Verensiirto potilailla, joilla on lantionmurtuma Kiinassa (PBM)
maanantai 25. helmikuuta 2019 päivittänyt: The Third Xiangya Hospital of Central South University
Intraoperatiivisen verensiirron ennustusmallin perustaminen potilaille, joilla on lantionmurtuma Kiinassa: monikeskustutkimus
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on potilaan verenhallintakonseptin mukaisesti kerätä perustietoa, leikkausdataa, verensiirtoon liittyvää tietoa ja potilasennustetietoja potilaista, joilla on lantionmurtuma, sekä rakentaa ennustemalli intraoperatiivisesta verensiirrosta potilailla, joilla on useita lantionmurtumia. lineaarinen regressioanalyysi.
Ohjaamaan lääkärit käyttävät verta tarkasti leikkauksen aikana.
Kehota lääkäreitä pienentämään verensiirtoannosta ja parantamaan potilaan ennustetta pysäyttämällä verenvuoto ja veren palautuminen ennen leikkausta.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Tuntematon
Yksityiskohtainen kuvaus
2.1 Tutkimuksen tavoitteet: Tämän tutkimuksen tavoitteena on rakentaa verensiirtomalli lantionmurtumille, ohjata rationaalista veren käyttöä leikkauksen aikana ja parantaa potilaiden ennustetta.
2.2 Tutkimussisältö: 2.2.1 Kerää perustiedot, leikkaustiedot, verensiirtoon liittyvät tiedot ja potilasennusteisiin liittyvät tiedot lantionmurtumapotilaista.
2.2.2 Sisällytä ja sulje pois asteittain tietoja useista lineaarisista regressiomalleista.
2.2.3 Tarkista intraoperatiivisen verensiirron ennustemallin spesifisyys ja herkkyys.
2.2.4 Luo visualisointiikkuna kliinisen veren ohjaamiseksi. 2.2.5 Annetaan kliiniseen kokeeseen ja palautetaan ja todennetaan edelleen 2.3 Avainkysymykset ratkaistavaksi 2.3.1 Tekijät, jotka liittyvät intraoperatiiviseen verensiirtoon potilailla, joilla on lantionmurtuma (kuten veren hapetus, verenhukka, HB-arvo, intraoperatiivinen autologinen veri palautuminen, verenpaine, syke jne.) seulottiin alun perin yksimuuttujaanalyysillä.
2.3.2 Eri yksiköiden ja eri instituutioiden objektiiviset ja subjektiiviset indikaattorit standardoidaan kohtuullisesti.
2.4 Odotetut tutkimustulokset Intraoperatiivisen verensiirron ennustemalli ja ikkuna potilaille, joilla on lantionmurtuma.
2.5 Arviointiindikaattorit Julkaistu 1-2 artikkelia. Luo visuaalinen sovelma ja kokeile sitä.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Odotettu)
2000
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Hunan
-
Changsha, Hunan, Kiina, 410013
- Rekrytointi
- Third Xiangya Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Huang Xueyuan, Master Degree
- Puhelinnumero: 15273157184
- Sähköposti: 2458481936@qq.com
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
1 vuosi - 80 vuotta (AIKUINEN, OLDER_ADULT, LAPSI)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Potilaat, joilla on lantionmurtumia ja jotka täyttävät standardin Kiinassa, 1<Ikä<80.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- (1) 1<ikä<80 ja kiinalaiset, jotka asuvat Kiinassa yli 3 vuotta;
- (2) Hemoglobiiniarvo alle 100 g/l sairaalahoidon aikana;
Poissulkemiskriteerit:
- (1) Osallistujat, jotka kärsivät lantionmurtumasta 3 kuukauden sisällä
- (2) Osallistujat, jotka kärsivät pahanlaatuisten kasvainten aiheuttamista patologisista lantionmurtumista
- (3) Osallistujat, joilla on krooninen anemia ja koagulopatia
- (4) Osallistujat, jotka tekevät verensiirtoa
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
|---|
|
Lantionmurtumapotilaat
(1) 1<ikä<80 ja kiinalaiset, jotka asuvat Kiinassa yli 3 vuotta; (2) Hemoglobiiniarvo alle 100 g/l sairaalahoidon aikana; Ei kärsinyt lantionmurtumasta 3 kuukauden kuluessa; Ei kärsi pahanlaatuisten kasvainten aiheuttamista patologisista lantionmurtumista; ilman kroonista anemiaa ja koagulopatiaa; ottaa vastaan verensiirtoa
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Matta Radiografinen pisteytys
Aikaikkuna: 6 kuukautta leikkauksen jälkeen
|
Vähennykset arvosteltiin suurimman siirtymän mukaan, joka mitattiin lantion kolmella vakiokuvalla.
Kriteerit olivat: erinomainen 4 mm tai vähemmän, hyvä 5-10 mm, kohtalainen 10-20 mm ja huono yli 20 mm.
|
6 kuukautta leikkauksen jälkeen
|
|
Kuolleisuus
Aikaikkuna: 24 tuntia potilaiden sairaalahoidon jälkeen
|
Kuolleisuus sairaalahoidon aikana
|
24 tuntia potilaiden sairaalahoidon jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Potilaiden sairaalahoidon jälkeinen kesto
Aikaikkuna: 52 viikkoa
|
Potilaiden leikkauksen jälkeistä sairaalassaoloaikaa verrataan rajoittavan verensiirtoryhmän ja liberaalin verensiirtoryhmän välillä.
|
52 viikkoa
|
|
Hb ero
Aikaikkuna: 24 tuntia verensiirron jälkeen
|
Hb-ero ennen verensiirtoa ja sen jälkeen
|
24 tuntia verensiirron jälkeen
|
|
VAS:n arvioima kipu
Aikaikkuna: 15 minuuttia, 30 minuuttia, 1 tuntia, 2 tuntia, 4 tuntia, 6 tuntia, 12 tuntia, 18 tuntia, 24 tuntia leikkauksen jälkeen
|
Muutos kivun intensiteetissä (0-10 NRS)
|
15 minuuttia, 30 minuuttia, 1 tuntia, 2 tuntia, 4 tuntia, 6 tuntia, 12 tuntia, 18 tuntia, 24 tuntia leikkauksen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Carson JL, Terrin ML, Noveck H, Sanders DW, Chaitman BR, Rhoads GG, Nemo G, Dragert K, Beaupre L, Hildebrand K, Macaulay W, Lewis C, Cook DR, Dobbin G, Zakriya KJ, Apple FS, Horney RA, Magaziner J; FOCUS Investigators. Liberal or restrictive transfusion in high-risk patients after hip surgery. N Engl J Med. 2011 Dec 29;365(26):2453-62. doi: 10.1056/NEJMoa1012452. Epub 2011 Dec 14.
- Sathy AK, Starr AJ, Smith WR, Elliott A, Agudelo J, Reinert CM, Minei JP. The effect of pelvic fracture on mortality after trauma: an analysis of 63,000 trauma patients. J Bone Joint Surg Am. 2009 Dec;91(12):2803-10. doi: 10.2106/JBJS.H.00598.
- Perkins ZB, Maytham GD, Koers L, Bates P, Brohi K, Tai NR. Impact on outcome of a targeted performance improvement programme in haemodynamically unstable patients with a pelvic fracture. Bone Joint J. 2014 Aug;96-B(8):1090-7. doi: 10.1302/0301-620X.96B8.33383.
- Santana-Cabrera L, Rodriguez Gonzalez F, Palacios MS. Delayed perforation of the sigmoid colon following a major pelvic fracture. J Emerg Trauma Shock. 2010 Oct;3(4):425-6. doi: 10.4103/0974-2700.70770. No abstract available.
- Nathens AB. Massive transfusion as a risk factor for acute lung injury: association or causation? Crit Care Med. 2006 May;34(5 Suppl):S144-50. doi: 10.1097/01.CCM.0000214309.95032.65.
- Ohmori T, Matsumoto T, Kitamura T, Tamura R, Tada K, Inoue T, Hayashi T, Numoto K, Tokioka T. Scoring system to predict hemorrhage in pelvic ring fracture. Orthop Traumatol Surg Res. 2016 Dec;102(8):1023-1028. doi: 10.1016/j.otsr.2016.09.007. Epub 2016 Nov 17.
- Hardy JF, de Moerloose P, Samama CM; Members of the Groupe d'Interet en Hemostase Perioperatoire. Massive transfusion and coagulopathy: pathophysiology and implications for clinical management. Can J Anaesth. 2006 Jun;53(6 Suppl):S40-58. doi: 10.1007/BF03022251.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (ODOTETTU)
Perjantai 5. huhtikuuta 2019
Ensisijainen valmistuminen (ODOTETTU)
Torstai 1. elokuuta 2019
Opintojen valmistuminen (ODOTETTU)
Sunnuntai 1. syyskuuta 2019
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 25. tammikuuta 2019
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 25. helmikuuta 2019
Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)
Keskiviikko 27. helmikuuta 2019
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Keskiviikko 27. helmikuuta 2019
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 25. helmikuuta 2019
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. helmikuuta 2019
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- SXKThirdXiangyaHCSU
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .