COMPARAÇÃO ENTRE PIEZOCIRURGIA E INSTRUMENTOS ROTATIVOS CONVENCIONAIS NA CIRURGIA DE TERCEIROS MOLARES IMPACTADOS
7 de maio de 2019 atualizado por: Dilek Menziletoglu, Konya Necmettin Erbakan Üniversitesi
UM ESTUDO CLÍNICO PROSPECTIVO DE BOCA SEPARADA: DE PIEZOCIRURGIA E INSTRUMENTOS ROTATIVOS CONVENCIONAIS EM CIRURGIA DE TERCEIROS MOLARES IMPACTADOS
O objetivo é comparar os efeitos da piezocirurgia e instrumentos rotatórios convencionais na dor pós-operatória, inchaço, trismo e conforto dos pacientes após a cirurgia do terceiro molar inferior.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Os investigadores planejam um estudo prospectivo e de boca aberta. Trinta pacientes serão selecionados aleatoriamente. Os critérios de inclusão foram ter mais de 18 anos de idade, ter terceiro molar mandibular impactado mesioangular bilateralmente assintomático (Pell e Gregory classe II, posição B) totalmente coberto por mucosa e osso, e ser clinicamente saudável.
Um lado dos pacientes será selecionado aleatoriamente e rotulado como "grupo experimental". No grupo experimental, o terceiro molar impactado será extraído por meio de piezocirurgia. O outro lado será aceito como "grupo de controle". No grupo controle, o terceiro molar impactado será extraído com instrumentos rotatórios convencionais. Haverá pelo menos um mês entre duas cirurgias. Os investigadores irão comparar dor pós-operatória, inchaço, trismo e conforto dos pacientes.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
30
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Karatay
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Konya, Karatay, Peru, 42050
- Necmettin Erbakan University, Faculty of Dentistry
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Konya, Karatay, Peru, 42050
- Necmettin Erbakan University
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 30 anos (ADULTO)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Os critérios de inclusão foram ter mais de 18 anos de idade, ter terceiro molar mandibular impactado mesioangular bilateralmente assintomático (Pell e Gregory classe II, posição B) totalmente coberto por mucosa e osso, e ser clinicamente saudável.
Critério de exclusão:
- Os critérios de exclusão foram os seguintes: abuso de álcool, tabagismo, gravidez e presença de periodontite aguda grave.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: OUTRO
- Alocação: RANDOMIZADO
- Modelo Intervencional: SINGLE_GROUP
- Mascaramento: SOLTEIRO
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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EXPERIMENTAL: Grupo Piezocirurgia
Um lado dos pacientes será selecionado aleatoriamente e rotulado como "grupo experimental".
No grupo experimental, o terceiro molar impactado será extraído por meio de piezocirurgia.
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A técnica de piezocirurgia será examinada na cirurgia de terceiros molares impactados.
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PLACEBO_COMPARATOR: Grupo de Instrumentos Rotativos
O outro lado será aceito como "grupo de controle".
No grupo controle, o terceiro molar impactado será extraído usando instrumentos rotatórios convencionais.
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A técnica de piezocirurgia será examinada na cirurgia de terceiros molares impactados.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Todos os pacientes receberão um formulário contendo uma escala de avaliação verbal que varia de 0 a 5, mostrando o grau de inchaço.
Prazo: Até 1 semana
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A medição do edema será feita durante uma semana após a cirurgia.
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Até 1 semana
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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A dor será avaliada por meio de uma escala visual analógica.
Prazo: Até 1 semana
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O nível de dor pós-operatória será avaliado por meio de uma escala analógica visual de 10 cm, com zero representando ausência de dor e 10 representando dor excruciante.
A medição da dor será feita no pré-operatório, pós-operatório 2º dia, 7º dia após a cirurgia.
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Até 1 semana
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O trismo será avaliado com paquímetro na abertura máxima da boca.
Prazo: Até 1 semana
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O trismo será avaliado medindo-se a abertura interincisal máxima (em milímetros) - a distância entre a margem incisal dos incisivos centrais superiores e inferiores.
A medição do trismo será feita no pré-operatório, 2º dia pós-operatório, 7º dia após a cirurgia.
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Até 1 semana
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (REAL)
4 de fevereiro de 2019
Conclusão Primária (REAL)
7 de maio de 2019
Conclusão do estudo (REAL)
7 de maio de 2019
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
22 de fevereiro de 2019
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
26 de fevereiro de 2019
Primeira postagem (REAL)
27 de fevereiro de 2019
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
8 de maio de 2019
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
7 de maio de 2019
Última verificação
1 de fevereiro de 2019
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- NEU3
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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