压电手术与传统旋转器械在阻生第三磨牙手术中的比较
2019年5月7日 更新者：Dilek Menziletoglu、Konya Necmettin Erbakan Üniversitesi
前瞻性裂口临床研究：压电手术和传统旋转器械在阻生第三磨牙手术中的应用
目的是比较压电手术和传统旋转器械对下颌第三磨牙术后疼痛、肿胀、牙关紧闭和患者舒适度的影响。
研究概览
详细说明
研究人员计划进行一项前瞻性的分口研究。 将随机选择 30 名患者。 入选标准为 18 岁以上，无症状的双侧近中角阻生下颌第三磨牙（Pell 和 Gregory II 类，位置 B）完全被粘膜和骨骼覆盖，并且在其他方面身体健康。
患者的一侧将被随机选择并标记为“实验组”。 在实验组中，阻生第三磨牙将使用压电手术拔除。 另一方将被接受为“对照组”。 在对照组中，将使用常规旋转器械拔除阻生第三磨牙。两次手术之间至少间隔一个月。 研究人员将比较术后疼痛、肿胀、牙关紧闭和患者的舒适度。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
30
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Karatay
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Konya、Karatay、火鸡、42050
- Necmettin Erbakan University, Faculty of Dentistry
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Konya、Karatay、火鸡、42050
- Necmettin Erbakan University
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 30年 (成人)
接受健康志愿者
是的
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 入选标准为 18 岁以上，无症状的双侧近中角阻生下颌第三磨牙（Pell 和 Gregory II 类，位置 B）完全被粘膜和骨骼覆盖，并且在其他方面身体健康。
排除标准：
- 排除标准如下：酗酒、吸烟、怀孕和患有急性重度牙周炎。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：其他
- 分配：随机化
- 介入模型：单组
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的：压电手术组
患者的一侧将被随机选择并标记为“实验组”。
在实验组中，阻生第三磨牙将使用压电手术拔除。
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将检查关于阻生第三磨牙手术的压电手术技术。
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PLACEBO_COMPARATOR：旋转仪器集团
另一方将被接受为“对照组”。
在对照组中，将使用传统的旋转器械拔除阻生的第三磨牙。
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将检查关于阻生第三磨牙手术的压电手术技术。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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所有患者都会得到一份表格，其中包含从 0 到 5 的口头评定量表，显示肿胀程度。
大体时间：最多 1 周
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水肿测量将在手术后一周内完成。
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最多 1 周
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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将使用视觉模拟量表评估疼痛。
大体时间：最多 1 周
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术后疼痛程度将使用 10 厘米视觉模拟量表进行评估，0 代表无疼痛，10 代表极度疼痛。
术前、术后第2天、术后第7天进行疼痛测量。
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最多 1 周
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将在最大张口度下使用卡尺评估牙关紧闭。
大体时间：最多 1 周
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牙关紧闭将通过测量最大切牙间隙（以毫米为单位）——上下中切牙切缘之间的距离来评估。
术前、术后第2天、术后第7天进行牙关紧闭测量。
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最多 1 周
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2019年2月4日
初级完成 (实际的)
2019年5月7日
研究完成 (实际的)
2019年5月7日
研究注册日期
首次提交
2019年2月22日
首先提交符合 QC 标准的
2019年2月26日
首次发布 (实际的)
2019年2月27日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2019年5月8日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2019年5月7日
最后验证
2019年2月1日
更多信息
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