COMPARAISON DE LA PIEZOSURGERIE ET DES INSTRUMENTS ROTATIFS CONVENTIONNELS DANS LA CHIRURGIE DE LA TROISIÈME MOLAIRE IMPACTÉE
7 mai 2019 mis à jour par: Dilek Menziletoglu, Konya Necmettin Erbakan Üniversitesi
UNE ÉTUDE CLINIQUE PROSPECTIVE SUR LA BOUCHE FENDUE : DE LA PIÉZOSURGIE ET DES INSTRUMENTS ROTATIFS CONVENTIONNELS DANS LA CHIRURGIE DE LA TROISIÈME MOLAIRE IMPACTÉE
L'objectif est de comparer les effets de la piézochirurgie et des instruments rotatifs conventionnels sur la douleur postopératoire, le gonflement, le trismus et le confort des patients après chirurgie de la troisième molaire mandibulaire.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Les enquêteurs prévoient une étude prospective et bouche divisée. Trente patients seront sélectionnés au hasard. Les critères d'inclusion étaient d'avoir plus de 18 ans, d'avoir une troisième molaire mandibulaire mésioangulaire bilatérale asymptomatique (Pell et Gregory classe II, position B) entièrement recouverte de muqueuse et d'os, et d'être par ailleurs en bonne santé médicale.
Un côté des patients sera sélectionné au hasard et étiqueté comme "groupe expérimental". Dans le groupe expérimental, la troisième molaire impactée sera extraite par piézochirurgie. L'autre côté sera accepté comme "groupe de contrôle". Dans le groupe témoin, la troisième molaire incluse sera extraite à l'aide d'instruments rotatifs conventionnels. Il y aura au moins un mois entre deux interventions chirurgicales. Les enquêteurs compareront la douleur postopératoire, l'enflure, le trismus et le confort des patients.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
30
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Karatay
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Konya, Karatay, Turquie, 42050
- Necmettin Erbakan University, Faculty of Dentistry
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Konya, Karatay, Turquie, 42050
- Necmettin Erbakan University
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 30 ans (ADULTE)
Accepte les volontaires sains
Oui
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Les critères d'inclusion étaient d'avoir plus de 18 ans, d'avoir une troisième molaire mandibulaire mésioangulaire bilatérale asymptomatique (Pell et Gregory classe II, position B) entièrement recouverte de muqueuse et d'os, et d'être par ailleurs en bonne santé médicale.
Critère d'exclusion:
- Les critères d'exclusion étaient les suivants : abus d'alcool, tabagisme, grossesse et présence d'une parodontite aiguë sévère.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: AUTRE
- Répartition: ALÉATOIRE
- Modèle interventionnel: SINGLE_GROUP
- Masquage: SEUL
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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EXPÉRIMENTAL: Groupe de piézochirurgie
Un côté des patients sera sélectionné au hasard et étiqueté comme "groupe expérimental".
Dans le groupe expérimental, la troisième molaire impactée sera extraite par piézochirurgie.
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La technique de piézochirurgie sera examinée à propos de la chirurgie de la troisième molaire impactée.
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PLACEBO_COMPARATOR: Groupe d'instruments rotatifs
L'autre côté sera accepté comme "groupe de contrôle".
Dans le groupe témoin, la troisième molaire incluse sera extraite à l'aide d'instruments rotatifs conventionnels.
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La technique de piézochirurgie sera examinée à propos de la chirurgie de la troisième molaire impactée.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Tous les patients recevront un formulaire contenant une échelle d'évaluation verbale allant de 0 à 5, indiquant le degré d'enflure.
Délai: Jusqu'à 1 semaine
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La mesure de l'œdème se fera dans la semaine suivant l'intervention.
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Jusqu'à 1 semaine
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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La douleur sera évaluée à l'aide d'une échelle visuelle analogique.
Délai: Jusqu'à 1 semaine
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Le niveau de douleur postopératoire sera évalué à l'aide d'une échelle visuelle analogique de 10 cm, zéro représentant l'absence de douleur et 10 représentant une douleur atroce.
La mesure de la douleur se fera en préopératoire, postopératoire 2ème jour, 7ème jour après la chirurgie.
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Jusqu'à 1 semaine
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Le trismus sera évalué à l'aide d'un pied à coulisse à l'ouverture maximale de la bouche.
Délai: Jusqu'à 1 semaine
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Le trismus sera évalué en mesurant l'ouverture interincisive maximale (en millimètres) - la distance entre la marge incisive des incisives centrales supérieures et inférieures.
La mesure du trismus se fera en préopératoire, postopératoire 2ème jour, 7ème jour après la chirurgie.
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Jusqu'à 1 semaine
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (RÉEL)
4 février 2019
Achèvement primaire (RÉEL)
7 mai 2019
Achèvement de l'étude (RÉEL)
7 mai 2019
Dates d'inscription aux études
Première soumission
22 février 2019
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
26 février 2019
Première publication (RÉEL)
27 février 2019
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (RÉEL)
8 mai 2019
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
7 mai 2019
Dernière vérification
1 février 2019
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- NEU3
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .