Bluttransfusion bei Patienten mit Beckenbruch in China (PBM)
25. Februar 2019 aktualisiert von: The Third Xiangya Hospital of Central South University
Einrichtung eines Vorhersagemodells für die intraoperative Bluttransfusion bei Patienten mit Beckenfraktur in China: Eine multizentrische Beobachtungsstudie
Gemäß dem Blutmanagementkonzept des Patienten beabsichtigt diese Studie, grundlegende Informationen, chirurgische Daten, Bluttransfusionsdaten und Patientenprognosedaten von Patienten mit Beckenfrakturen zu sammeln und ein prädiktives Modell der intraoperativen Bluttransfusion bei Patienten mit mehrfachen Beckenfrakturen zu erstellen lineare Regressionsanalyse.
Um Ärzte anzuleiten, verwenden Sie Blut während der Operation genau.
Fordern Sie die Ärzte auf, die Bluttransfusionsdosis zu reduzieren und die Prognose des Patienten zu verbessern, indem Sie Blutungen und Blutrückgewinnung vor der Operation stoppen.
Studienübersicht
Status
Unbekannt
Detaillierte Beschreibung
2.1 Forschungsziele: Diese Studie zielt darauf ab, ein Bluttransfusionsmodell für Beckenfrakturen zu konstruieren, die rationelle Verwendung von Blut während der Operation anzuleiten und die Prognose von Patienten zu verbessern.
2.2 Forschungsinhalt: 2.2.1 Sammeln von Basisdaten, chirurgischen Daten, Bluttransfusionsdaten und Patientenprognosedaten von Patienten mit Beckenfrakturen.
2.2.2 Daten aus multiplen linearen Regressionsmodellen schrittweise einbeziehen und ausschließen.
2.2.3 Überprüfung der Spezifität und Sensitivität des intraoperativen Bluttransfusionsvorhersagemodells.
2.2.4 Erstellen Sie ein Visualisierungsfenster, um klinisches Blut zu führen. 2.2.5 In klinische Studie und Feedback einführen und weiter verifizieren 2.3 Schlüsselprobleme, die gelöst werden müssen 2.3.1 Die Faktoren im Zusammenhang mit intraoperativer Bluttransfusion bei Patienten mit Beckenfrakturen (wie Sauerstoffversorgung des Blutes, Blutverlust, HB-Wert, intraoperatives autologes Blut Erholung, Blutdruck, Herzfrequenz usw.) wurden zunächst durch univariate Analyse gescreent.
2.3.2 Die objektiven und subjektiven Indikatoren verschiedener Einheiten und verschiedener Institutionen angemessen standardisieren.
2.4 Erwartete Forschungsergebnisse Intraoperatives Bluttransfusionsvorhersagemodell und Fenster für Patienten mit Beckenfrakturen.
2.5 Bewertungsindikatoren Veröffentlichte 1-2 Artikel. Erstellen Sie ein visuelles Applet und testen Sie es.
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Voraussichtlich)
2000
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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Hunan
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Changsha, Hunan, China, 410013
- Rekrutierung
- Third Xiangya Hospital
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Kontakt:
- Huang Xueyuan, Master Degree
- Telefonnummer: 15273157184
- E-Mail: 2458481936@qq.com
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
1 Jahr bis 80 Jahre (ERWACHSENE, OLDER_ADULT, KIND)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Probenahmeverfahren
Wahrscheinlichkeitsstichprobe
Studienpopulation
Patienten mit Beckenfrakturen, die den Standard in China erfüllen, 1<Alter<80.
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- (1) 1<Alter<80 und chinesische Einwohner, die länger als 3 Jahre in China leben;
- (2) Hämoglobinwert weniger als 100 g/l während des Krankenhausaufenthalts;
Ausschlusskriterien:
- (1) Teilnehmer, die innerhalb von 3 Monaten einen Beckenbruch erlitten
- (2) Teilnehmer, die an pathologischen Beckenbrüchen leiden, die durch bösartige Tumore verursacht wurden
- (3) Teilnehmer mit chronischer Anämie und Koagulopathie
- (4) Teilnehmer, die eine Bluttransfusion auslösen
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
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Beckenbruchpatienten
(1) 1<Alter<80 und chinesische Einwohner, die länger als 3 Jahre in China leben; (2) Hämoglobinwert weniger als 100 g/l während des Krankenhausaufenthalts; Kein Beckenbruch innerhalb von 3 Monaten erlitten; nicht an pathologischen Beckenbrüchen leiden, die durch bösartige Tumore verursacht werden; ohne chronische Anämie und Koagulopathie; Bluttransfusion annehmen
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Matta-Röntgenbewertung
Zeitfenster: 6 Monate nach der Operation
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Die Reduktionen wurden nach der maximalen Verschiebung bewertet, die an den 3 Standardansichten des Beckens gemessen wurde.
Kriterien waren: ausgezeichnet 4 mm oder weniger, gut 5 bis 10 mm, befriedigend 10 bis 20 mm und schlecht mehr als 20 mm.
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6 Monate nach der Operation
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Mortalität
Zeitfenster: 24 Stunden nach dem Krankenhausaufenthalt des Patienten
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Sterblichkeit während des Krankenhausaufenthalts
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24 Stunden nach dem Krankenhausaufenthalt des Patienten
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Postoperative Dauer des Krankenhausaufenthalts von Patienten
Zeitfenster: 52 Wochen
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Die postoperative Dauer des Krankenhausaufenthalts von Patienten zwischen der restriktiven Transfusionsgruppe und der liberalen Transfusionsgruppe wird verglichen.
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52 Wochen
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Hb-Unterschied
Zeitfenster: 24 Stunden nach Transfusion
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Hb-Differenz vor und nach Transfusion
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24 Stunden nach Transfusion
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Schmerz bewertet durch die VAS
Zeitfenster: 15 Minuten, 30 Minuten, 1 Stunde, 2 Stunden, 4 Stunden, 6 Stunden, 12 Stunden, 18 Stunden, 24 Stunden postoperativ
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Veränderung des Schmerzintensitäts-Scores (0-10 NRS)
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15 Minuten, 30 Minuten, 1 Stunde, 2 Stunden, 4 Stunden, 6 Stunden, 12 Stunden, 18 Stunden, 24 Stunden postoperativ
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Allgemeine Veröffentlichungen
- Carson JL, Terrin ML, Noveck H, Sanders DW, Chaitman BR, Rhoads GG, Nemo G, Dragert K, Beaupre L, Hildebrand K, Macaulay W, Lewis C, Cook DR, Dobbin G, Zakriya KJ, Apple FS, Horney RA, Magaziner J; FOCUS Investigators. Liberal or restrictive transfusion in high-risk patients after hip surgery. N Engl J Med. 2011 Dec 29;365(26):2453-62. doi: 10.1056/NEJMoa1012452. Epub 2011 Dec 14.
- Sathy AK, Starr AJ, Smith WR, Elliott A, Agudelo J, Reinert CM, Minei JP. The effect of pelvic fracture on mortality after trauma: an analysis of 63,000 trauma patients. J Bone Joint Surg Am. 2009 Dec;91(12):2803-10. doi: 10.2106/JBJS.H.00598.
- Perkins ZB, Maytham GD, Koers L, Bates P, Brohi K, Tai NR. Impact on outcome of a targeted performance improvement programme in haemodynamically unstable patients with a pelvic fracture. Bone Joint J. 2014 Aug;96-B(8):1090-7. doi: 10.1302/0301-620X.96B8.33383.
- Santana-Cabrera L, Rodriguez Gonzalez F, Palacios MS. Delayed perforation of the sigmoid colon following a major pelvic fracture. J Emerg Trauma Shock. 2010 Oct;3(4):425-6. doi: 10.4103/0974-2700.70770. No abstract available.
- Nathens AB. Massive transfusion as a risk factor for acute lung injury: association or causation? Crit Care Med. 2006 May;34(5 Suppl):S144-50. doi: 10.1097/01.CCM.0000214309.95032.65.
- Ohmori T, Matsumoto T, Kitamura T, Tamura R, Tada K, Inoue T, Hayashi T, Numoto K, Tokioka T. Scoring system to predict hemorrhage in pelvic ring fracture. Orthop Traumatol Surg Res. 2016 Dec;102(8):1023-1028. doi: 10.1016/j.otsr.2016.09.007. Epub 2016 Nov 17.
- Hardy JF, de Moerloose P, Samama CM; Members of the Groupe d'Interet en Hemostase Perioperatoire. Massive transfusion and coagulopathy: pathophysiology and implications for clinical management. Can J Anaesth. 2006 Jun;53(6 Suppl):S40-58. doi: 10.1007/BF03022251.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (ERWARTET)
5. April 2019
Primärer Abschluss (ERWARTET)
1. August 2019
Studienabschluss (ERWARTET)
1. September 2019
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
25. Januar 2019
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
25. Februar 2019
Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)
27. Februar 2019
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)
27. Februar 2019
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
25. Februar 2019
Zuletzt verifiziert
1. Februar 2019
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- SXKThirdXiangyaHCSU
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
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NEIN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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