PIEZOSEKIRURGIAN JA TAVANOMAISEN PYÖRIVÄN VÄLINEIDEN VERTAILU VAIKUTTAMASSA KOLMANSESSA MOLAARILEURGIASSA
tiistai 7. toukokuuta 2019 päivittänyt: Dilek Menziletoglu, Konya Necmettin Erbakan Üniversitesi
SUUNHAKUNTA KLIININEN TUTKIMUS: PIEZOSEKIRURGIASSA JA TAVANOMAISISTA PYÖRIMISVÄLINEISTÄ VAIKUTTUESSA KOLMANSESSA MOLAARILEURGIASSA
Tarkoituksena on verrata pietsokirurgian ja tavanomaisten rotaatioinstrumenttien vaikutuksia leikkauksen jälkeiseen kipuun, turvotukseen, trismukseen ja potilaan mukavuuteen alaleuan kolmannen poskileikkauksen jälkeen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Tutkijat suunnittelevat prospektiivisen ja jaetun suun tutkimuksen. Kolmekymmentä potilasta valitaan satunnaisesti. Sisällyskriteerinä oli olla yli 18-vuotias, oireeton bilateraalinen mesioangulaarinen törmäysleuan kolmas poskihaara (Pell ja Gregory luokka II, asema B), täysin limakalvolla ja luulla peitetty ja muuten lääketieteellisesti terve.
Toinen potilaiden puoli valitaan satunnaisesti ja merkitään "kokeelliseksi ryhmäksi". Koeryhmässä iskenyt kolmas poskihammas poistetaan pietsokirurgialla. Toinen puoli hyväksytään "kontrolliryhmäksi". Verrokkiryhmässä iskenyt kolmas poskihammas poistetaan tavanomaisilla rotaatioinstrumenteilla. Kahden leikkauksen välillä on vähintään kuukausi. Tutkijat vertailevat postoperatiivista kipua, turvotusta, trismusta ja potilaiden mukavuutta.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
30
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Karatay
-
Konya, Karatay, Turkki, 42050
- Necmettin Erbakan University, Faculty of Dentistry
-
Konya, Karatay, Turkki, 42050
- Necmettin Erbakan University
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 30 vuotta (AIKUINEN)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Sisällyskriteerinä oli olla yli 18-vuotias, oireeton bilateraalinen mesioangulaarinen törmäysleuan kolmas poskihaara (Pell ja Gregory luokka II, asema B), täysin limakalvolla ja luulla peitetty ja muuten lääketieteellisesti terve.
Poissulkemiskriteerit:
- Poissulkemiskriteerit olivat seuraavat: Alkoholin väärinkäyttö, tupakointi, raskaus ja akuutti vakava parodontiitti.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: MUUTA
- Jako: SATUNNAISTUNA
- Inventiomalli: SINGLE_GROUP
- Naamiointi: YKSITTÄINEN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
KOKEELLISTA: Pietsokirurgiaryhmä
Toinen potilaiden puoli valitaan satunnaisesti ja merkitään "kokeelliseksi ryhmäksi".
Koeryhmässä iskenyt kolmas poskihammas poistetaan pietsokirurgialla.
|
Pietsokirurgiatekniikkaa tutkitaan vaurioituneesta kolmannesta poskileikkauksesta.
|
|
PLACEBO_COMPARATOR: Rotary Instruments Group
Toinen puoli hyväksytään "kontrolliryhmäksi".
Verrokkiryhmässä iskenyt kolmas poskihammas poistetaan käyttämällä tavanomaisia pyöriviä instrumentteja.
|
Pietsokirurgiatekniikkaa tutkitaan vaurioituneesta kolmannesta poskileikkauksesta.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kaikille potilaille annetaan lomake, joka sisältää sanallisen arvosana-asteikon 0–5 ja osoittaa turvotuksen asteen.
Aikaikkuna: Jopa 1 viikko
|
Turvotusmittaus tehdään viikon aikana leikkauksen jälkeen.
|
Jopa 1 viikko
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kipu arvioidaan visuaalisen analogisen asteikon avulla.
Aikaikkuna: Jopa 1 viikko
|
Postoperatiivisen kivun taso arvioidaan käyttämällä 10 cm:n visuaalista analogista asteikkoa, jossa nolla tarkoittaa, ettei kipua ja 10 edustaa sietämätöntä kipua.
Kivun mittaus tehdään ennen leikkausta, postoperatiivinen 2. päivä, 7. päivä leikkauksen jälkeen.
|
Jopa 1 viikko
|
|
Trismus arvioidaan jarrusatulalla suuaukon maksimiarvossa.
Aikaikkuna: Jopa 1 viikko
|
Trismus arvioidaan mittaamalla suurin insisiaalinen aukko (millimetreinä) - ylempien ja alempien keskietuhampaiden inkisaalireunojen välinen etäisyys.
Trismusmittaus tehdään ennen leikkausta, postoperatiivinen 2. päivä, 7. päivä leikkauksen jälkeen.
|
Jopa 1 viikko
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (TODELLINEN)
Maanantai 4. helmikuuta 2019
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Tiistai 7. toukokuuta 2019
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Tiistai 7. toukokuuta 2019
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 22. helmikuuta 2019
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 26. helmikuuta 2019
Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)
Keskiviikko 27. helmikuuta 2019
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Keskiviikko 8. toukokuuta 2019
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 7. toukokuuta 2019
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. helmikuuta 2019
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- NEU3
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .