- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT03857347
Psykokasvatusryhmän interventio FND:lle
Toteutettavuustutkimus psykokasvatuksen interventiosta ihmisille, joilla on toiminnallinen neurologinen häiriö.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Funktionaalinen neurologinen häiriö (FND) on, kun aivoilla on vaikeuksia lähettää ja vastaanottaa signaaleja. Tämän seurauksena ihmiset voivat kokea ongelmia kehonsa ja aistiensa toiminnassa, mutta fyysistä ongelmaa ei ole hoidettavana.
Tällä hetkellä diagnoosin jälkeen on tarjolla vain vähän hoitoa. Tässä tutkimuksessa tutkitaan mahdollisuutta ja mahdollista hyötyä ryhmähoidon tarjoamisesta ihmisille, joilla on fND. Tämä ryhmäinterventio tarjoaa mahdollisuuden saada tietoa ja tilaisuuden tavata muita, joilla on samanlaisia vaikeuksia. Osallistumiskelpoisia ovat ne, jotka tällä hetkellä käyvät NHS Grampianin neurologisilla klinikoilla. Osallistujat suorittavat ryhmän ennen ryhmän valmistumista, sen aikana ja 3 kuukautta sen jälkeen. Näitä toimenpiteitä ovat osallistujien terveydenhuollon käyttö, raportoidut fyysiset oireet, subjektiivinen fiiliksen laatu ja mieliala. Mittaamme myös lyhyesti tarkkaavaisuutta ja keskittymiskykyä. Ilmoitetut fyysiset oireet, subjektiivinen elämänlaatu ja mieliala kerätään myös ennen ensimmäistä ryhmää ja viimeistä ryhmää.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Aberdeen, Yhdistynyt kuningaskunta
- NHS Grampian
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 18–64-vuotiaat henkilöt, joilla on FND-diagnoosi
Poissulkemiskriteerit:
- Kenelläkään kliinisen neuropsykologin/neurologin mielestä kliinisen harkintansa seurauksena ei ole kykyä suostua.
- Ihmiset, jotka eivät ymmärrä tietolomaketta, koska englanti ei ole heidän äidinkielenään.
- Vaikea aistivamma.
- Jokainen, jolla on aktiivisia vakavia psykiatrisia oireita
- Riippuvuus alkoholista tai huumeista
- Oppimishäiriö ICD 10:n mukaan.
- Ne, jotka eivät oireidensa vakavuuden vuoksi pysty matkustamaan itsenäisesti osallistumaan ryhmäistuntoihin
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Lyhyt psykokasvatusinterventio
2 ryhmäistuntoa psykoedukan interventioiden toteutettavuustutkimus
|
hän interventio on psykoedukaatioon perustuva ryhmä.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Lääketieteellinen tulostutkimus, 36-kohtainen lyhytmuotoinen terveyskysely (SF-36)
Aikaikkuna: Lähtötilanne, muutos lähtötasosta hetkellä 1 (2 viikkoa ennen ryhmää), muutos lähtötilanteesta hetkellä 2 (4 viikkoa ajan 1 jälkeen), aika 3 muutos lähtötasosta 3 kuukautta ajasta 2
|
Tämä tulos mittaa mahdollisia muutoksia itse ilmoittamassa terveyteen liittyvässä elämänlaadussa kahdeksan ala-asteikon avulla
|
Lähtötilanne, muutos lähtötasosta hetkellä 1 (2 viikkoa ennen ryhmää), muutos lähtötilanteesta hetkellä 2 (4 viikkoa ajan 1 jälkeen), aika 3 muutos lähtötasosta 3 kuukautta ajasta 2
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Dr Pauline M Insch, University of Edinburgh/NHS Grampian
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- CAHSS189/05
- 18/NS/0137 (Muu tunniste: NHS Grampian Research Ethics Committee 2)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .