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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT03857347
FND를 위한 심리 교육 그룹 개입
2019년 10월 7일 업데이트: University of Edinburgh
기능적 신경장애인의 심리교육적 개입을 위한 타당성 조사.
이 연구는 임상의와 환자 모두에게 이러한 유형의 개입을 제공하는 것의 실용성과 이점을 평가하기 위해 외래 환자 환경에서 간단한 심리 교육 그룹 개입을 실행할 가능성을 평가하는 것을 목표로 합니다.
연구 개요
상세 설명
기능적 신경학적 장애(FND)는 뇌가 신호를 보내고 받는 데 어려움을 겪는 경우입니다. 결과적으로 사람들은 신체와 감각이 작동하는 방식에 문제를 경험할 수 있지만 치료할 신체적 문제는 없습니다.
현재 진단 후 제공할 수 있는 치료법이 거의 없습니다. 이 연구는 FND 환자에게 그룹 개입을 제공하는 것의 가능성과 잠재적 이점을 조사할 것입니다. 이 그룹 개입은 정보에 접근할 수 있는 기회와 유사한 어려움을 가진 다른 사람들을 만날 기회를 제공할 것입니다. 적격 참가자는 현재 NHS Grampian 내의 신경과 클리닉에 다니는 사람들입니다. 참가자는 그룹이 완료되기 전, 도중 및 후 3개월에 완료됩니다. 이러한 측정에는 참가자의 건강 관리 사용, 보고된 신체적 증상, 주관적인 삶의 질 및 기분이 포함됩니다. 또한 주의력과 집중력에 대한 간단한 측정도 수행합니다. 보고된 신체적 증상, 주관적인 삶의 질 및 기분도 첫 번째 그룹 이전과 마지막 그룹에서 수집됩니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
30
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Aberdeen, 영국
- NHS Grampian
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- FND 진단을 받은 18-64세의 개인
제외 기준:
- 임상 신경심리학자/신경학자가 임상적 판단의 결과로 동의할 능력이 부족하다고 느끼는 사람.
- 영어가 모국어가 아니기 때문에 정보 시트를 이해할 수 없는 사람.
- 심한 감각 장애.
- 활성 중증 정신 증상을 경험하는 사람
- 알코올 또는 기분전환용 약물에 대한 의존
- ICD 10으로 분류되는 학습 장애.
- 증상의 심각성으로 인해 그룹 세션에 참석하기 위해 독립적으로 여행할 수 없는 자
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지지 요법
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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실험적: 간단한 심리 교육 개입
2그룹 세션 심리 교육 중재 타당성 조사
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개입은 심리 교육 기반 그룹입니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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의학적 결과 연구 36개 항목 약식 건강 설문조사(SF-36)
기간: 기준선, 시간 1의 기준선에서 변경(그룹 2주 전), 시간 2의 기준선에서 변경(시간 1 후 4주), 시간 3의 기준선에서 시간 2로부터 3개월 변경
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이 결과는 8개의 하위 척도를 사용하여 자가 보고된 건강 관련 삶의 질의 잠재적인 변화를 측정합니다.
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기준선, 시간 1의 기준선에서 변경(그룹 2주 전), 시간 2의 기준선에서 변경(시간 1 후 4주), 시간 3의 기준선에서 시간 2로부터 3개월 변경
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
협력자
수사관
- 수석 연구원: Dr Pauline M Insch, University of Edinburgh/NHS Grampian
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2019년 5월 1일
기본 완료 (예상)
2019년 12월 1일
연구 완료 (예상)
2020년 9월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2019년 1월 21일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2019년 2월 26일
처음 게시됨 (실제)
2019년 2월 27일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2019년 10월 9일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2019년 10월 7일
마지막으로 확인됨
2019년 10월 1일
추가 정보
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