Psychoedukacyjna interwencja grupowa dla FND
Studium wykonalności interwencji psychoedukacyjnej dla osób z funkcjonalnymi zaburzeniami neurologicznymi.
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Funkcjonalne zaburzenie neurologiczne (FND) występuje wtedy, gdy mózg ma trudności z wysyłaniem i odbieraniem sygnałów. W rezultacie ludzie mogą doświadczać problemów z funkcjonowaniem ciała i zmysłów, ale nie ma fizycznego problemu do leczenia.
Obecnie istnieje niewiele możliwości leczenia po postawieniu diagnozy, w tym badaniu zbadana zostanie wykonalność i potencjalne korzyści oferowania interwencji grupowej osobom z FND. Ta interwencja grupowa zapewni szansę dostępu do informacji i możliwość spotkania innych osób z podobnymi trudnościami. Kwalifikującymi się uczestnikami będą ci, którzy obecnie uczęszczają do klinik neurologicznych w ramach NHS Grampian. Uczestnicy ukończą szkolenie przed, w trakcie i 3 miesiące po zakończeniu grupy. Mierniki te obejmują korzystanie przez uczestników z opieki zdrowotnej, zgłaszane objawy fizyczne, subiektywną jakość samopoczucia i nastroju, a także dokonamy krótkiego pomiaru uwagi i koncentracji. Zgłaszane objawy fizyczne, subiektywna jakość życia i nastrój będą również zbierane przed pierwszą grupą iw ostatniej grupie.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Aberdeen, Zjednoczone Królestwo
- NHS Grampian
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Osoby w wieku od 18 do 64 lat z rozpoznaniem FND
Kryteria wyłączenia:
- Każda osoba, której neuropsycholog/neurolog kliniczny uzna, w wyniku oceny klinicznej, za niezdolną do wyrażenia zgody.
- Osoby, które nie są w stanie zrozumieć arkusza informacyjnego, ponieważ angielski nie jest ich pierwszym językiem.
- Ciężkie upośledzenie czucia.
- Każdy, kto doświadcza aktywnych, ciężkich objawów psychiatrycznych
- Uzależnienie od alkoholu lub narkotyków rekreacyjnych
- Trudności w uczeniu się sklasyfikowane według ICD 10.
- Osoby, które nie mogą podróżować samodzielnie, aby uczestniczyć w sesjach grupowych ze względu na nasilenie objawów
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie podtrzymujące
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Krótka interwencja psychoedukacyjna
Studium wykonalności interwencji psychoedukacyjnej z 2 sesjami grupowymi
|
Interwencja to grupa oparta na psychoedukacji.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Badanie wyników medycznych 36-itemowa krótka ankieta dotycząca stanu zdrowia (SF-36)
Ramy czasowe: Wartość początkowa, zmiana od wartości początkowej w czasie 1 (2 tygodnie przed grupą), zmiana od wartości początkowej w czasie 2 (4 tygodnie po czasie 1), zmiana w czasie 3 od wartości początkowej 3 miesiące od czasu 2
|
Ten wynik będzie mierzyć potencjalną zmianę w jakości życia związanej ze zdrowiem zgłaszanej przez samych siebie za pomocą ośmiu podskal
|
Wartość początkowa, zmiana od wartości początkowej w czasie 1 (2 tygodnie przed grupą), zmiana od wartości początkowej w czasie 2 (4 tygodnie po czasie 1), zmiana w czasie 3 od wartości początkowej 3 miesiące od czasu 2
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Dr Pauline M Insch, University of Edinburgh/NHS Grampian
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- CAHSS189/05
- 18/NS/0137 (Inny identyfikator: NHS Grampian Research Ethics Committee 2)
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .