Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

PORÓWNANIE PIEZOCHIRURGII I KONWENCJONALNYCH INSTRUMENTÓW OBROTOWYCH W CHIRURGII ZATRZYMANEJ TRZECIONA TRZONOWEGO

7 maja 2019 zaktualizowane przez: Dilek Menziletoglu, Konya Necmettin Erbakan Üniversitesi

PROSPEKTYWNE BADANIE KLINICZNE ROZDZIELONEJ JUSTY: PIEZOCHIRURGIA I KONWENCJONALNE INSTRUMENTY OBROTOWE W CHIRURGII ZATRZYMANEJ TRZECIONA TRZONOWEGO

Celem jest porównanie wpływu piezochirurgii i konwencjonalnych instrumentów obrotowych na ból pooperacyjny, obrzęk, szczękościsk i komfort pacjentów po operacji trzeciego trzonowca żuchwy.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Badacze planują prospektywne i podzielone badanie ust. Losowo wybranych zostanie trzydziestu pacjentów. Kryteria włączenia to wiek powyżej 18 lat, bezobjawowy obustronny trzeci trzonowiec żuchwy zatrzymany mezjalnie kątowo (Pell i Gregory klasa II, pozycja B) w pełni pokryty błoną śluzową i kością oraz poza tym stan zdrowia medycznego.

Jedna strona pacjentów zostanie losowo wybrana i oznaczona jako „grupa eksperymentalna”. W grupie eksperymentalnej zatrzymany trzeci trzonowiec zostanie usunięty metodą piezochirurgiczną. Druga strona zostanie przyjęta jako „grupa kontrolna”. W grupie kontrolnej zatrzymany trzeci trzonowiec zostanie usunięty przy użyciu konwencjonalnych instrumentów obrotowych. Między dwiema operacjami będzie co najmniej miesiąc. Badacze porównają ból pooperacyjny, obrzęk, szczękościsk i komfort pacjentów.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

30

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Indyk
    • Karatay
      • Konya, Karatay, Indyk, 42050
        • Necmettin Erbakan University, Faculty of Dentistry
      • Konya, Karatay, Indyk, 42050
        • Necmettin Erbakan University

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 30 lat (DOROSŁY)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Kryteria włączenia to wiek powyżej 18 lat, bezobjawowy obustronny trzeci trzonowiec żuchwy zatrzymany mezjalnie kątowo (Pell i Gregory klasa II, pozycja B) w pełni pokryty błoną śluzową i kością oraz poza tym stan zdrowia medycznego.

Kryteria wyłączenia:

  • Kryteria wykluczenia były następujące: nadużywanie alkoholu, palenie tytoniu, ciąża i obecność ostrego ciężkiego zapalenia przyzębia.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: INNY
  • Przydział: LOSOWO
  • Model interwencyjny: POJEDYNCZA_GRUPA
  • Maskowanie: POJEDYNCZY

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
EKSPERYMENTALNY: Grupa piezochirurgiczna
Jedna strona pacjentów zostanie losowo wybrana i oznaczona jako „grupa eksperymentalna”. W grupie eksperymentalnej zatrzymany trzeci trzonowiec zostanie usunięty metodą piezochirurgiczną.
Inny: Grupa piezochirurgiczna
Technika piezochirurgiczna zostanie zbadana pod kątem zatrzymanej operacji trzeciego trzonowca.
PLACEBO_COMPARATOR: Zespół Instrumentów Obrotowych
Druga strona zostanie przyjęta jako „grupa kontrolna”. W grupie kontrolnej zatrzymany trzeci trzonowiec zostanie usunięty przy użyciu konwencjonalnych instrumentów obrotowych.
Inny: Grupa piezochirurgiczna
Technika piezochirurgiczna zostanie zbadana pod kątem zatrzymanej operacji trzeciego trzonowca.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wszyscy pacjenci otrzymają formularz zawierający słowną skalę ocen od 0 do 5, określającą stopień obrzęku.
Ramy czasowe: Do 1 tygodnia
Pomiar obrzęku zostanie wykonany w ciągu tygodnia po zabiegu.
Do 1 tygodnia

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Ból zostanie oceniony za pomocą wizualnej skali analogowej.
Ramy czasowe: Do 1 tygodnia
Poziom bólu pooperacyjnego zostanie oceniony przy użyciu 10-centymetrowej wizualnej skali analogowej, gdzie zero oznacza brak bólu, a 10 oznacza rozdzierający ból. Pomiar bólu będzie wykonywany przedoperacyjnie, pooperacyjnie 2 dnia, 7 dnia po zabiegu.
Do 1 tygodnia
Szczękościsk zostanie oceniony za pomocą suwmiarki przy maksymalnym otwarciu ust.
Ramy czasowe: Do 1 tygodnia
Szczękościsk zostanie oceniony poprzez pomiar maksymalnego rozwarcia międzyzębowego (w milimetrach) - odległości między brzegiem siecznym górnych i dolnych siekaczy centralnych. Pomiar szczękościsku będzie wykonywany przedoperacyjnie, pooperacyjnie 2-go dnia, 7-go dnia po operacji.
Do 1 tygodnia

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Konya Necmettin Erbakan Üniversitesi

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)

4 lutego 2019

Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)

7 maja 2019

Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)

7 maja 2019

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

22 lutego 2019

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

26 lutego 2019

Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)

27 lutego 2019

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)

8 maja 2019

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

7 maja 2019

Ostatnia weryfikacja

1 lutego 2019

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • NEU3

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Grupa piezochirurgiczna

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Papua New Guinea

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj