Intervento di gruppo di psicoeducazione per FND
Uno studio di fattibilità per un intervento psicoeducativo per persone con un disturbo neurologico funzionale.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Un disturbo neurologico funzionale (FND) è quando il cervello ha difficoltà a inviare e ricevere segnali. Di conseguenza le persone possono sperimentare problemi nel modo in cui funzionano il loro corpo e i loro sensi, ma non c'è alcun problema fisico da trattare.
Attualmente c'è poco trattamento da offrire dopo la diagnosi, questo studio esaminerà la fattibilità e il potenziale beneficio nell'offrire un intervento di gruppo alle persone con FND. Questo intervento di gruppo offrirà la possibilità di accedere alle informazioni e l'opportunità di incontrare altre persone con difficoltà simili. I partecipanti idonei saranno coloro che attualmente frequentano le cliniche neurologiche all'interno del NHS Grampian. I partecipanti completeranno prima, durante e 3 mesi dopo il completamento del gruppo. Queste misure includono l'uso dell'assistenza sanitaria dei partecipanti, i sintomi fisici riportati, la qualità soggettiva della vita e l'umore, prenderemo anche una breve misura dell'attenzione e della concentrazione. I sintomi fisici riportati, la qualità soggettiva della vita e l'umore saranno raccolti anche prima del primo gruppo e dell'ultimo gruppo.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Aberdeen, Regno Unito
- NHS Grampian
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Individui di età compresa tra 18 e 64 anni con diagnosi di FND
Criteri di esclusione:
- Chiunque il neuropsicologo/neurologo clinico ritenga, a seguito del proprio giudizio clinico, privo della capacità di acconsentire.
- Persone che non sono in grado di comprendere il foglio informativo perché l'inglese non è la loro prima lingua.
- Grave compromissione sensoriale.
- Chiunque soffra di sintomi psichiatrici gravi attivi
- Una dipendenza da alcol o droghe ricreative
- Disturbo dell'apprendimento come classificato dall'ICD 10.
- Coloro che non possono viaggiare autonomamente per partecipare alle sessioni di gruppo a causa della gravità dei loro sintomi
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Terapia di supporto
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: Breve intervento psicoeducativo
Studio di fattibilità intervento psicoeducativo a 2 sedute di gruppo
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L'intervento è un gruppo basato sulla psicoeducazione.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Indagine sulla salute in forma abbreviata a 36 voci dello studio sui risultati medici (SF-36)
Lasso di tempo: Basale, Variazione dal basale al Tempo 1 (2 settimane prima del gruppo), Variazione dal basale al Tempo 2 (4 settimane dopo il Tempo 1), Tempo 3 variazione dal basale 3 mesi dal Tempo 2
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Questo risultato misurerà il potenziale cambiamento nella qualità della vita correlata alla salute auto-riportata utilizzando otto sottoscale
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Basale, Variazione dal basale al Tempo 1 (2 settimane prima del gruppo), Variazione dal basale al Tempo 2 (4 settimane dopo il Tempo 1), Tempo 3 variazione dal basale 3 mesi dal Tempo 2
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: Dr Pauline M Insch, University of Edinburgh/NHS Grampian
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Anticipato)
Completamento dello studio (Anticipato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- CAHSS189/05
- 18/NS/0137 (Altro identificatore: NHS Grampian Research Ethics Committee 2)
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
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