Esta página se tradujo automáticamente y no se garantiza la precisión de la traducción. por favor refiérase a versión inglesa para un texto fuente.

Transfusión de sangre entre pacientes con fractura pélvica en China (PBM)

25 de febrero de 2019 actualizado por: The Third Xiangya Hospital of Central South University

Establecimiento para el modelo de predicción de transfusión de sangre intraoperatoria para pacientes con fractura pélvica en China: un estudio observacional multicéntrico

De acuerdo con el concepto de manejo de la sangre del paciente, este estudio pretende recopilar información básica, datos quirúrgicos, datos relacionados con la transfusión de sangre y datos de pronóstico del paciente de pacientes con fracturas pélvicas, y construir un modelo predictivo de transfusión de sangre intraoperatoria en pacientes con fracturas pélvicas por múltiples análisis de regresión lineal. Para guiar a los médicos, use la sangre con precisión durante la cirugía. Pida a los médicos que reduzcan la dosis de transfusión de sangre y mejoren el pronóstico del paciente al detener el sangrado y la recuperación de sangre antes de la cirugía.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

2.1 Objetivos de la investigación: Este estudio tiene como objetivo construir un modelo de transfusión de sangre para fracturas pélvicas, para orientar el uso racional de la sangre durante la cirugía y mejorar el pronóstico de los pacientes.

2.2 Contenido de la investigación: 2.2.1 Recopilar datos básicos, datos quirúrgicos, datos relacionados con transfusiones de sangre y datos relacionados con el pronóstico de pacientes con fracturas pélvicas.

2.2.2 Incorporar y excluir gradualmente datos de modelos de regresión lineal múltiple.

2.2.3 Verificar la especificidad y sensibilidad del modelo de predicción de transfusiones sanguíneas intraoperatorias.

2.2.4 Cree una ventana de visualización para guiar la sangre clínica. 2.2.5 Poner en ensayo clínico y retroalimentación, y continuar verificando 2.3 Cuestiones clave por resolver 2.3.1 Los factores relacionados con la transfusión de sangre intraoperatoria en pacientes con fracturas pélvicas (como la oxigenación de la sangre, la pérdida de sangre, el valor de HB, la sangre autóloga intraoperatoria recuperación, presión arterial, frecuencia cardíaca, etc.) fueron inicialmente seleccionados mediante análisis univariado.

2.3.2 Estandarizar razonablemente los indicadores objetivos y subjetivos de diferentes unidades y diferentes instituciones.

2.4 Resultados esperados de la investigación Modelo y ventana de predicción de transfusiones sanguíneas intraoperatorias para pacientes con fracturas pélvicas.

2.5 Indicadores de evaluación Publicados 1-2 artículos. Cree un applet visual y póngalo a prueba.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Anticipado)

2000

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Hunan
      • Changsha, Hunan, Porcelana, 410013
        • Reclutamiento
        • Third Xiangya Hospital
        • Contacto:
          • Huang Xueyuan, Master Degree
          • Número de teléfono: 15273157184
          • Correo electrónico: 2458481936@qq.com

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

1 año a 80 años (ADULTO, MAYOR_ADULTO, NIÑO)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra de probabilidad

Población de estudio

Pacientes con fracturas pélvicas que cumplen con el estándar en China, 1<Edad<80.

Descripción

Criterios de inclusión:

  • (1) 1<Edad<80, y residentes chinos que viven en China más de 3 años;
  • (2) Valor de hemoglobina inferior a 100 g/L durante la hospitalización;

Criterio de exclusión:

  • (1) Participantes que sufrieron una fractura pélvica dentro de los 3 meses
  • (2) Participantes que sufren fracturas patológicas de la pelvis causadas por tumores malignos
  • (3) Participantes con anemia crónica y coagulopatía
  • (4) Participantes que rechazan una transfusión de sangre

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Pacientes con fractura pélvica
(1) 1<Edad<80, y residentes chinos que viven en China más de 3 años; (2) Valor de hemoglobina inferior a 100 g/L durante la hospitalización; No sufrió fractura pélvica en los últimos 3 meses; No padecer fracturas patológicas de la pelvis causadas por tumores malignos; sin anemia crónica y coagulopatía; aceptar transfusión de sangre

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Puntuación radiográfica de Matta
Periodo de tiempo: 6 meses de postoperatorio
Las reducciones se clasificaron según el desplazamiento máximo medido en las 3 vistas estándar de la pelvis. Los criterios fueron: excelente 4 mm o menos, bueno 5 a 10 mm, regular 10 a 20 mm y pobre más de 20 mm.
6 meses de postoperatorio
Mortalidad
Periodo de tiempo: 24 horas después de la Hospitalización de los Pacientes
Mortalidad durante la hospitalización
24 horas después de la Hospitalización de los Pacientes

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Duración de la estancia postoperatoria en el hospital de los pacientes
Periodo de tiempo: 52 semanas
Se compara la duración postoperatoria de la estancia en el hospital de los pacientes entre el grupo de transfusión restrictiva y el grupo de transfusión liberal.
52 semanas
Diferencia de Hb
Periodo de tiempo: 24 horas después de la transfusión
Diferencia de Hb antes y después de la transfusión
24 horas después de la transfusión
Dolor valorado por la EVA
Periodo de tiempo: 15 minutos, 30 minutos, 1 hora, 2 horas, 4 horas, 6 horas, 12 horas, 18 horas, 24 horas después de la operación
Cambio en la puntuación de intensidad del dolor (0-10 NRS)
15 minutos, 30 minutos, 1 hora, 2 horas, 4 horas, 6 horas, 12 horas, 18 horas, 24 horas después de la operación

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (ANTICIPADO)

5 de abril de 2019

Finalización primaria (ANTICIPADO)

1 de agosto de 2019

Finalización del estudio (ANTICIPADO)

1 de septiembre de 2019

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

25 de enero de 2019

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

25 de febrero de 2019

Publicado por primera vez (ACTUAL)

27 de febrero de 2019

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (ACTUAL)

27 de febrero de 2019

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

25 de febrero de 2019

Última verificación

1 de febrero de 2019

Más información

Términos relacionados con este estudio

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Suscribir