JÄMFÖRELSE AV PIEZOSIRGI OCH KONVENTIONELLA ROTERANDE INSTRUMENT I IMPACTED TREDJE MOLARKIRURGI
7 maj 2019 uppdaterad av: Dilek Menziletoglu, Konya Necmettin Erbakan Üniversitesi
EN PROSPEKTIV KLINISK STUDIE MED DELAD MUN: AV PIEZOSIRGI OCH KONVENTIONELLA ROTERANDE INSTRUMENT I PÅKÄLLAD TREDJE MOLARKIRURGI
Syftet är att jämföra effekterna av piezokirurgi och konventionella roterande instrument på postoperativ smärta, svullnad, trismus och patienternas komfort efter mandibulär tredje molar operation.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Utredarna planerar en prospektiv och delad munstudie. Trettio patienter kommer att väljas ut slumpmässigt. Inklusionskriterier var att vara äldre än 18 år, ha asymtomatisk bilateral mesioangulär påverkad tredje molar underkäken (Pell och Gregory klass II, position B) helt täckt med slemhinna och ben, och i övrigt vara medicinskt frisk.
En sida av patienterna kommer att väljas slumpmässigt och märkas som "experimentell grupp". I experimentgrupp kommer den påverkade tredje molaren att extraheras med piezokirurgi. Den andra sidan kommer att accepteras som "kontrollgrupp". I kontrollgruppen kommer angripen tredje molar att extraheras med konventionella roterande instrument. Det kommer minst en månad mellan två operationer. Utredarna kommer att jämföra postoperativ smärta, svullnad, trismus och patienternas komfort.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
30
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Karatay
-
Konya, Karatay, Kalkon, 42050
- Necmettin Erbakan University, Faculty of Dentistry
-
Konya, Karatay, Kalkon, 42050
- Necmettin Erbakan University
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år till 30 år (VUXEN)
Tar emot friska volontärer
Ja
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Inklusionskriterier var att vara äldre än 18 år, ha asymtomatisk bilateral mesioangulär påverkad tredje molar underkäken (Pell och Gregory klass II, position B) helt täckt med slemhinna och ben, och i övrigt vara medicinskt frisk.
Exklusions kriterier:
- Uteslutningskriterier var följande: Alkoholmissbruk, rökning, graviditet och förekomst av akut svår parodontit.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: ÖVRIG
- Tilldelning: RANDOMISERAD
- Interventionsmodell: SINGLE_GROUP
- Maskning: ENDA
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
EXPERIMENTELL: Piezokirurgi grupp
En sida av patienterna kommer att väljas slumpmässigt och märkas som "experimentell grupp".
I experimentgrupp kommer den påverkade tredje molaren att extraheras med piezokirurgi.
|
Piezokirurgiteknik kommer att undersökas om påverkad tredje molar kirurgi.
|
|
PLACEBO_COMPARATOR: Rotary Instruments Group
Den andra sidan kommer att accepteras som "kontrollgrupp".
I kontrollgruppen kommer den påverkade tredje molaren att extraheras med konventionella roterande instrument.
|
Piezokirurgiteknik kommer att undersökas om påverkad tredje molar kirurgi.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Alla patienter kommer att få ett formulär som innehåller en verbal betygsskala från 0 till 5, som visar graden av svullnad.
Tidsram: Upp till 1 vecka
|
Ödemmätningen kommer att göras under en vecka efter operationen.
|
Upp till 1 vecka
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Smärta kommer att bedömas med hjälp av en visuell analog skala.
Tidsram: Upp till 1 vecka
|
Nivån av postoperativ smärta kommer att utvärderas med en 10 cm visuell analog skala, där noll representerar ingen smärta och 10 representerar plågsam smärta.
Smärtmätning kommer att göras preoperativt, postoperativt 2:a dagen, 7:e dagen efter operationen.
|
Upp till 1 vecka
|
|
Trismus kommer att utvärderas med en bromsok vid maximal munöppning.
Tidsram: Upp till 1 vecka
|
Trismus kommer att bedömas genom att mäta den maximala interincisala öppningen (i millimeter) - avståndet mellan incisalmarginalen på de övre och nedre centrala framtänderna.
Trismusmätning kommer att göras preoperativt, postoperativt 2:a dagen, 7:e dagen efter operationen.
|
Upp till 1 vecka
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (FAKTISK)
4 februari 2019
Primärt slutförande (FAKTISK)
7 maj 2019
Avslutad studie (FAKTISK)
7 maj 2019
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
22 februari 2019
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
26 februari 2019
Första postat (FAKTISK)
27 februari 2019
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)
8 maj 2019
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
7 maj 2019
Senast verifierad
1 februari 2019
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- NEU3
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .