Intervención Grupal de Psicoeducación para la TNF
Estudio de Viabilidad de una Intervención Psicoeducativa para Personas con Trastorno Neurológico Funcional.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Un Trastorno Neurológico Funcional (FND, por sus siglas en inglés) es cuando el cerebro tiene dificultades para enviar y recibir señales. Como resultado, las personas pueden experimentar problemas en el funcionamiento de su cuerpo y sus sentidos, pero no hay ningún problema físico que tratar.
Actualmente hay poco tratamiento para ofrecer después del diagnóstico, este estudio investigará la viabilidad y el beneficio potencial de ofrecer una intervención grupal a personas con FND. Esta intervención grupal ofrecerá la oportunidad de acceder a la información y la oportunidad de conocer a otras personas con dificultades similares. Los participantes elegibles serán aquellos que actualmente asisten a clínicas de neurología dentro de NHS Grampian. Los participantes completarán antes, durante y 3 meses después de que se complete el grupo. Estas medidas incluyen el uso de la atención médica de los participantes, los síntomas físicos informados, la calidad de vida subjetiva y el estado de ánimo. También tomaremos una breve medida de atención y concentración. Los síntomas físicos informados, la calidad de vida subjetiva y el estado de ánimo también se recogerán antes del primer grupo y en el último grupo.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Aberdeen, Reino Unido
- NHS Grampian
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Individuos de 18 a 64 años con diagnóstico de FND
Criterio de exclusión:
- Cualquiera que el neuropsicólogo/neurólogo clínico considere, como consecuencia de su juicio clínico, carente de capacidad para consentir.
- Personas que no pueden entender la hoja de información debido a que el inglés no es su primer idioma.
- Deterioro sensorial severo.
- Cualquier persona que experimente síntomas psiquiátricos graves activos
- Una dependencia del alcohol o las drogas recreativas.
- Problemas de aprendizaje según la clasificación de la CIE 10.
- Aquellos que no pueden viajar de forma independiente para asistir a sesiones grupales debido a la gravedad de sus síntomas.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Cuidados de apoyo
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Intervención Breve de Psicoeducación
Estudio de factibilidad de intervención de psicoeducación de 2 sesiones grupales
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La intervención es un grupo basado en la psicoeducación.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Encuesta de salud de formato corto de 36 ítems del Estudio de resultados médicos (SF-36)
Periodo de tiempo: Línea de base, Cambio desde la línea de base en el Tiempo 1 (2 semanas antes del grupo), Cambio desde la Línea de base en el Tiempo 2 (4 semanas después del Tiempo 1), Cambio en el Tiempo 3 desde la línea de base 3 meses desde el Tiempo 2
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Este resultado medirá el cambio potencial en la calidad de vida relacionada con la salud autoinformada utilizando ocho subescalas
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Línea de base, Cambio desde la línea de base en el Tiempo 1 (2 semanas antes del grupo), Cambio desde la Línea de base en el Tiempo 2 (4 semanas después del Tiempo 1), Cambio en el Tiempo 3 desde la línea de base 3 meses desde el Tiempo 2
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Dr Pauline M Insch, University of Edinburgh/NHS Grampian
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Anticipado)
Finalización del estudio (Anticipado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- CAHSS189/05
- 18/NS/0137 (Otro identificador: NHS Grampian Research Ethics Committee 2)
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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