Transfusion sanguine chez les patients atteints de fracture pelvienne en Chine (PBM)
25 février 2019 mis à jour par: The Third Xiangya Hospital of Central South University
Établissement d'un modèle de prédiction de la transfusion sanguine peropératoire pour les patients présentant une fracture pelvienne en Chine : une étude observationnelle multicentrique
Selon le concept de gestion du sang du patient, cette étude vise à recueillir des informations de base, des données chirurgicales, des données relatives à la transfusion sanguine et des données de pronostic des patients présentant des fractures du bassin, et à construire un modèle prédictif de transfusion sanguine peropératoire chez les patients présentant des fractures du bassin par plusieurs analyse de régression linéaire.
Pour guider les médecins, utilisez le sang avec précision pendant la chirurgie.
Invitez les médecins à réduire la dose de transfusion sanguine et à améliorer le pronostic du patient en arrêtant les saignements et la récupération du sang avant la chirurgie.
Aperçu de l'étude
Statut
Inconnue
Description détaillée
2.1 Objectifs de recherche : Cette étude vise à construire un modèle de transfusion sanguine pour les fractures du bassin, à guider l'utilisation rationnelle du sang pendant la chirurgie et à améliorer le pronostic des patients.
2.2 Contenu de la recherche : 2.2.1 Recueillir des données de base, des données chirurgicales, des données liées à la transfusion sanguine et des données liées au pronostic des patients souffrant de fractures du bassin.
2.2.2 Intégrer et exclure progressivement les données des modèles de régression linéaire multiple.
2.2.3 Vérifier la spécificité et la sensibilité du modèle de prédiction de la transfusion sanguine peropératoire.
2.2.4 Créer une fenêtre de visualisation pour guider le sang clinique. 2.2.5 Mettre en essai clinique et retour d'information, et continuer à vérifier 2.3 Problèmes clés à résoudre 2.3.1 Les facteurs liés à la transfusion sanguine peropératoire chez les patients présentant des fractures du bassin (tels que l'oxygénation du sang, la perte de sang, la valeur de l'HB, le sang autologue peropératoire) récupération, tension artérielle, fréquence cardiaque, etc.) ont été initialement examinés par analyse univariée.
2.3.2 Normaliser raisonnablement les indicateurs objectifs et subjectifs des différentes unités et des différentes institutions.
2.4 Résultats de recherche attendus Modèle et fenêtre de prédiction de la transfusion sanguine peropératoire pour les patients présentant des fractures du bassin.
2.5 Indicateurs d'évaluation Publié 1-2 articles. Créez une applet visuelle et testez-la.
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Anticipé)
2000
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Hunan
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Changsha, Hunan, Chine, 410013
- Recrutement
- Third Xiangya Hospital
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Contact:
- Huang Xueyuan, Master Degree
- Numéro de téléphone: 15273157184
- E-mail: 2458481936@qq.com
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-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
1 an à 80 ans (ADULTE, OLDER_ADULT, ENFANT)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon de probabilité
Population étudiée
Patients avec des fractures du bassin qui répondent à la norme en Chine, 1<Âge<80.
La description
Critère d'intégration:
- (1) 1<Âge<80 et résidents chinois vivant en Chine depuis plus de 3 ans ;
- (2) Valeur d'hémoglobine inférieure à 100 g/L pendant l'hospitalisation ;
Critère d'exclusion:
- (1) Participants ayant souffert d'une fracture du bassin dans les 3 mois
- (2) Participants souffrant de fractures pathologiques du bassin causées par des tumeurs malignes
- (3) Participants souffrant d'anémie chronique et de coagulopathie
- (4) Participants qui refusent la transfusion sanguine
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
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Patients souffrant de fracture pelvienne
(1) 1<Âge<80 et résidents chinois vivant en Chine depuis plus de 3 ans ; (2) Valeur d'hémoglobine inférieure à 100 g/L pendant l'hospitalisation ; Ne pas avoir souffert de fracture pelvienne dans les 3 mois ; Ne pas souffrir de fractures pathologiques du bassin causées par des tumeurs malignes ; sans anémie chronique ni coagulopathie; accepter la transfusion sanguine
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Score radiographique de Matta
Délai: 6 mois après l'opération
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Les réductions ont été graduées par le déplacement maximal mesuré sur les 3 vues standard du bassin.
Les critères étaient : excellent 4 mm ou moins, bon 5 à 10 mm, passable 10 à 20 mm et mauvais plus de 20 mm.
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6 mois après l'opération
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Mortalité
Délai: 24 heures après l'Hospitalisation des Patients
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Mortalité pendant l'hospitalisation
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24 heures après l'Hospitalisation des Patients
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Durée postopératoire du séjour à l'hôpital des patients
Délai: 52 semaines
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Les durées postopératoires de séjour à l'hôpital des patients entre le groupe transfusionnel restrictif et le groupe transfusionnel libéral sont comparées.
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52 semaines
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Différence d'Hb
Délai: 24 heures après la transfusion
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Différence d'Hb avant et après transfusion
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24 heures après la transfusion
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La douleur évaluée par l'EVA
Délai: 15 minutes, 30 minutes, 1 heure, 2 heures, 4 heures, 6 heures, 12 heures, 18 heures, 24 heures après l'opération
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Modification du score d'intensité de la douleur (0-10 NRS)
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15 minutes, 30 minutes, 1 heure, 2 heures, 4 heures, 6 heures, 12 heures, 18 heures, 24 heures après l'opération
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Publications générales
- Carson JL, Terrin ML, Noveck H, Sanders DW, Chaitman BR, Rhoads GG, Nemo G, Dragert K, Beaupre L, Hildebrand K, Macaulay W, Lewis C, Cook DR, Dobbin G, Zakriya KJ, Apple FS, Horney RA, Magaziner J; FOCUS Investigators. Liberal or restrictive transfusion in high-risk patients after hip surgery. N Engl J Med. 2011 Dec 29;365(26):2453-62. doi: 10.1056/NEJMoa1012452. Epub 2011 Dec 14.
- Sathy AK, Starr AJ, Smith WR, Elliott A, Agudelo J, Reinert CM, Minei JP. The effect of pelvic fracture on mortality after trauma: an analysis of 63,000 trauma patients. J Bone Joint Surg Am. 2009 Dec;91(12):2803-10. doi: 10.2106/JBJS.H.00598.
- Perkins ZB, Maytham GD, Koers L, Bates P, Brohi K, Tai NR. Impact on outcome of a targeted performance improvement programme in haemodynamically unstable patients with a pelvic fracture. Bone Joint J. 2014 Aug;96-B(8):1090-7. doi: 10.1302/0301-620X.96B8.33383.
- Santana-Cabrera L, Rodriguez Gonzalez F, Palacios MS. Delayed perforation of the sigmoid colon following a major pelvic fracture. J Emerg Trauma Shock. 2010 Oct;3(4):425-6. doi: 10.4103/0974-2700.70770. No abstract available.
- Nathens AB. Massive transfusion as a risk factor for acute lung injury: association or causation? Crit Care Med. 2006 May;34(5 Suppl):S144-50. doi: 10.1097/01.CCM.0000214309.95032.65.
- Ohmori T, Matsumoto T, Kitamura T, Tamura R, Tada K, Inoue T, Hayashi T, Numoto K, Tokioka T. Scoring system to predict hemorrhage in pelvic ring fracture. Orthop Traumatol Surg Res. 2016 Dec;102(8):1023-1028. doi: 10.1016/j.otsr.2016.09.007. Epub 2016 Nov 17.
- Hardy JF, de Moerloose P, Samama CM; Members of the Groupe d'Interet en Hemostase Perioperatoire. Massive transfusion and coagulopathy: pathophysiology and implications for clinical management. Can J Anaesth. 2006 Jun;53(6 Suppl):S40-58. doi: 10.1007/BF03022251.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (ANTICIPÉ)
5 avril 2019
Achèvement primaire (ANTICIPÉ)
1 août 2019
Achèvement de l'étude (ANTICIPÉ)
1 septembre 2019
Dates d'inscription aux études
Première soumission
25 janvier 2019
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
25 février 2019
Première publication (RÉEL)
27 février 2019
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (RÉEL)
27 février 2019
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
25 février 2019
Dernière vérification
1 février 2019
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- SXKThirdXiangyaHCSU
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
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