 anni; (2) Valore di emoglobina inferiore a 100 g/L durante il ricovero; Non ha sofferto di frattura pelvica entro 3 mesi; Non soffrire di fratture patologiche del bacino causate da tumori maligni; senza anemia cronica e coagulopatia; accettare trasfusioni di sangue
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Punteggio radiografico Matta
Lasso di tempo: 6 mesi di postoperatorio
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Le riduzioni sono state classificate in base allo spostamento massimo misurato sulle 3 viste standard del bacino.
I criteri erano: eccellente 4 mm o meno, buono da 5 a 10 mm, discreto da 10 a 20 mm e scarso superiore a 20 mm.
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6 mesi di postoperatorio
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Mortalità
Lasso di tempo: 24 ore dopo il ricovero dei pazienti
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Mortalità durante il ricovero
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24 ore dopo il ricovero dei pazienti
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Durata postoperatoria della degenza ospedaliera dei pazienti
Lasso di tempo: 52 settimane
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Viene confrontata la durata postoperatoria della degenza ospedaliera dei pazienti tra il gruppo trasfusionale restrittivo e il gruppo trasfusionale liberale.
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52 settimane
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Differenza Hb
Lasso di tempo: 24 ore dopo la trasfusione
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Differenza di Hb prima e dopo la trasfusione
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24 ore dopo la trasfusione
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Dolore valutato dalla VAS
Lasso di tempo: 15 minuti, 30 minuti, 1 ora, 2 ore, 4 ore, 6 ore, 12 ore, 18 ore, 24 ore dopo l'intervento
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Variazione del punteggio di intensità del dolore (0-10 NRS)
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15 minuti, 30 minuti, 1 ora, 2 ore, 4 ore, 6 ore, 12 ore, 18 ore, 24 ore dopo l'intervento
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Pubblicazioni generali
- Carson JL, Terrin ML, Noveck H, Sanders DW, Chaitman BR, Rhoads GG, Nemo G, Dragert K, Beaupre L, Hildebrand K, Macaulay W, Lewis C, Cook DR, Dobbin G, Zakriya KJ, Apple FS, Horney RA, Magaziner J; FOCUS Investigators. Liberal or restrictive transfusion in high-risk patients after hip surgery. N Engl J Med. 2011 Dec 29;365(26):2453-62. doi: 10.1056/NEJMoa1012452. Epub 2011 Dec 14.
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- Perkins ZB, Maytham GD, Koers L, Bates P, Brohi K, Tai NR. Impact on outcome of a targeted performance improvement programme in haemodynamically unstable patients with a pelvic fracture. Bone Joint J. 2014 Aug;96-B(8):1090-7. doi: 10.1302/0301-620X.96B8.33383.
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Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (ANTICIPATO)
5 aprile 2019
Completamento primario (ANTICIPATO)
1 agosto 2019
Completamento dello studio (ANTICIPATO)
1 settembre 2019
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
25 gennaio 2019
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
25 febbraio 2019
Primo Inserito (EFFETTIVO)
27 febbraio 2019
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)
27 febbraio 2019
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
25 febbraio 2019
Ultimo verificato
1 febbraio 2019
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- SXKThirdXiangyaHCSU
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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