Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

CONFRONTO TRA PIEZOSURGERY E STRUMENTI ROTANTI CONVENZIONALI NELLA CHIRURGIA DEI TERZI MOLARI IMPATTATI

7 maggio 2019 aggiornato da: Dilek Menziletoglu, Konya Necmettin Erbakan Üniversitesi

UNO STUDIO CLINICO PROSPLIT MOUTH: DI PIEZOSURGERY E STRUMENTI ROTANTI CONVENZIONALI NELLA CHIRURGIA DEL TERZO MOLARE IMPATTATO

Lo scopo è confrontare gli effetti della piezochirurgia e degli strumenti rotanti convenzionali sul dolore postoperatorio, sul gonfiore, sul trisma e sul comfort dei pazienti dopo la chirurgia del terzo molare mandibolare.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Gli investigatori pianificano uno studio prospettico e a bocca aperta. Trenta pazienti saranno selezionati in modo casuale. I criteri di inclusione erano avere più di 18 anni, avere un terzo molare mandibolare inferiore mesioangolare bilaterale asintomatico (classe di Pell e Gregory II, posizione B) completamente coperto di mucosa e osso, ed essere comunque sano dal punto di vista medico.

Un lato dei pazienti sarà selezionato casualmente ed etichettato come "gruppo sperimentale". Nel gruppo sperimentale, il terzo molare incluso verrà estratto mediante piezochirurgia. L'altro lato sarà accettato come "gruppo di controllo". Nel gruppo di controllo, il terzo molare incluso verrà estratto utilizzando strumenti rotanti convenzionali. Ci vorrà almeno un mese tra due interventi chirurgici. Gli investigatori confronteranno il dolore postoperatorio, il gonfiore, il trisma e il comfort dei pazienti.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

30

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Tacchino
    • Karatay
      • Konya, Karatay, Tacchino, 42050
        • Necmettin Erbakan University, Faculty of Dentistry
      • Konya, Karatay, Tacchino, 42050
        • Necmettin Erbakan University

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 30 anni (ADULTO)

Accetta volontari sani

Sì

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • I criteri di inclusione erano avere più di 18 anni, avere un terzo molare mandibolare inferiore mesioangolare bilaterale asintomatico (classe di Pell e Gregory II, posizione B) completamente coperto di mucosa e osso, ed essere comunque sano dal punto di vista medico.

Criteri di esclusione:

  • I criteri di esclusione erano i seguenti: abuso di alcol, fumo, gravidanza e presenza di parodontite acuta grave.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: ALTRO
  • Assegnazione: RANDOMIZZATO
  • Modello interventistico: SINGOLO_GRUPPO
  • Mascheramento: SEPARARE

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
SPERIMENTALE: Gruppo di piezochirurgia
Un lato dei pazienti sarà selezionato casualmente ed etichettato come "gruppo sperimentale". Nel gruppo sperimentale, il terzo molare incluso verrà estratto mediante piezochirurgia.
Altro: Gruppo di piezochirurgia
Verrà esaminata la tecnica piezochirurgica per la chirurgia del terzo molare incluso.
PLACEBO_COMPARATORE: Gruppo strumenti rotanti
L'altro lato sarà accettato come "gruppo di controllo". Nel gruppo di controllo, il terzo molare incluso verrà estratto utilizzando strumenti rotanti convenzionali.
Altro: Gruppo di piezochirurgia
Verrà esaminata la tecnica piezochirurgica per la chirurgia del terzo molare incluso.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
A tutti i pazienti verrà consegnata una scheda contenente una scala di valutazione verbale da 0 a 5, riportante il grado di tumefazione.
Lasso di tempo: Fino a 1 settimana
La misurazione dell'edema sarà effettuata durante una settimana dopo l'intervento.
Fino a 1 settimana

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Il dolore sarà valutato utilizzando una scala analogica visiva.
Lasso di tempo: Fino a 1 settimana
Il livello di dolore postoperatorio sarà valutato utilizzando una scala analogica visiva di 10 cm, dove zero rappresenta nessun dolore e 10 rappresenta un dolore lancinante. La misurazione del dolore verrà eseguita prima dell'intervento, il 2 ° giorno postoperatorio, il 7 ° giorno dopo l'intervento.
Fino a 1 settimana
Il trisma sarà valutato utilizzando un calibro alla massima apertura della bocca.
Lasso di tempo: Fino a 1 settimana
Il trisma sarà valutato misurando la massima apertura interincisale (in millimetri) - la distanza tra il margine incisale degli incisivi centrali superiori e inferiori. La misurazione del trisma verrà eseguita prima dell'intervento, il 2 ° giorno postoperatorio, il 7 ° giorno dopo l'intervento.
Fino a 1 settimana

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Konya Necmettin Erbakan Üniversitesi

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (EFFETTIVO)

4 febbraio 2019

Completamento primario (EFFETTIVO)

7 maggio 2019

Completamento dello studio (EFFETTIVO)

7 maggio 2019

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

22 febbraio 2019

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

26 febbraio 2019

Primo Inserito (EFFETTIVO)

27 febbraio 2019

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)

8 maggio 2019

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

7 maggio 2019

Ultimo verificato

1 febbraio 2019

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • NEU3

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Gruppo di piezochirurgia

Cerca prove simili

Sponsor e collaboratori

Condizioni mediche

Interventi farmacologici

CROs by country

CROs in France

Condizioni

Malattie rare

Interventi farmacologici

Supplementi dietetici

Sponsor / Collaboratori

Sedi

Sottoscrivi