SAMMENLIGNING AV PIEZOSIRGI OG KONVENSJONELE ROTERENDE INSTRUMENTER I PÅKRAFTET TREDJE MOLAR KIRURGI
7. mai 2019 oppdatert av: Dilek Menziletoglu, Konya Necmettin Erbakan Üniversitesi
EN PROSPEKTIV KLINISK STUDIE MED DELET MUNN: AV PIEZOSIRGI OG KONVENSJONELE ROTERENDE INSTRUMENTER I PÅKRAFTET TREDJE MOLAR KIRURGI
Hensikten er å sammenligne effekten av piezokirurgi og konvensjonelle roterende instrumenter på postoperativ smerte, hevelse, trismus og pasientenes komfort etter underkjevens tredje molar kirurgi.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Etterforskerne planlegger en prospektiv og delt munnstudie. Tretti pasienter vil bli tilfeldig valgt. Inklusjonskriterier var å være eldre enn 18 år, ha asymptomatisk bilateral mesioangular påvirket tredje molar underkjeven (Pell og Gregory klasse II, posisjon B) fullt dekket med slimhinner og bein, og ellers være medisinsk frisk.
Den ene siden av pasientene vil bli tilfeldig valgt og merket som «eksperimentell gruppe». I eksperimentell gruppe vil påvirket tredje molar ekstraheres ved hjelp av piezokirurgi. Den andre siden vil bli akseptert som "kontrollgruppe". I kontrollgruppen vil påvirket tredje molar bli ekstrahert ved hjelp av konvensjonelle roterende instrumenter. Det vil gå minst en måned mellom to operasjoner. Etterforskerne vil sammenligne postoperativ smerte, hevelse, trismus og pasientenes komfort.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
30
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Karatay
-
Konya, Karatay, Tyrkia, 42050
- Necmettin Erbakan University, Faculty of Dentistry
-
Konya, Karatay, Tyrkia, 42050
- Necmettin Erbakan University
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år til 30 år (VOKSEN)
Tar imot friske frivillige
Ja
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Inklusjonskriterier var å være eldre enn 18 år, ha asymptomatisk bilateral mesioangular påvirket tredje molar underkjeven (Pell og Gregory klasse II, posisjon B) fullt dekket med slimhinner og bein, og ellers være medisinsk frisk.
Ekskluderingskriterier:
- Eksklusjonskriteriene var som følger: Alkoholmisbruk, røyking, graviditet og tilstedeværelse av akutt alvorlig periodontitt.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: ANNEN
- Tildeling: TILFELDIG
- Intervensjonsmodell: SINGLE_GROUP
- Masking: ENKELT
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
EKSPERIMENTELL: Piezokirurgi gruppe
Den ene siden av pasientene vil bli tilfeldig valgt og merket som «eksperimentell gruppe».
I eksperimentell gruppe vil påvirket tredje molar ekstraheres ved hjelp av piezokirurgi.
|
Piezokirurgisk teknikk vil bli undersøkt om påvirket tredje molar kirurgi.
|
|
PLACEBO_COMPARATOR: Rotary Instruments Group
Den andre siden vil bli akseptert som "kontrollgruppe".
I kontrollgruppen vil påvirket tredje molar ekstraheres ved bruk av konvensjonelle roterende instrumenter.
|
Piezokirurgisk teknikk vil bli undersøkt om påvirket tredje molar kirurgi.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Alle pasientene vil få et skjema som inneholder en verbal vurderingsskala fra 0 til 5, som viser graden av hevelse.
Tidsramme: Inntil 1 uke
|
Ødemmålingen vil bli utført i løpet av en uke etter operasjonen.
|
Inntil 1 uke
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Smerte vil bli vurdert ved hjelp av en visuell analog skala.
Tidsramme: Inntil 1 uke
|
Nivået av postoperativ smerte vil bli evaluert ved å bruke en 10-cm visuell analog skala, der null representerer ingen smerte og 10 representerer uutholdelig smerte.
Smertemåling vil bli gjort preoperativt, postoperativt 2. dag, 7. dag etter operasjonen.
|
Inntil 1 uke
|
|
Trismus vil bli evaluert med en skyvelære ved maksimal munnåpning.
Tidsramme: Inntil 1 uke
|
Trismus vil bli vurdert ved å måle den maksimale interincisale åpningen (i millimeter) - avstanden mellom incisalmarginen til øvre og nedre sentrale fortenner.
Trismusmåling vil bli gjort preoperativt, postoperativt 2. dag, 7. dag etter operasjonen.
|
Inntil 1 uke
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (FAKTISKE)
4. februar 2019
Primær fullføring (FAKTISKE)
7. mai 2019
Studiet fullført (FAKTISKE)
7. mai 2019
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
22. februar 2019
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
26. februar 2019
Først lagt ut (FAKTISKE)
27. februar 2019
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)
8. mai 2019
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
7. mai 2019
Sist bekreftet
1. februar 2019
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- NEU3
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .