Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Psykokasvatusryhmän interventio FND:lle

maanantai 7. lokakuuta 2019 päivittänyt: University of Edinburgh

Toteutettavuustutkimus psykokasvatuksen interventiosta ihmisille, joilla on toiminnallinen neurologinen häiriö.

Tämän tutkimuksen tarkoituksena on arvioida lyhyen psykoedutuksen ryhmäintervention toteuttamiskelpoisuutta avohoidossa, jotta voidaan arvioida tämäntyyppisten interventioiden tarjoamisen käytännöllisyyttä ja etuja sekä kliinikoille että potilaille.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Funktionaalinen neurologinen häiriö (FND) on, kun aivoilla on vaikeuksia lähettää ja vastaanottaa signaaleja. Tämän seurauksena ihmiset voivat kokea ongelmia kehonsa ja aistiensa toiminnassa, mutta fyysistä ongelmaa ei ole hoidettavana.

Tällä hetkellä diagnoosin jälkeen on tarjolla vain vähän hoitoa. Tässä tutkimuksessa tutkitaan mahdollisuutta ja mahdollista hyötyä ryhmähoidon tarjoamisesta ihmisille, joilla on fND. Tämä ryhmäinterventio tarjoaa mahdollisuuden saada tietoa ja tilaisuuden tavata muita, joilla on samanlaisia ​​vaikeuksia. Osallistumiskelpoisia ovat ne, jotka tällä hetkellä käyvät NHS Grampianin neurologisilla klinikoilla. Osallistujat suorittavat ryhmän ennen ryhmän valmistumista, sen aikana ja 3 kuukautta sen jälkeen. Näitä toimenpiteitä ovat osallistujien terveydenhuollon käyttö, raportoidut fyysiset oireet, subjektiivinen fiiliksen laatu ja mieliala. Mittaamme myös lyhyesti tarkkaavaisuutta ja keskittymiskykyä. Ilmoitetut fyysiset oireet, subjektiivinen elämänlaatu ja mieliala kerätään myös ennen ensimmäistä ryhmää ja viimeistä ryhmää.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

30

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 64 vuotta (Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • 18–64-vuotiaat henkilöt, joilla on FND-diagnoosi

Poissulkemiskriteerit:

  • Kenelläkään kliinisen neuropsykologin/neurologin mielestä kliinisen harkintansa seurauksena ei ole kykyä suostua.
  • Ihmiset, jotka eivät ymmärrä tietolomaketta, koska englanti ei ole heidän äidinkielenään.
  • Vaikea aistivamma.
  • Jokainen, jolla on aktiivisia vakavia psykiatrisia oireita
  • Riippuvuus alkoholista tai huumeista
  • Oppimishäiriö ICD 10:n mukaan.
  • Ne, jotka eivät oireidensa vakavuuden vuoksi pysty matkustamaan itsenäisesti osallistumaan ryhmäistuntoihin

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Lyhyt psykokasvatusinterventio
2 ryhmäistuntoa psykoedukan interventioiden toteutettavuustutkimus
hän interventio on psykoedukaatioon perustuva ryhmä.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Lääketieteellinen tulostutkimus, 36-kohtainen lyhytmuotoinen terveyskysely (SF-36)
Aikaikkuna: Lähtötilanne, muutos lähtötasosta hetkellä 1 (2 viikkoa ennen ryhmää), muutos lähtötilanteesta hetkellä 2 (4 viikkoa ajan 1 jälkeen), aika 3 muutos lähtötasosta 3 kuukautta ajasta 2
Tämä tulos mittaa mahdollisia muutoksia itse ilmoittamassa terveyteen liittyvässä elämänlaadussa kahdeksan ala-asteikon avulla
Lähtötilanne, muutos lähtötasosta hetkellä 1 (2 viikkoa ennen ryhmää), muutos lähtötilanteesta hetkellä 2 (4 viikkoa ajan 1 jälkeen), aika 3 muutos lähtötasosta 3 kuukautta ajasta 2

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Yhteistyökumppanit

Tutkijat

  • Päätutkija: Dr Pauline M Insch, University of Edinburgh/NHS Grampian

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Keskiviikko 1. toukokuuta 2019

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Sunnuntai 1. joulukuuta 2019

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Tiistai 1. syyskuuta 2020

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 21. tammikuuta 2019

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 26. helmikuuta 2019

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 27. helmikuuta 2019

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 9. lokakuuta 2019

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 7. lokakuuta 2019

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. lokakuuta 2019

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • CAHSS189/05
  • 18/NS/0137 (Muu tunniste: NHS Grampian Research Ethics Committee 2)

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Ei

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa