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VERGLEICH VON PIEZOSCHIRURGIE UND KONVENTIONELLEN ROTIERENDEN INSTRUMENTEN BEI DER CHIRURGIE DES DRITTEN MOLARS IM Impakt

7. Mai 2019 aktualisiert von: Dilek Menziletoglu, Konya Necmettin Erbakan Üniversitesi

EINE PROSPEKTIVE KLINISCHE SPLIT-MOUTH-STUDIE: ÜBER PIEZOSCHIRURGIE UND KONVENTIONELLE ROTIERENDE INSTRUMENTE BEI ​​DER CHIRURGIE DES IMPAZIERTEN DRITTEN MOLARS

Ziel ist es, die Auswirkungen von piezochirurgischen und konventionellen rotierenden Instrumenten auf postoperative Schmerzen, Schwellungen, Trismus und den Patientenkomfort nach einer Operation des dritten Molaren im Unterkiefer zu vergleichen.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Die Ermittler planen eine prospektive und Split-Mouth-Studie. Dreißig Patienten werden nach dem Zufallsprinzip ausgewählt. Einschlusskriterien waren ein Alter von über 18 Jahren, ein asymptomatischer beidseitig mesioangulär impaktierter dritter Unterkiefermolar (Pell- und Gregory-Klasse II, Position B), der vollständig mit Schleimhaut und Knochen bedeckt war, und ansonsten medizinisch gesund.

Eine Seite der Patienten wird nach dem Zufallsprinzip ausgewählt und als "Experimentalgruppe" bezeichnet. In der experimentellen Gruppe wird der impaktierte dritte Molar mittels Piezochirurgie extrahiert. Die andere Seite wird als "Kontrollgruppe" akzeptiert. In der Kontrollgruppe wird der retinierte dritte Molar mit herkömmlichen rotierenden Instrumenten extrahiert. Zwischen zwei Operationen liegt mindestens ein Monat. Die Prüfärzte werden postoperative Schmerzen, Schwellungen, Trismus und den Komfort der Patienten vergleichen.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

30

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Truthahn
    • Karatay
      • Konya, Karatay, Truthahn, 42050
        • Necmettin Erbakan University, Faculty of Dentistry
      • Konya, Karatay, Truthahn, 42050
        • Necmettin Erbakan University

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 30 Jahre (ERWACHSENE)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Einschlusskriterien waren ein Alter von über 18 Jahren, ein asymptomatischer beidseitig mesioangulär impaktierter dritter Unterkiefermolar (Pell- und Gregory-Klasse II, Position B), der vollständig mit Schleimhaut und Knochen bedeckt war, und ansonsten medizinisch gesund.

Ausschlusskriterien:

  • Ausschlusskriterien waren wie folgt: Alkoholmissbrauch, Rauchen, Schwangerschaft und das Vorliegen einer akuten schweren Parodontitis.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: ANDERE
  • Zuteilung: ZUFÄLLIG
  • Interventionsmodell: SINGLE_GROUP
  • Maskierung: EINZEL

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
EXPERIMENTAL: Gruppe Piezochirurgie
Eine Seite der Patienten wird nach dem Zufallsprinzip ausgewählt und als "Experimentalgruppe" bezeichnet. In der experimentellen Gruppe wird der impaktierte dritte Molar mittels Piezochirurgie extrahiert.
Sonstiges: Gruppe Piezochirurgie
Die piezochirurgische Technik wird bei der Operation impaktierter dritter Molar untersucht.
PLACEBO_COMPARATOR: Rotierende Instrumentengruppe
Die andere Seite wird als "Kontrollgruppe" akzeptiert. In der Kontrollgruppe wird der retinierte dritte Molar mit konventionellen rotierenden Instrumenten extrahiert.
Sonstiges: Gruppe Piezochirurgie
Die piezochirurgische Technik wird bei der Operation impaktierter dritter Molar untersucht.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Alle Patienten erhalten ein Formular mit einer verbalen Bewertungsskala von 0 bis 5, die den Grad der Schwellung angibt.
Zeitfenster: Bis zu 1 Woche
Die Ödemmessung wird innerhalb einer Woche nach der Operation durchgeführt.
Bis zu 1 Woche

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Der Schmerz wird anhand einer visuellen Analogskala beurteilt.
Zeitfenster: Bis zu 1 Woche
Das Ausmaß der postoperativen Schmerzen wird anhand einer visuellen 10-cm-Analogskala bewertet, wobei null keine Schmerzen und 10 unerträgliche Schmerzen darstellt. Die Schmerzmessung erfolgt präoperativ, postoperativ am 2. Tag, 7. Tag nach der Operation.
Bis zu 1 Woche
Trismus wird mit einer Schieblehre bei maximaler Mundöffnung bewertet.
Zeitfenster: Bis zu 1 Woche
Trismus wird beurteilt, indem die maximale interinzisale Öffnung (in Millimetern) gemessen wird – der Abstand zwischen dem Schneiderand der oberen und unteren mittleren Schneidezähne. Die Trismusmessung wird präoperativ, postoperativ am 2. Tag, 7. Tag nach der Operation durchgeführt.
Bis zu 1 Woche

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Konya Necmettin Erbakan Üniversitesi

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (TATSÄCHLICH)

4. Februar 2019

Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)

7. Mai 2019

Studienabschluss (TATSÄCHLICH)

7. Mai 2019

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

22. Februar 2019

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

26. Februar 2019

Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)

27. Februar 2019

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)

8. Mai 2019

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

7. Mai 2019

Zuletzt verifiziert

1. Februar 2019

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • NEU3

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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