Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

SAMMENLIGNING AF PIEZOSIRGI OG KONVENTIONELLE ROTERENDE INSTRUMENTER I PÅVIRKET TREDJE MOLARKIRURGI

7. maj 2019 opdateret af: Dilek Menziletoglu, Konya Necmettin Erbakan Üniversitesi

EN PROSPEKTIV KLINISK UNDERSØGELSE AF SPLIT MUND: AF PIEZOSIRGI OG KONVENTIONELLE ROTERENDE INSTRUMENTER I PÅKRAGT TREDJE MOLAR KIRURGI

Formålet er at sammenligne virkningerne af piezokirurgi og konventionelle roterende instrumenter på postoperativ smerte, hævelse, trismus og patienters komfort efter mandibular tredje molar kirurgi.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Efterforskerne planlægger en prospektiv undersøgelse med spaltet mund. Tredive patienter vil blive udvalgt tilfældigt. Inklusionskriterier var at være ældre end 18 år, have asymptomatisk bilateral mesioangular påvirket tredje molar underkæbe (Pell og Gregory klasse II, position B) fuldt dækket med slimhinde og knogle og i øvrigt være medicinsk sund.

Den ene side af patienterne vil blive tilfældigt udvalgt og mærket som "eksperimentel gruppe". I forsøgsgruppen vil påvirket tredje molar blive ekstraheret ved hjælp af piezokirurgi. Den anden side vil blive accepteret som "kontrolgruppe". I kontrolgruppen vil den ramte tredje kindtand blive ekstraheret ved hjælp af konventionelle roterende instrumenter. Der vil være mindst en måned mellem to operationer. Efterforskerne vil sammenligne postoperativ smerte, hævelse, trismus og patienternes komfort.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

30

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Kalkun
    • Karatay
      • Konya, Karatay, Kalkun, 42050
        • Necmettin Erbakan University, Faculty of Dentistry
      • Konya, Karatay, Kalkun, 42050
        • Necmettin Erbakan University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 30 år (VOKSEN)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Inklusionskriterier var at være ældre end 18 år, have asymptomatisk bilateral mesioangular påvirket tredje molar underkæbe (Pell og Gregory klasse II, position B) fuldt dækket med slimhinde og knogle og i øvrigt være medicinsk sund.

Ekskluderingskriterier:

  • Eksklusionskriterierne var som følger: Alkoholmisbrug, rygning, graviditet og tilstedeværelse af akut alvorlig paradentose.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: ANDET
  • Tildeling: TILFÆLDIGT
  • Interventionel model: SINGLE_GROUP
  • Maskning: ENKELT

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
EKSPERIMENTEL: Piezokirurgi gruppe
Den ene side af patienterne vil blive tilfældigt udvalgt og mærket som "eksperimentel gruppe". I forsøgsgruppen vil påvirket tredje molar blive ekstraheret ved hjælp af piezokirurgi.
Andet: Piezokirurgi gruppe
Piezokirurgisk teknik vil blive undersøgt om påvirket tredje molar kirurgi.
PLACEBO_COMPARATOR: Rotary Instruments Group
Den anden side vil blive accepteret som "kontrolgruppe". I kontrolgruppen vil påvirket tredje molar blive ekstraheret ved hjælp af konventionelle roterende instrumenter.
Andet: Piezokirurgi gruppe
Piezokirurgisk teknik vil blive undersøgt om påvirket tredje molar kirurgi.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Alle patienter vil få udleveret en formular, der indeholder en verbal vurderingsskala fra 0 til 5, der viser graden af ​​hævelse.
Tidsramme: Op til 1 uge
Ødemmålingen vil blive foretaget i løbet af en uge efter operationen.
Op til 1 uge

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Smerter vil blive vurderet ved hjælp af en visuel analog skala.
Tidsramme: Op til 1 uge
Niveauet af postoperativ smerte vil blive evalueret ved hjælp af en 10 cm visuel analog skala, hvor nul repræsenterer ingen smerte og 10 repræsenterer ulidelig smerte. Smertemåling vil blive foretaget præoperativt, postoperativt 2. dag, 7. dag efter operationen.
Op til 1 uge
Trismus vil blive evalueret ved hjælp af en skydelære ved maksimal mundåbning.
Tidsramme: Op til 1 uge
Trismus vil blive vurderet ved at måle den maksimale interincisale åbning (i millimeter) - afstanden mellem incisalmarginen på de øvre og nedre centrale fortænder. Trismus-måling vil blive foretaget præoperativt, postoperativt 2. dag, 7. dag efter operationen.
Op til 1 uge

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Konya Necmettin Erbakan Üniversitesi

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (FAKTISKE)

4. februar 2019

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

7. maj 2019

Studieafslutning (FAKTISKE)

7. maj 2019

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

22. februar 2019

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

26. februar 2019

Først opslået (FAKTISKE)

27. februar 2019

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

8. maj 2019

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

7. maj 2019

Sidst verificeret

1. februar 2019

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • NEU3

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Piezokirurgi gruppe

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Mongolia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner