Psykoedukasjonsgruppeintervensjon for FND
En mulighetsstudie for en psykopedagogisk intervensjon for personer med en funksjonell nevrologisk lidelse.
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
En funksjonell nevrologisk lidelse (FND) er når hjernen har problemer med å sende og motta signaler. Som et resultat kan folk oppleve problemer med hvordan kroppen og sansene fungerer, men det er ingen fysiske problemer å behandle.
Foreløpig er det lite behandling å tilby etter diagnose, denne studien vil undersøke gjennomførbarheten og potensielle fordelene ved å tilby en gruppeintervensjon til personer med FND. Denne gruppeintervensjonen vil gi mulighet til å få tilgang til informasjon og muligheten til å møte andre med lignende vansker. Kvalifiserte deltakere vil være de som for tiden går på nevrologiske klinikker i NHS Grampian. Deltakerne vil fullføre før, under og 3 måneder etter at gruppen er fullført. Disse tiltakene inkluderer helsehjelp av deltakere, rapporterte fysiske symptomer, subjektiv kvalitet på liv og humør, vi vil også ta et kort mål på oppmerksomhet og konsentrasjon. Rapporterte fysiske symptomer, subjektiv livskvalitet og humør vil også bli samlet inn før første gruppe og ved siste gruppe.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Aberdeen, Storbritannia
- NHS Grampian
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Personer i alderen 18-64 år med diagnosen FND
Ekskluderingskriterier:
- Alle den kliniske nevropsykologen/nevrologen føler, som et resultat av sin kliniske vurdering, mangler evne til å samtykke.
- Folk som ikke er i stand til å forstå informasjonsarket på grunn av at engelsk ikke er deres førstespråk.
- Alvorlig sensorisk svekkelse.
- Alle som opplever aktive og alvorlige psykiatriske symptomer
- En avhengighet av alkohol eller rusmidler
- Lærevansker klassifisert av ICD 10.
- De som ikke kan reise selvstendig for å delta på gruppeøkter på grunn av alvorlighetsgraden av symptomene deres
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Støttende omsorg
- Tildeling: N/A
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Kort psykoedukasjonsintervensjon
2 gruppesesjoner psykoedukasjonsintervensjon mulighetsstudie
|
intervensjonen er en psykoedukasjonsbasert gruppe.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
The Medical Outcome Study 36-element Short Form Health Survey (SF-36)
Tidsramme: Baseline, endring fra baseline på tidspunkt 1 (2 uker før gruppe), endring fra baseline på tidspunkt 2 (4 uker etter tid 1), tid 3 endring fra baseline 3 måneder fra tid 2
|
Dette resultatet vil måle potensiell endring i selvrapportert helserelatert livskvalitet ved å bruke åtte underskalaer
|
Baseline, endring fra baseline på tidspunkt 1 (2 uker før gruppe), endring fra baseline på tidspunkt 2 (4 uker etter tid 1), tid 3 endring fra baseline 3 måneder fra tid 2
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Dr Pauline M Insch, University of Edinburgh/NHS Grampian
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Forventet)
Studiet fullført (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- CAHSS189/05
- 18/NS/0137 (Annen identifikator: NHS Grampian Research Ethics Committee 2)
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .