埋伏第三大臼歯手術におけるピエゾ手術と従来の回転器具の比較
2019年5月7日 更新者：Dilek Menziletoglu、Konya Necmettin Erbakan Üniversitesi
前向き分割口臨床研究：影響を受けた第3大臼歯手術におけるピエゾ手術と従来の回転器具の
目的は、下顎第三大臼歯手術後の術後の痛み、腫れ、開口障害、および患者の快適性に対する圧電手術と従来の回転器具の効果を比較することです。
調査の概要
詳細な説明
研究者は前向き研究と口割り研究を計画しています。 30 人の患者がランダムに選択されます。 包含基準は、18 歳以上で、粘膜と骨で完全に覆われた無症候性の両側近角角埋伏下顎第 3 大臼歯 (Pell and Gregory クラス II、位置 B) を持ち、それ以外は医学的に健康であることでした。
患者の片側が無作為に選択され、「実験群」としてラベル付けされます。 実験グループでは、影響を受けた第三大臼歯はピエゾサージェリーを使用して抽出されます。 反対側は「対照群」として受け入れられます。 対照群では、影響を受けた第 3 大臼歯は、従来の回転式器具を使用して抜去されます。2 つの手術の間に少なくとも 1 か月の間隔があります。 治験責任医師は、術後の痛み、腫れ、開口障害、患者の快適さを比較します。
研究の種類
介入
入学 (実際)
30
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
Karatay
-
Konya、Karatay、七面鳥、42050
- Necmettin Erbakan University, Faculty of Dentistry
-
Konya、Karatay、七面鳥、42050
- Necmettin Erbakan University
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～30年 (アダルト)
健康ボランティアの受け入れ
はい
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 包含基準は、18 歳以上で、粘膜と骨で完全に覆われた無症候性の両側近角角埋伏下顎第 3 大臼歯 (Pell and Gregory クラス II、位置 B) を持ち、それ以外は医学的に健康であることでした。
除外基準:
- 除外基準は次のとおりです。アルコール乱用、喫煙、妊娠、および急性重度歯周炎の存在。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：他の
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：SINGLE_GROUP
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
|
実験的：圧電外科グループ
患者の片側が無作為に選択され、「実験群」としてラベル付けされます。
実験グループでは、影響を受けた第三大臼歯はピエゾサージェリーを使用して抽出されます。
|
埋伏第三大臼歯についてピエゾサージェリー法を検討する。
|
|
PLACEBO_COMPARATOR：回転計器グループ
反対側は「対照群」として受け入れられます。
対照群では、影響を受けた第三大臼歯は、従来の回転器具を使用して抽出されます。
|
埋伏第三大臼歯についてピエゾサージェリー法を検討する。
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
すべての患者には、腫れの程度を示す 0 から 5 の範囲の口頭評価スケールを含む用紙が渡されます。
時間枠：1週間まで
|
浮腫の測定は、手術後 1 週間の間に行われます。
|
1週間まで
|
二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
視覚的アナログスケールを使用して痛みを評価します。
時間枠：1週間まで
|
術後の痛みのレベルは、10 cm のビジュアル アナログ スケールを使用して評価されます。0 は痛みがないことを表し、10 は耐え難いほどの痛みを表します。
痛みの測定は術前、術後2日目、術後7日目に行います。
|
1週間まで
|
|
開口障害は、口を最大に開いた状態でキャリパーを使用して評価されます。
時間枠：1週間まで
|
開口障害は、最大切歯間開口部 (ミリメートル単位) - 上中切歯と下中切歯の切縁縁の間の距離を測定することによって評価されます。
開口障害測定は術前、術後2日目、術後7日目に行います。
|
1週間まで
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2019年2月4日
一次修了 (実際)
2019年5月7日
研究の完了 (実際)
2019年5月7日
試験登録日
最初に提出
2019年2月22日
QC基準を満たした最初の提出物
2019年2月26日
最初の投稿 (実際)
2019年2月27日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2019年5月8日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2019年5月7日
最終確認日
2019年2月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。