Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

POROVNÁNÍ PIEZOCHIRURGIE A KONVENČNÍCH ROTAČNÍCH NÁSTROJŮ V IMAKOVANÉ TŘETÍ MOLÁRNÍ CHIRURGII

7. května 2019 aktualizováno: Dilek Menziletoglu, Konya Necmettin Erbakan Üniversitesi

PROSPEKTIVNÍ KLINICKÁ STUDIE DĚLENÝCH ÚST: PIEZOCHIRURGIE A KONVENČNÍCH ROTAČNÍCH NÁSTROJŮ V IMPLEMENTOVANÉ TŘETÍ MOLÁRNÍ CHIRURGII

Účelem je porovnat vliv piezochirurgie a konvenčních rotačních nástrojů na pooperační bolest, otok, trismus a komfort pacientů po operaci třetího moláru dolní čelisti.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Vyšetřovatelé plánují prospektivní studii s rozdělenými ústy. Náhodně bude vybráno třicet pacientů. Kritériem pro zařazení bylo být starší 18 let, mít asymptomatický bilaterální mezioangulární impaktovaný třetí molár dolní čelisti (Pell a Gregory třída II, pozice B) plně pokrytý sliznicí a kostí a být jinak z lékařského hlediska zdravý.

Jedna strana pacientů bude náhodně vybrána a označena jako „experimentální skupina“. V experimentální skupině bude impaktovaný třetí molár extrahován pomocí piezochirurgie. Druhá strana bude přijata jako „kontrolní skupina“. V kontrolní skupině bude extrahován impaktovaný třetí molár pomocí konvenčních rotačních nástrojů. Mezi dvěma operacemi bude minimálně jeden měsíc. Vyšetřovatelé budou porovnávat pooperační bolest, otok, trismus a pohodlí pacientů.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

30

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Krocan
    • Karatay
      • Konya, Karatay, Krocan, 42050
        • Necmettin Erbakan University, Faculty of Dentistry
      • Konya, Karatay, Krocan, 42050
        • Necmettin Erbakan University

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 30 let (DOSPĚLÝ)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Kritériem pro zařazení bylo být starší 18 let, mít asymptomatický bilaterální mezioangulární impaktovaný třetí molár dolní čelisti (Pell a Gregory třída II, pozice B) plně pokrytý sliznicí a kostí a být jinak z lékařského hlediska zdravý.

Kritéria vyloučení:

  • Kritéria vyloučení byla následující: zneužívání alkoholu, kouření, těhotenství a přítomnost akutní těžké parodontitidy.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: JINÝ
  • Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
  • Intervenční model: SINGLE_GROUP
  • Maskování: SINGL

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
EXPERIMENTÁLNÍ: Piezochirurgická skupina
Jedna strana pacientů bude náhodně vybrána a označena jako „experimentální skupina“. V experimentální skupině bude impaktovaný třetí molár extrahován pomocí piezochirurgie.
Jiný: Piezochirurgická skupina
Piezochirurgická technika bude zkoumána o impaktované operaci třetího moláru.
PLACEBO_COMPARATOR: Skupina rotačních nástrojů
Druhá strana bude přijata jako „kontrolní skupina“. V kontrolní skupině bude impaktovaný třetí molár extrahován pomocí konvenčních rotačních nástrojů.
Jiný: Piezochirurgická skupina
Piezochirurgická technika bude zkoumána o impaktované operaci třetího moláru.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Všichni pacienti dostanou formulář obsahující slovní hodnotící stupnici od 0 do 5, ukazující stupeň otoku.
Časové okno: Až 1 týden
Měření edému bude provedeno během jednoho týdne po operaci.
Až 1 týden

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Bolest bude hodnocena pomocí vizuální analogové stupnice.
Časové okno: Až 1 týden
Úroveň pooperační bolesti bude hodnocena pomocí 10cm vizuální analogové škály, kde nula představuje žádnou bolest a 10 představuje nesnesitelnou bolest. Měření bolesti bude provedeno předoperačně, pooperačně 2. den, 7. den po operaci.
Až 1 týden
Trismus bude hodnocen pomocí posuvného měřítka při maximálním otevření úst.
Časové okno: Až 1 týden
Trismus bude posuzován měřením maximálního interincizálního otvoru (v milimetrech) – vzdálenosti mezi incizálním okrajem horních a dolních centrálních řezáků. Měření trismu bude provedeno předoperačně, pooperačně 2. den, 7. den po operaci.
Až 1 týden

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Konya Necmettin Erbakan Üniversitesi

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (AKTUÁLNÍ)

4. února 2019

Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)

7. května 2019

Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)

7. května 2019

Termíny zápisu do studia

První předloženo

22. února 2019

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

26. února 2019

První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)

27. února 2019

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)

8. května 2019

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

7. května 2019

Naposledy ověřeno

1. února 2019

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • NEU3

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Piezochirurgická skupina

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Kuwait

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit