СРАВНЕНИЕ ПЬЕЗОХИРУРГИИ И ОБЫЧНЫХ ВРАЩАЮЩИХСЯ ИНСТРУМЕНТОВ В ХИРУРГИИ ТРЕТИХ МОЛЯРОВ ВРЕМЕННОГО ТИПА
7 мая 2019 г. обновлено: Dilek Menziletoglu, Konya Necmettin Erbakan Üniversitesi
ПЕРСПЕКТИВНОЕ КЛИНИЧЕСКОЕ ИССЛЕДОВАНИЕ РАЗДЕЛЕННОГО РТА: ПЬЕЗОХИРУРГИИ И ОБЫЧНЫХ ВРАЩАЮЩИХСЯ ИНСТРУМЕНТОВ В ХИРУРГИИ ТРЕТИХ МОЛЯРОВ ВРЕМЕННОГО РТА
Цель состоит в том, чтобы сравнить влияние пьезохирургии и обычных вращающихся инструментов на послеоперационную боль, отек, тризм и комфорт пациентов после операции на третьем моляре нижней челюсти.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Исследователи планируют проспективное исследование с разделенным ртом. Тридцать пациентов будут выбраны случайным образом. Критерии включения: возраст старше 18 лет, наличие бессимптомного билатерального мезиоангулярного ретенированного третьего моляра нижней челюсти (класс II по Пеллу и Грегори, позиция B), полностью покрытого слизистой оболочкой и костью, и в остальном здоровые с медицинской точки зрения.
Одна сторона пациентов будет выбрана случайным образом и обозначена как «экспериментальная группа». В экспериментальной группе ретенированный третий моляр будет удален с помощью пьезохирургии. Другая сторона будет принята как «контрольная группа». В контрольной группе ретинированный третий моляр будет удален с помощью обычных вращающихся инструментов. Между двумя операциями должно пройти не менее одного месяца. Исследователи будут сравнивать послеоперационную боль, отек, тризм и комфорт пациентов.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
30
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Karatay
-
Konya, Karatay, Турция, 42050
- Necmettin Erbakan University, Faculty of Dentistry
-
Konya, Karatay, Турция, 42050
- Necmettin Erbakan University
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 30 лет (ВЗРОСЛЫЙ)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Критерии включения: возраст старше 18 лет, наличие бессимптомного билатерального мезиоангулярного ретенированного третьего моляра нижней челюсти (класс II по Пеллу и Грегори, позиция B), полностью покрытого слизистой оболочкой и костью, и в остальном здоровые с медицинской точки зрения.
Критерий исключения:
- Критерии исключения: Злоупотребление алкоголем, курение, беременность, наличие острого тяжелого пародонтита.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: ДРУГОЙ
- Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
- Интервенционная модель: SINGLE_GROUP
- Маскировка: ОДИНОКИЙ
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: Группа пьезохирургии
Одна сторона пациентов будет выбрана случайным образом и обозначена как «экспериментальная группа».
В экспериментальной группе ретенированный третий моляр будет удален с помощью пьезохирургии.
|
Техника пьезохирургии будет рассмотрена при хирургическом вмешательстве на третьем моляре.
|
|
PLACEBO_COMPARATOR: Группа Ротари Инструментс
Другая сторона будет принята как «контрольная группа».
В контрольной группе ретенированный третий моляр будет удален с использованием обычных вращающихся инструментов.
|
Техника пьезохирургии будет рассмотрена при хирургическом вмешательстве на третьем моляре.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Всем пациентам будет выдана форма, содержащая словесную оценочную шкалу от 0 до 5, показывающую степень отека.
Временное ограничение: До 1 недели
|
Измерение отека будет проводиться в течение одной недели после операции.
|
До 1 недели
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Боль будет оцениваться с помощью визуальной аналоговой шкалы.
Временное ограничение: До 1 недели
|
Уровень послеоперационной боли будет оцениваться с использованием 10-сантиметровой визуальной аналоговой шкалы, где ноль соответствует отсутствию боли, а 10 — мучительной боли.
Измерение боли будет проводиться до операции, после операции на 2-й день, на 7-й день после операции.
|
До 1 недели
|
|
Тризм оценивают с помощью штангенциркуля при максимальном открывании рта.
Временное ограничение: До 1 недели
|
Тризм оценивают путем измерения максимального межрезцового отверстия (в миллиметрах) — расстояния между режущим краем верхних и нижних центральных резцов.
Измерение тризма будет проводиться до операции, после операции на 2-й день, на 7-й день после операции.
|
До 1 недели
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
4 февраля 2019 г.
Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
7 мая 2019 г.
Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
7 мая 2019 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
22 февраля 2019 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
26 февраля 2019 г.
Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
27 февраля 2019 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
8 мая 2019 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
7 мая 2019 г.
Последняя проверка
1 февраля 2019 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- NEU3
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .