COMPARACIÓN DE PIEZOCIRUGÍA E INSTRUMENTOS ROTATORIOS CONVENCIONALES EN CIRUGÍA DE TERCER MOLAR IMPACTADO
7 de mayo de 2019 actualizado por: Dilek Menziletoglu, Konya Necmettin Erbakan Üniversitesi
UN ESTUDIO CLÍNICO PROSPECTIVO DE BOCA DIVIDIDA: DE PIEZOCIRUGÍA E INSTRUMENTOS ROTATORIOS CONVENCIONALES EN CIRUGÍA DE TERCER MOLAR IMPACTADO
El propósito es comparar los efectos de la piezocirugía y los instrumentos rotatorios convencionales sobre el dolor postoperatorio, la hinchazón, el trismo y la comodidad de los pacientes después de la cirugía del tercer molar mandibular.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Los investigadores planean un estudio prospectivo y de boca dividida. Treinta pacientes serán seleccionados aleatoriamente. Los criterios de inclusión eran ser mayor de 18 años, tener un tercer molar mandibular impactado mesioangular bilateral asintomático (Pell y Gregory clase II, posición B) completamente cubierto con mucosa y hueso, y ser médicamente sano.
Un lado de los pacientes será seleccionado al azar y etiquetado como "grupo experimental". En el grupo experimental, el tercer molar impactado se extraerá mediante piezocirugía. El otro lado será aceptado como "grupo de control". En el grupo de control, el tercer molar impactado se extraerá con instrumentos rotatorios convencionales. Habrá al menos un mes entre dos cirugías. Los investigadores compararán el dolor posoperatorio, la hinchazón, el trismo y la comodidad de los pacientes.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
30
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Karatay
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Konya, Karatay, Pavo, 42050
- Necmettin Erbakan University, Faculty of Dentistry
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Konya, Karatay, Pavo, 42050
- Necmettin Erbakan University
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 30 años (ADULTO)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Los criterios de inclusión eran ser mayor de 18 años, tener un tercer molar mandibular impactado mesioangular bilateral asintomático (Pell y Gregory clase II, posición B) completamente cubierto con mucosa y hueso, y ser médicamente sano.
Criterio de exclusión:
- Los criterios de exclusión fueron los siguientes: abuso de alcohol, tabaquismo, embarazo y presencia de periodontitis aguda grave.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: OTRO
- Asignación: ALEATORIZADO
- Modelo Intervencionista: SINGLE_GROUP
- Enmascaramiento: SOLTERO
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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EXPERIMENTAL: Grupo de piezocirugía
Un lado de los pacientes será seleccionado al azar y etiquetado como "grupo experimental".
En el grupo experimental, el tercer molar impactado se extraerá mediante piezocirugía.
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Se examinará la técnica de piezocirugía sobre la cirugía del tercer molar impactado.
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PLACEBO_COMPARADOR: Grupo de instrumentos rotatorios
El otro lado será aceptado como "grupo de control".
En el grupo de control, el tercer molar impactado se extraerá utilizando instrumentos rotatorios convencionales.
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Se examinará la técnica de piezocirugía sobre la cirugía del tercer molar impactado.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Todos los pacientes recibirán un formulario que contiene una escala de calificación verbal que va de 0 a 5, que muestra el grado de inflamación.
Periodo de tiempo: Hasta 1 semana
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La medición del edema se realizará durante la semana posterior a la cirugía.
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Hasta 1 semana
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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El dolor se evaluará mediante una escala analógica visual.
Periodo de tiempo: Hasta 1 semana
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El nivel de dolor posoperatorio se evaluará utilizando una escala analógica visual de 10 cm, donde cero representa ausencia de dolor y 10 representa dolor insoportable.
La medición del dolor se realizará en el preoperatorio, el 2º día postoperatorio, el 7º día después de la cirugía.
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Hasta 1 semana
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El trismo se evaluará utilizando un calibrador en la máxima apertura de la boca.
Periodo de tiempo: Hasta 1 semana
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El trismo se evaluará midiendo la apertura interincisal máxima (en milímetros), la distancia entre el margen incisal de los incisivos centrales superiores e inferiores.
La medición del trismus se realizará en el preoperatorio, 2do día postoperatorio, 7mo día después de la cirugía.
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Hasta 1 semana
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (ACTUAL)
4 de febrero de 2019
Finalización primaria (ACTUAL)
7 de mayo de 2019
Finalización del estudio (ACTUAL)
7 de mayo de 2019
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
22 de febrero de 2019
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
26 de febrero de 2019
Publicado por primera vez (ACTUAL)
27 de febrero de 2019
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ACTUAL)
8 de mayo de 2019
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
7 de mayo de 2019
Última verificación
1 de febrero de 2019
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- NEU3
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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