Psychoedukační skupinová intervence pro FND
Studie proveditelnosti psychoedukační intervence pro lidi s funkční neurologickou poruchou.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Funkční neurologická porucha (FND) je stav, kdy má mozek potíže s odesíláním a přijímáním signálů. V důsledku toho mohou lidé pociťovat problémy s tím, jak jejich tělo a smysly fungují, ale není třeba léčit žádný fyzický problém.
V současné době existuje jen málo léčby, kterou lze po diagnóze nabídnout, tato studie bude zkoumat proveditelnost a potenciální přínos nabídky skupinové intervence lidem s FND. Tato skupinová intervence nabídne možnost přístupu k informacím a příležitost setkat se s ostatními s podobnými obtížemi. Způsobilými účastníky budou ti, kteří v současné době navštěvují neurologické kliniky v rámci NHS Grampian. Účastníci dokončí před, během a 3 měsíce po dokončení skupiny. Tato měřítka zahrnují využívání zdravotní péče účastníků, hlášené fyzické příznaky, subjektivní kvalitu života a nálady, provedeme také krátké měření pozornosti a koncentrace. Hlášené fyzické příznaky, subjektivní kvalita života a nálada budou rovněž shromážděny před první skupinou a u poslední skupiny.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Aberdeen, Spojené království
- NHS Grampian
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Jedinci ve věku 18-64 let s diagnózou FND
Kritéria vyloučení:
- Každý, kdo má pocit, že klinický neuropsycholog/neurolog v důsledku svého klinického úsudku postrádá schopnost souhlasit.
- Lidé, kteří nejsou schopni porozumět informačnímu listu, protože angličtina není jejich mateřským jazykem.
- Těžké smyslové postižení.
- Každý, kdo má aktivní těžké psychiatrické příznaky
- Závislost na alkoholu nebo rekreačních drogách
- Poruchy učení klasifikované podle MKN 10.
- Ti, kteří nejsou schopni cestovat samostatně, aby se zúčastnili skupinových sezení kvůli závažnosti jejich symptomů
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Podpůrná péče
- Přidělení: N/A
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Krátká psychoedukační intervence
2 skupinové sezení psychoedukační intervence studie proveditelnosti
|
intervence je skupina založená na psychoedukaci.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
The Medical Outcome Study 36-položkový Short Form Health Survey (SF-36)
Časové okno: Výchozí stav, změna od výchozího stavu v čase 1 (2 týdny před skupinou), změna od výchozího stavu v čase 2 (4 týdny po čase 1), změna času 3 od výchozího stavu 3 měsíce od času 2
|
Tento výsledek bude měřit potenciální změnu kvality života související se zdravím, kterou si sami uvádějí, pomocí osmi subškál
|
Výchozí stav, změna od výchozího stavu v čase 1 (2 týdny před skupinou), změna od výchozího stavu v čase 2 (4 týdny po čase 1), změna času 3 od výchozího stavu 3 měsíce od času 2
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Dr Pauline M Insch, University of Edinburgh/NHS Grampian
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Očekávaný)
Dokončení studie (Očekávaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- CAHSS189/05
- 18/NS/0137 (Jiný identifikátor: NHS Grampian Research Ethics Committee 2)
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .