FNDに対する心理教育グループの介入
2019年10月7日 更新者：University of Edinburgh
機能性神経障害を持つ人々のための心理教育介入の実現可能性研究。
この研究の目的は、臨床医と患者の両方にこの種の介入を提供することの実用性と利点を評価するために、外来環境で簡単な心理教育グループ介入を実行することの実現可能性を評価することです。
調査の概要
詳細な説明
機能性神経障害 (FND) は、脳が信号の送受信に問題を抱えている状態です。 その結果、身体や感覚の働きに問題が生じることがありますが、治療すべき身体的な問題はありません。
現在、診断後に提供できる治療法はほとんどありません。この研究では、FND を持つ人々にグループ介入を提供することの実現可能性と潜在的な利点を調査します。 このグループ介入は、情報にアクセスする機会を提供し、同様の困難を持つ他の人に会う機会を提供します。 適格な参加者は、現在 NHS グランピアン内の神経科クリニックに通っている人です。 参加者は、グループが完了する前、途中、および 3 か月後に完了します。 これらの測定には、参加者のヘルスケアの使用、報告された身体症状、主観的な気分の質、注意と集中力の簡単な測定も含まれます. 報告された身体症状、主観的な生活の質、および気分も、最初のグループの前と最後のグループで収集されます。
研究の種類
介入
入学 (実際)
30
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Aberdeen、イギリス
- NHS Grampian
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～64年 (大人)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- FNDと診断された18～64歳の個人
除外基準:
- 臨床神経心理学者/神経科医が、臨床判断の結果、同意する能力がないと感じる人は誰でも。
- 英語が母国語ではないため、情報シートを理解できない人。
- 重度の感覚障害。
- アクティブな深刻な精神症状を経験している人
- アルコールまたはレクリエーショナル ドラッグへの依存
- ICD 10 で分類される学習障害。
- 症状が重く、個人でグループセッションに参加できない方
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：支持療法
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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実験的：簡単な心理教育介入
2グループセッション心理教育介入実現可能性調査
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彼の介入は、心理教育に基づいたグループです。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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Medical Outcome Study 36 項目の簡易型健康調査 (SF-36)
時間枠：ベースライン、時間 1 でのベースラインからの変化 (グループの 2 週間前)、時間 2 でのベースラインからの変化 (時間 1 の 4 週間後)、時間 3 でのベースラインからの変化 時間 2 から 3 か月
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この結果は、8 つのサブスケールを使用して、自己申告による健康関連の生活の質の潜在的な変化を測定します。
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ベースライン、時間 1 でのベースラインからの変化 (グループの 2 週間前)、時間 2 でのベースラインからの変化 (時間 1 の 4 週間後)、時間 3 でのベースラインからの変化 時間 2 から 3 か月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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協力者
捜査官
- 主任研究者：Dr Pauline M Insch、University of Edinburgh/NHS Grampian
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2019年5月1日
一次修了 (予想される)
2019年12月1日
研究の完了 (予想される)
2020年9月1日
試験登録日
最初に提出
2019年1月21日
QC基準を満たした最初の提出物
2019年2月26日
最初の投稿 (実際)
2019年2月27日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2019年10月9日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2019年10月7日
最終確認日
2019年10月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。